Bloqueo epidural versus bloqueo de la vaina del recto en la función pulmonar posoperatoria
Efecto de la analgesia epidural torácica frente a los catéteres de vaina del recto sobre la función pulmonar posoperatoria después de la laparotomía de la línea media: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Las complicaciones pulmonares se encuentran entre las complicaciones postoperatorias más importantes después de las incisiones en la línea media, para las cuales se han probado diferentes modalidades analgésicas.
La analgesia epidural es la técnica recomendada para aliviar el dolor después de una cirugía abdominal mayor debido a la analgesia superior demostrada, la reducción de los efectos secundarios relacionados con los opioides como náuseas, vómitos, prurito y sedación, la recuperación más temprana de la función intestinal y la capacidad de movilidad posoperatoria más temprana. no sin complicaciones.
El bloqueo de la vaina del recto proporciona varias ventajas sobre la anestesia epidural. Disminuye los riesgos potenciales asociados con las técnicas neuroaxiales, por lo que puede representar un enfoque alternativo novedoso para la analgesia somática después de cirugías abdominales mayores. Aunque los pacientes con bloqueo de la vaina del recto pueden experimentar algo de dolor visceral, por lo general es mínimo 24 horas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la analgesia epidural torácica y el bloqueo de la vaina del recto sobre las funciones pulmonares posoperatorias, las puntuaciones de dolor, la duración de la analgesia, las puntuaciones de sedación, la satisfacción de los pacientes y los efectos adversos.
La relación FEV1, FEV1/FVC se medirá con un espirómetro al lado de la cama.
- Inducción de la anestesia: propofol 1,5-2,5 mg kg-1.
- Relajantes musculares: rocuronio 0,6 mg kg-1 para inducción.
- Mantenimiento: Sevoflurano 0,7-1,5 MAC vaporizado en aire-oxígeno (40% fracción inspirada).
Cateterismo de la arteria radial: en condiciones completamente asépticas, se insertará una cánula de 20G en la arteria radial de la mano no dominante después de realizar la prueba de Allen modificada e infiltración local de 0,5 ml de xilocaína al 2%.
El catéter epidural torácico se insertará antes de la inducción de la anestesia general en condiciones de inserción asépticas y utilizando la técnica de pérdida de resistencia al aire con el paciente sentado en los espacios intermedios T9-T11.
Los catéteres de la vaina de Rectus se insertarán bilateralmente usando la guía de ultrasonido (SonoSite M-Turbo®, Sonosite, EE. UU.) como se describe en Webster después de la inducción de la anestesia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egipto, 050
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase física I a III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
- Pacientes programados para laparotomía media electiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes obesos mórbidos.
- Enfermedad cardiovascular grave o no compensada.
- Enfermedad renal importante.
- Enfermedad hepática significativa.
- El embarazo.
- Lactando.
- Alergia a los medicamentos del estudio.
- Trastorno psicológico.
- Desorden neurológico.
- Barrera de comunicación.
- Desordenes mentales.
- Epilepsia.
- Relación FEV1 o FEV1/FVC inferior al 50%, disnea con una clase IV de la New York Heart Association.
- Abuso de drogas o alcohol.
- Contraindicaciones de la anestesia epidural.
- Medicación analgésica opioide dentro de las 24 h previas a la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Analgesia epidural torácica (TEA)
Los pacientes que serán sometidos a una laparotomía media recibirán analgesia epidural a través de un catéter epidural torácico insertado antes de la inducción de la anestesia general.
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Se insertará un catéter epidural en T9-T11.
Luego, se activará la analgesia epidural con la administración en bolo de 10 ml de bupivacaína al 0,25 % en conjunto con 100 mcg de fentanilo para establecer un bloqueo.
A esto le seguirá una infusión de bupivacaína al 0,125 % junto con 2 mcg/ml de fentanilo a una velocidad de 10 ml/hora y luego se ajustará al efecto hasta 48 horas después de la operación.
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque de catéter de vaina recto
Después de la inserción de catéteres de vaina de recto bilateral, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % en cada lado, luego se conectarán bombas de infusión continua a los catéteres y se programarán para administrar bolos de 20 ml de bupivacaína al 0,25 %, con un bloqueo de 4 horas. hasta 48 h después de la operación.
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Tras la inserción de catéteres de vaina de recto bilateral, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% a través de cada uno.
Luego, se conectarán bombas de infusión continua a los catéteres y se programarán para administrar bolos de 20 ml de bupivacaína al 0,25 %, con un bloqueo de 4 horas hasta 48 h después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Antes y 72 horas después de la cirugía
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Antes y 72 horas después de la cirugía
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Cambios en la relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 s y la capacidad vital forzada (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Antes y 72 horas después de la cirugía
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Antes y 72 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los gases de la sangre arterial
Periodo de tiempo: Antes y 72 horas después de la cirugía
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Antes y 72 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor analógicas visuales
Periodo de tiempo: durante 48 horas después de la cirugía
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El dolor postoperatorio se evaluará en reposo y con tos y durante los movimientos tanto para dolor visceral como parietal.
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durante 48 horas después de la cirugía
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Puntuación de sedación
Periodo de tiempo: durante 48 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de sedación usando una escala de sedación (despierto y alerta= 0; tranquilamente despierto= 1; dormido pero fácilmente despertado= 2; sueño profundo= 3.
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durante 48 horas después de la cirugía
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: durante 48 horas después de la cirugía
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El grado de náuseas y vómitos.
Las náuseas se medirán mediante un sistema de calificación numérica (ninguna = 0; leve = 1; moderada = 2; grave = 3).
El número de episodios de vómitos y el número de antieméticos recibidos
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durante 48 horas después de la cirugía
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Retorno de la función intestinal
Periodo de tiempo: durante 72 horas después de la cirugía
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Los tiempos hasta la primera flatulencia, defecación, ingesta de líquidos claros y tolerancia a alimentos sólidos
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durante 72 horas después de la cirugía
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Tiempo hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: durante 15 días después de la cirugía
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desde el final de la anestesia
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durante 15 días después de la cirugía
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Uso acumulado de tramadol
Periodo de tiempo: Durante 48 horas después de la cirugía
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Durante 48 horas después de la cirugía
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Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: Durante 48 horas después de la cirugía
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La satisfacción general del paciente se evaluará antes del alta hospitalaria mediante la puntuación analógica visual
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Durante 48 horas después de la cirugía
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Uso intraoperatorio de efedrina
Periodo de tiempo: Durante 5 horas después de la inducción de la anestesia
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Durante 5 horas después de la inducción de la anestesia
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Complicaciones cardiorrespiratorias postoperatorias
Periodo de tiempo: Durante 7 días después de la cirugía
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Durante 7 días después de la cirugía
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Infección de herida postoperatoria
Periodo de tiempo: Durante 21 días después de la cirugía
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Durante 21 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- R ∕ 15.12.48
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