악교정 수술의 3차원 가상 치료 계획의 전향적 등록 (3D-VIRTOG)
악교정 수술 또는 교정 턱 수술은 구조 또는 성장 기능 장애, 교정 문제 또는 골격 변형과 관련된 동반 질환과 관련된 턱과 얼굴의 상태에 대해 표시됩니다.
이미징은 악교정 수술 환자의 평가 및 치료 계획에 매우 중요합니다. 최근까지 cephalometry를 통한 2차원(2D) 이미징이 표준 관행이었습니다. 그러나 여러 가지 한계를 보였다. 3차원(3D) 이미징을 가능하게 하는 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)의 도입으로 패러다임 전환이 일어났습니다. 일상적인 관행에 대한 광범위한 구현은 아직 존재하지 않습니다. 우리 부서는 악교정 수술을 위한 3D 가상 치료 계획 세계의 선구자 중 하나입니다. "트리플 CBCT 스캔 절차"는 사내에서 개발되었으며 이미 2009년에 구현되었습니다.
연구자들은 Swennen 교수가 수행한 악교정 수술을 받을 자격이 있는 모든 연속 환자의 3D 치료 계획 데이터를 등록하는 전향적 데이터베이스를 개발하는 것을 목표로 합니다. 환자 인구 통계, 상세한 가상 3D 치료 계획 매개변수 및 악교정 수술 데이터는 일상적인 진료의 틀 내에서 연속 방문 중에 수집됩니다.
악교정 수술의 3D 가상 치료 계획 데이터를 등록하는 데이터베이스 개발을 통해 잠재적인 환자, 가상 계획 및 턱 교정의 수술 후 정확도, 턱뼈의 장기 안정성, 장기 과두 흡수 또는 연성에 영향을 미치는 수술 요인에 대한 더 많은 정보를 제공할 것입니다. 조직 반응. 일반적으로 2D 영상에 대한 선행 연구에서 살펴봤던 연구 질문에 대한 답을 제공할 수 있었지만, 이제 3D 영상의 경우 재검토가 가능하다. 또한 이러한 결과의 등록은 치료의 질을 측정하는 기능을 할 수 있거나 향후 대규모 다기관 전향적 시험을 위한 샘플 크기 계산에 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Araceli Diez-Fraile, VMD PhD
- 이메일: araceli.diez-fraile@azsintjan.be
연구 장소
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Bruges, 벨기에
- 모병
- General Hospital Saint-John Bruges
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연락하다:
- Araceli Diez-Fraile, VMD PhD
- 이메일: araceli.diez-fraile@azsintjan.be
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수석 연구원:
- Gwen Swennen, MD, LDS, DMD, PhD, FEBOMFS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 환자
- 여성 및 남성 환자 모두
- 환자는 악교정 수술 치료를 위해 Saint-John Bruges 종합병원 구강악안면외과로 오셔야 합니다.
- 환자는 "트리플" CBCT 스캔 프로토콜에 따라 표준화된 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 이미지 획득(i-CAT, Imaging sciences international, inc, Hatfield, USA)을 받습니다.
- 환자의 악교정 수술은 "삼중" 복셀 기반 강성 등록 프로토콜(Maxilim v2.2.2., Nobel Biocare c/ o Medicim nv, 메헬렌, 벨기에)
- 동일한 외과의(GS)가 동일한 소프트웨어로 수행한 3D 가상 계획 단계를 통해 수술 전 환자의 수술을 준비해야 합니다.
- 환자는 동일한 외과의(GS)에 의해 수술되어야 합니다.
제외 기준:
- 위의 설명에 해당하지 않는 모든 환자
- 외상 후 기형 환자
- 선천성 기형 환자
- 보철 전 적응증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CBCT로 측정한 3D 계획 후 경조직, 연조직 및 치아 이식의 정확도
기간: 수술 후 12개월 이내
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수술 후 12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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악교정 수술 적응증이 있는 환자의 유병률
기간: 6 년
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6 년
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3D 플래닝 CBCT와 수술 후 CBCT의 중첩을 통해 측정된 뼈 이식의 정확도
기간: 수술 후 4주
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수술 후 4주
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임상 평가 및 3D 계획 CBCT와 수술 후 CBCT의 중첩을 통한 장기 안정성
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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과두 재흡수 환자 수
기간: 수술 후 12개월까지
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수술 후 12개월까지
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악관절 합병증 환자 수
기간: 수술 후 12개월까지
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수술 후 12개월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파일럿 데이터를 기반으로 향후 대규모 전향적 시험을 위한 샘플 크기 계산
기간: 6 년
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gwen Swennen, MD, LDS, DMD, PhD, FEBOMFS, Maxillofacial Surgeon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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