Transperineaalinen korjaus rajoitetulla sisäisellä sulkijalihaksella tai ilman sitä tyypin I anteriorisen rektocelen hoitoon
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University
Vertaileva tutkimus transperineaalisen korjauksen välillä rajoitetun sisäisen sulkijalihaksen kanssa tai ilman sitä tyypin I etuperäsuolen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vertailu peräsuolen transperineaalisen korjauksen välillä posteriorisen sisäisen sulkijalihaksen kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anteriorisen peräsuolen transperineaalinen korjaus suoritetaan kahdelle potilasryhmälle, joista ensimmäiselle tehdään rajoitettu posteriorinen sisäinen sulkijalihas, toiselle ryhmälle ei tehdä sisäistä sulkijalihaksia.
Näitä kahta ryhmää verrataan rektocelen uusiutumisen ja oireiden paranemisen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anterior rectocele
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Rectocele kanssa lantion elimen prolapsi
- Kaikki potilaat, joilla on aikaisempi anorektaalinen leikkaus
- Pudendaalisen hermon neuropatia
- Anaalifisteli ja sepsis
- Potilaat, joilla on endo-anaalisonografialla todettu sulkijalihasvika
- Potilailla osoittautui olevan paksusuolen inertia joko paksusuolen läpikulkuajan ja/tai historian perusteella
- Potilaat, joilla on muita estynyttä ulostamista aiheuttavia poikkeavuuksia kuin rektocele (esim. Anismus).
- Myös potilaat, joilla oli verisuonisairaus, skleroderma, aliravitsemus ja koagulopatia, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transperineaalinen korjaus PIS:llä
Anteriorisen peräsuolen transperineaalinen korjaus rajoitetulla sisäisellä sulkijalihaksella
|
Anteriorisen rektoseleen korjaus transperineaalisella lähestymistavalla, jota seuraa rajoitettu sisäinen sulkijalihas klo 6.00.
|
|
Active Comparator: Transperineaalinen korjaus ilman PIS:tä
vain etummaisen peräsuolen transperineaalinen korjaus
|
Anteriorisen peräsuolen korjaus transperineaalisella lähestymistavalla ilman rajoitettua sisäistä sulkijalihaksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on toistuvia tai pysyviä oireita seurannan aikana
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Youssef, M.D, Mansoura Univesity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mansoura31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .