Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trans-perineal reparasjon med eller uten begrenset intern sphincterotomi for behandling av type I anterior rectocele

14. mars 2016 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University

Sammenlignende studie mellom trans-perineal reparasjon med eller uten begrenset intern sphincterotomi i behandling av type I anterior rectocele: en randomisert kontrollert prøvelse

Sammenligning mellom transperineal reparasjon av rectocele med eller uten posterior intern sphincterotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transperineal reparasjon av anterior rectocele utføres i to grupper av pasienter, den første vil gjennomgå begrenset bakre intern sphincterotomi, den andre gruppen vil ikke ha intern sphincteroromy. De to gruppene sammenlignes med hensyn til tilbakefall av rectocele og bedring av symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med anterior rectocele

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Rectocele med bekkenorganprolaps
  • Enhver pasient med tidligere anorektal kirurgi
  • Pudendal nerve nevropati
  • Anal fistel og sepsis
  • Pasienter med sphincter defekt påvist ved endo-anal sonografi
  • Pasienter viste seg å ha kolontreghet enten ved kolonpassasjetid og/eller historie
  • Pasienter med avføringsavvik som forårsaker hindret avføring annet enn rectocele (f. Anismus).
  • Også pasienter med vaskulære sykdommer, sklerodermi, underernæring og koagulopati ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transperineal reparasjon med PIS
transperineal reparasjon av anterior rectocele med begrenset intern sphincterotomi
Fremgangsmåte: Transperineal reparasjon med PIS
Reparasjon av anterior rectocele via transperineal tilnærming etterfulgt av begrenset intern sphincterotomi ved 6-tiden.
Aktiv komparator: Transperineal reparasjon uten PIS
transperineal reparasjon av kun fremre rectocele
Fremgangsmåte: Transperineal reparasjon uten PIS
Reparasjon av anterior rectocele via transperineal tilnærming uten å utføre begrenset intern sphincterotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tilbakefall
Tidsramme: 18 måneder
Antall pasienter med tilbakevendende eller vedvarende symptomer under oppfølging
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Youssef, M.D, Mansoura Univesity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mansoura31

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere