수술 후 폐 기능에 대한 경막외 차단 대 직장 칼집 차단
정중선 개복술 후 흉부 경막외 진통제 대 직장 칼집 카테터가 수술 후 폐 기능에 미치는 영향: 전향적 무작위 통제 연구
폐 합병증은 정중선 절개 후 가장 중요한 수술 후 합병증 중 하나이며 다양한 진통제가 시도되었습니다.
경막외 진통제는 입증된 진통 효과가 우수하고 오심, 구토, 소양증 및 진정제와 같은 오피오이드 관련 부작용이 감소하고 장 기능의 조기 회복 및 수술 후 운동 능력이 조기에 나타나기 때문에 대대적 복부 수술 후 통증 완화에 권장되는 기술입니다. 합병증 없이는 아닙니다.
직장 칼집 블록은 경막 외 마취에 비해 몇 가지 이점을 제공합니다. 이는 신경축 기술과 관련된 잠재적 위험을 줄여주므로 대대적인 복부 수술 후 신체 진통에 대한 새로운 대체 접근 방식이 될 수 있습니다. 직근초 차단 환자는 약간의 내장 통증을 경험할 수 있지만 일반적으로 수술 후 24시간이 지나면 최소화됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 흉부 경막외 진통제와 직근초 봉쇄술이 수술 후 폐기능, 통증 점수, 진통 기간, 진정 점수, 환자 만족도 및 부작용에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
FEV1, FEV1/FVC 비율은 침상 폐활량계로 측정됩니다.
- 마취 유도: 프로포폴 1.5-2.5 mg/kg-1.
- 근육 이완제: 유도를 위한 rocuronium 0.6 mg kg-1.
- 유지 관리: Sevoflurane 0.7-1.5 MAC는 공기-산소에서 기화되었습니다(40% 흡기 분율).
요골 동맥 카테터 삽입: 완전한 무균 상태에서 20G 캐뉼라를 변형된 Allen's test 및 0.5ml xylocaine 2% 국소 침윤을 수행한 후 비우세한 손의 요골 동맥에 삽입합니다.
흉부 경막 외 카테터는 무균 삽입 조건에서 전신 마취 유도 전에 삽입되며 환자는 T9-T11 간격에 앉은 자세로 공기 저항 상실 기술을 사용합니다.
전신 마취 유도 후 Webster가 설명한 대로 초음파(SonoSite M-Turbo®, Sonosite, USA) 지침을 사용하여 직장 칼집 카테터를 양측에 삽입합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansourah, DK, 이집트, 050
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 등급 I ~ III.
- 선택적 정중선 개복술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 병적 비만 환자.
- 심각하거나 보상되지 않는 심혈관 질환.
- 중요한 신장 질환.
- 중대한 간 질환.
- 임신.
- 수유.
- 연구 약물에 대한 알레르기.
- 심리적 장애.
- 신경 장애.
- 통신 장벽.
- 정신 질환.
- 간질.
- FEV1 또는 FEV1/FVC 비율이 50% 미만, New York Heart Association 클래스 IV의 호흡곤란.
- 약물 또는 알코올 남용.
- 경막 외 마취에 대한 금기 사항.
- 수술 전 24시간 이내에 오피오이드 진통제를 투여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 흉부 경막외 진통제(TEA)
정중선 개복술을 시행할 환자는 전신마취 유도 전에 삽입된 흉부 경막외 카테터를 통해 경막외 진통제를 투여받게 됩니다.
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경막 외 카테터는 T9-T11에 삽입됩니다.
그런 다음 차단을 설정하기 위해 100mcg 펜타닐과 함께 10mls 0.25% 부피바카인의 볼루스를 투여하여 경막외 진통이 활성화됩니다.
이어서 0.125% 부피바카인과 2mcg/ml 펜타닐을 시간당 10ml의 속도로 주입한 다음 수술 후 최대 48시간 동안 효과가 나타나도록 적정합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 직장 칼집 카테터 블록
양측 직장 칼집 카테터를 삽입한 후 20ml의 0.25% 부피바카인을 양쪽에 주입한 다음 연속 주입 펌프를 카테터에 연결하고 4시간 잠금 상태에서 0.25% 부피바카인 20ml의 볼루스를 전달하도록 설정합니다. 수술 후 최대 48시간 동안.
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양측 직근 카테터를 삽입한 후 각 카테터를 통해 0.25% 부피바카인 20ml를 주입합니다.
그런 다음 연속 주입 펌프가 카테터에 연결되고 수술 후 최대 48시간 동안 4시간 잠금과 함께 0.25% 부피바카인 20mL의 볼루스를 전달하도록 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1초간 강제 호기량의 변화(FEV1)
기간: 수술 전과 수술 후 72시간 동안
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수술 전과 수술 후 72시간 동안
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1초당 강제 호기량과 강제 폐활량 사이의 비율 변화(FEV1/FVC)
기간: 수술 전과 수술 후 72시간 동안
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수술 전과 수술 후 72시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 72시간 동안
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수술 전과 수술 후 72시간 동안
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 48시간 동안
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수술 후 통증은 휴식 시, 기침 시, 움직일 때 내장 및 정수리 통증 모두에 대해 평가됩니다.
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수술 후 48시간 동안
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진정 점수
기간: 수술 후 48시간 동안
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진정 척도를 사용한 진정 점수(깨어 있고 각성= 0; 조용히 깨어 있음= 1; 잠들었지만 쉽게 깨움= 2; 깊은 수면= 3.
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수술 후 48시간 동안
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 48시간 동안
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메스꺼움과 구토의 정도.
메스꺼움은 수치 평가 시스템을 사용하여 측정됩니다(없음=0; 경증=1; 중등도=2; 중증=3).
구토 에피소드 수 및 받은 항구토제 수
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수술 후 48시간 동안
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장 기능의 회복
기간: 수술 후 72시간 동안
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첫 번째 위창자창, 배변, 맑은 액체 섭취 및 고형 음식 내성까지의 시간
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수술 후 72시간 동안
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퇴원까지의 시간
기간: 수술 후 15일 동안
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마취가 끝날 때부터
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수술 후 15일 동안
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누적 트라마돌 사용
기간: 수술 후 48시간 동안
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수술 후 48시간 동안
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전반적인 환자 만족도
기간: 수술 후 48시간 동안
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시각적 아날로그 점수를 사용하여 퇴원 전에 환자의 전반적인 만족도를 평가합니다.
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수술 후 48시간 동안
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에페드린의 수술 중 사용
기간: 마취유도 후 5시간 동안
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마취유도 후 5시간 동안
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수술 후 심폐 합병증
기간: 수술 후 7일간
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수술 후 7일간
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수술 후 상처 감염
기간: 수술 후 21일 동안
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수술 후 21일 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R ∕ 15.12.48
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