经会阴修复伴或不伴有限内括约肌切开术治疗 I 型前直肠前突
2016年3月14日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
经会阴修复术联合或不联合有限内括约肌切开术治疗 I 型直肠前突的比较研究：一项随机对照试验
有或没有后内括约肌切开术的经会阴直肠前突修复术的比较。
研究概览
详细说明
在两组患者中进行经会阴前直肠前突修复术，第一组将进行有限的后内括约肌切开术，第二组将不进行内括约肌切开术。
比较两组在直肠前突复发和症状改善方面的情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 直肠前突患者
排除标准：
- 怀孕女性
- 伴有盆腔器官脱垂的直肠前突
- 任何曾接受过肛肠手术的患者
- 阴部神经神经病变
- 肛瘘和败血症
- 经肛管超声证实的括约肌缺损患者
- 通过结肠传输时间和/或病史证明患者有结肠惰性
- 排便造影异常导致除直肠前突以外的排便障碍的患者（例如 厌恶主义）。
- 患有血管疾病、硬皮病、营养不良和凝血病的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：PIS 经会阴修复
有限内括约肌切开术经会阴修复直肠前突
|
通过会阴入路修复前直肠前突，然后在 6 点钟位置进行有限的内括约肌切开术。
|
|
有源比较器：无 PIS 的经会阴修复
仅经会阴修复前直肠前突
|
不做有限内括约肌切开术经会阴入路修复前脱肛
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发率
大体时间：18个月
|
随访期间出现反复或持续症状的患者人数
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Youssef, M.D、Mansoura Univesity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月19日
首次发布 (估计)
2016年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月14日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.