Трансперинеальная пластика с ограниченной внутренней сфинктеротомией или без нее для лечения переднего ректоцеле I типа
14 марта 2016 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University
Сравнительное исследование трансперинеальной пластики с ограниченной внутренней сфинктеротомией или без нее при лечении переднего ректоцеле I типа: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнение трансперинеальной пластики ректоцеле с задней внутренней сфинктеротомией и без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансперинеальную пластику переднего ректоцеле выполняют в двух группах пациентов, в первой будет выполнена ограниченная задняя внутренняя сфинктеротомия, во второй группе внутренняя сфинктеротомия не будет.
Две группы сравнивают в отношении рецидива ректоцеле и улучшения симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с передним ректоцеле
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Ректоцеле с пролапсом тазовых органов
- Любой пациент с предшествующей операцией на аноректальной области
- Невропатия полового нерва
- Анальный свищ и сепсис
- Пациенты с дефектом сфинктера, подтвержденным эндоанальной сонографией
- У пациентов была доказана инерция толстой кишки либо по времени транзита по толстой кишке, либо по анамнезу.
- Пациенты с аномалиями дефекографии, вызывающими обструкцию дефекации, кроме ректоцеле (например, Анизмус).
- Также были исключены пациенты с сосудистыми заболеваниями, склеродермией, гипотрофией и коагулопатией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трансперинеальная пластика с PIS
трансперинеальная пластика переднего ректоцеле с ограниченной внутренней сфинктеротомией
|
Пластика переднего ректоцеле трансперинеальным доступом с последующей ограниченной внутренней сфинктеротомией в 6 часов.
|
|
Активный компаратор: Трансперинеальная пластика без PIS
трансперинеальная пластика только переднего ректоцеле
|
Пластика переднего ректоцеле трансперинеальным доступом без выполнения ограниченной внутренней сфинктеротомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидива
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество пациентов с рецидивирующими или постоянными симптомами во время наблюдения
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Youssef, M.D, Mansoura Univesity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mansoura31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .