Trans-perineal reparation med eller uden begrænset intern sphincterotomi til behandling af type I anterior rectocele
14. marts 2016 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University
Sammenlignende undersøgelse mellem trans-perineal reparation med eller uden begrænset intern sphincterotomi i behandling af type I anterior rectocele: et randomiseret kontrolleret forsøg
Sammenligning mellem transperineal reparation af rectocele med eller uden posterior intern sphincterotomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transperineal reparation af anterior rectocele udføres i to grupper af patienter, den første vil gennemgå begrænset posterior intern sphincterotomi, den anden gruppe vil ikke have intern sphincteroromy.
De to grupper sammenlignes med hensyn til recidiv af rectocele og bedring af symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med anterior rectocele
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner
- Rectocele med bækkenorganprolaps
- Enhver patient med tidligere anorektal kirurgi
- Pudendal nerve neuropati
- Anal fistel og sepsis
- Patienter med sphincter defekt påvist ved endo-anal sonografi
- Patienter viste sig at have coloninerti enten ved kolonpassagetid og/eller historie
- Patienter med afføringsanomalier, der forårsager blokeret afføring, bortset fra rectocele (f. Anismus).
- Også patienter med vaskulære sygdomme, sklerodermi, underernæring og koagulopati blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transperineal reparation med PIS
transperineal reparation af anterior rectocele med begrænset intern sphincterotomi
|
Reparation af anterior rectocele via transperineal tilgang efterfulgt af begrænset intern sphincterotomi ved 6-tiden.
|
|
Aktiv komparator: Transperineal reparation uden PIS
kun transperineal reparation af anterior rectocele
|
Reparation af anterior rectocele via transperineal tilgang uden at udføre begrænset intern sphincterotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af gentagelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal patienter med tilbagevendende eller vedvarende symptomer under opfølgning
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Youssef, M.D, Mansoura Univesity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2016
Først opslået (Skøn)
20. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mansoura31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .