両顎手術の 3 次元仮想治療計画の前向き登録 (3D-VIRTOG)
顎矯正手術または矯正顎手術は、構造または成長の機能不全、歯列矯正の問題、または骨格の変形に関連する合併症に関連する顎および顔の状態に適応されます。
イメージングは、両顎手術患者の評価と治療計画において非常に重要です。 最近まで、セファロメトリーによる 2 次元 (2D) イメージングが標準的な方法でした。 ただし、いくつかの制限がありました。 3 次元 (3D) イメージングを可能にするコーンビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) の導入は、パラダイム シフトを引き起こしました。 ただし、日常業務での広範な実装はまだ存在していません。 私たちの部門は、両顎手術のための 3D 仮想治療計画の世界におけるパイオニアの 1 つです。 「トリプルCBCTスキャン手順」は社内で開発され、2009年にすでに実装されています.
研究者は、Swennen 教授が実施した両顎手術に適格な連続したすべての患者の 3D 治療計画データを登録する前向きデータベースの開発を目指しています。 患者の人口統計、詳細な仮想 3D 治療計画パラメータ、および顎矯正手術のデータは、日常診療の枠組みの中で連続した訪問中に収集されています。
顎矯正手術の 3D 仮想治療計画データを登録するデータベースの開発は、潜在的な患者、仮想計画、および顎矯正の術後の精度、顎骨の長期安定性、長期の顆吸収、または軟性に影響を与える外科的要因に関するより多くの情報を提供します。組織反応。 一般に、2D イメージングに関する以前の研究で調査された研究課題に対する回答を提供できますが、3D イメージングの場合は再検討することができます。 さらに、これらの結果の登録は、ケアの質の測定として機能するか、将来の大規模な多施設前向き試験のサンプルサイズの計算に使用できます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Araceli Diez-Fraile, VMD PhD
- メール:araceli.diez-fraile@azsintjan.be
研究場所
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Bruges、ベルギー
- 募集
- General Hospital Saint-John Bruges
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コンタクト:
- Araceli Diez-Fraile, VMD PhD
- メール:araceli.diez-fraile@azsintjan.be
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主任研究者:
- Gwen Swennen, MD, LDS, DMD, PhD, FEBOMFS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- あらゆる年齢の患者
- 女性患者も男性患者も
- 患者は、矯正外科治療のためにブルージュ総合病院の口腔顎顔面外科に出頭する必要があります。
- 患者は、「トリプル」CBCT スキャンプロトコルに従って、標準化されたコーンビームコンピューター断層撮影 (CBCT) 画像取得 (i-CAT、Imaging sciences international, inc、Hatfield、USA) を受けます。
- 患者の両顎手術は、「トリプル」ボクセルベースの剛体登録プロトコル (Maxilim v2.2.2.、Nobel Biocare c/ o Medicim nv、メヘレン、ベルギー)
- 患者の手術は、同じ外科医 (GS) が同じソフトウェアを使用して実行する 3D 仮想計画ステップを通じて術前に準備する必要があります。
- 患者は同じ外科医 (GS) によって手術を受ける必要があります。
除外基準:
- 上記に当てはまらないすべての患者
- 外傷後奇形の患者
- 先天性奇形のある患者
- 人工装具前適応のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CBCT で測定した、3D 計画後の硬組織、軟組織、および歯の移植の精度
時間枠:術後12ヶ月以内
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術後12ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両顎手術適応患者の有病率
時間枠:6年間
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6年間
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3D 計画 CBCT と術後 CBCT の重ね合わせによって測定される骨移植の精度
時間枠:術後4週間
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術後4週間
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臨床評価と 3D 計画 CBCT および術後 CBCT の重ね合わせによる長期安定性
時間枠:術後6ヶ月
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術後6ヶ月
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顆頭骨吸収の患者数
時間枠:術後12ヶ月まで
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術後12ヶ月まで
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顎関節合併症患者数
時間枠:術後12ヶ月まで
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術後12ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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パイロットデータに基づく、将来の大規模な前向き試験のサンプルサイズの計算
時間枠:6年間
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6年間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Gwen Swennen, MD, LDS, DMD, PhD, FEBOMFS、Maxillofacial Surgeon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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