Эпидуральная блокада против блокады влагалища прямой мышцы живота на послеоперационную легочную функцию
Влияние торакальной эпидуральной анальгезии по сравнению с катетерами прямой кишки на послеоперационную легочную функцию после срединной лапаротомии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Легочные осложнения являются одними из наиболее важных послеоперационных осложнений после срединных разрезов, для лечения которых были опробованы различные методы обезболивания.
Эпидуральная анестезия является рекомендуемым методом для облегчения боли после обширных абдоминальных операций благодаря доказанному лучшему обезболиванию, уменьшению связанных с опиоидами побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, зуд и седативный эффект, более раннему восстановлению функции кишечника и более ранней способности к послеоперационной подвижности. не без осложнений.
Блокада влагалища прямой мышцы живота имеет ряд преимуществ перед эпидуральной анестезией. Это снижает потенциальные риски, связанные с нейроаксиальными методами, поэтому может представлять собой новый альтернативный подход к соматической анальгезии после обширных абдоминальных операций. Хотя пациенты с блокадой влагалища прямой мышцы живота могут испытывать некоторую висцеральную боль, она обычно минимальна через 24 часа после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение влияния торакальной эпидуральной анальгезии и блокады влагалища прямой мышцы живота на послеоперационные функции легких, показатели боли, продолжительность обезболивания, показатели седативного эффекта, удовлетворенность пациентов и побочные эффекты.
ОФВ1, соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ будет измеряться прикроватным спирометром.
- Введение в наркоз: пропофол 1,5-2,5 мг/кг.
- Миорелаксанты: рокуроний 0,6 мг/кг для индукции.
- Поддерживающая терапия: севофлуран 0,7-1,5 ПДК, испаренный в воздушно-кислородной среде (40% вдыхаемая фракция).
Катетеризация лучевой артерии: в асептических условиях канюля 20G будет вставлена в лучевую артерию недоминантной руки после выполнения модифицированного теста Аллена и местной инфильтрации 0,5 мл 2% ксилокаина.
Грудной эпидуральный катетер будет вставлен до индукции общей анестезии в асептических условиях введения и с использованием техники потери сопротивления воздуху, когда пациент находится в положении сидя в промежутках Т9-Т11.
Катетеры Rectus будут вставляться с двух сторон с использованием ультразвукового контроля (SonoSite M-Turbo®, Sonosite, США), как описано Webster, после индукции общей анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Египет, 050
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физический класс Американского общества анестезиологов с I по III.
- Пациентам запланирована плановая срединная лапаротомия.
Критерий исключения:
- Больные патологическим ожирением.
- Тяжелые или некомпенсированные сердечно-сосудистые заболевания.
- Значительное заболевание почек.
- Значительное заболевание печени.
- Беременность.
- лактация.
- Аллергия на исследуемые препараты.
- Психологическое расстройство.
- Неврологическое расстройство.
- Коммуникативный барьер.
- Психические расстройства.
- Эпилепсия.
- ОФВ1 или отношение ОФВ1/ФЖЕЛ менее 50%, одышка IV класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем.
- Противопоказания к эпидуральной анестезии.
- Опиоидные анальгетики за 24 часа до операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Грудная эпидуральная анальгезия (ТЭА)
Пациенты, которые будут подвергаться срединной лапаротомии, будут получать эпидуральную анестезию через вставленный торакальный эпидуральный катетер до индукции общей анестезии.
|
Эпидуральный катетер будет вставлен на уровне Т9-Т11.
Затем активируется эпидуральная анальгезия болюсным введением 10 мл 0,25% бупивакаина в сочетании со 100 мкг фентанила для установления блокады.
За этим последует инфузия 0,125% бупивакаина в сочетании с 2 мкг/мл фентанила со скоростью 10 мл/час, а затем титруют до достижения эффекта в течение 48 часов после операции.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Катетерный блок оболочки прямой мышцы живота
После введения двусторонних катетеров прямой кишки с каждой стороны будет введено по 20 мл 0,25% бупивакаина, затем к катетерам будут подключены непрерывные инфузионные насосы, настроенные на болюсное введение 20 мл 0,25% бупивакаина с 4-часовой блокировкой. до 48 часов после операции.
|
После введения двусторонних катетеров прямой кишки через каждый из них вводят 20 мл 0,25% бупивакаина.
Затем к катетерам подсоединяют инфузионные насосы непрерывного действия и настраивают на болюсное введение 20 мл 0,25% бупивакаина с 4-часовой блокировкой на срок до 48 часов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после операции
|
До и в течение 72 часов после операции
|
|
Изменение соотношения между объемом форсированного выдоха за 1 с и форсированной жизненной емкостью легких (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после операции
|
До и в течение 72 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения газов артериальной крови
Временное ограничение: До и в течение 72 часов после операции
|
До и в течение 72 часов после операции
|
|
|
Визуальные аналоговые показатели боли
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
Послеоперационная боль будет оцениваться в покое и при кашле, а также при движениях как на висцеральную, так и на париетальную боль.
|
в течение 48 часов после операции
|
|
Оценка седации
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
Седация оценивается по шкале седации (бодрствование и бдительность = 0; спокойное бодрствование = 1; сон, но его легко разбудить = 2; глубокий сон = 3).
|
в течение 48 часов после операции
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
Степень тошноты и рвоты.
Тошнота будет оцениваться с использованием числовой системы оценки (отсутствие = 0; легкая = 1; умеренная = 2; сильная = 3).
Количество эпизодов рвоты и количество полученных противорвотных средств
|
в течение 48 часов после операции
|
|
Восстановление функции кишечника
Временное ограничение: в течение 72 часов после операции
|
Время до появления первых газов, дефекации, приема прозрачной жидкости и толерантности к твердой пище
|
в течение 72 часов после операции
|
|
Время до выписки из больницы
Временное ограничение: в течение 15 дней после операции
|
от окончания анестезии
|
в течение 15 дней после операции
|
|
Кумулятивное использование трамадола
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
В течение 48 часов после операции
|
|
|
Общая удовлетворенность пациента
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
Общая удовлетворенность пациента будет оцениваться перед выпиской из больницы с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
В течение 48 часов после операции
|
|
Интраоперационное применение эфедрина
Временное ограничение: В течение 5 часов после индукции анестезии
|
В течение 5 часов после индукции анестезии
|
|
|
Послеоперационные кардиореспираторные осложнения
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
В течение 7 дней после операции
|
|
|
Инфицирование послеоперационной раны
Временное ограничение: На 21 день после операции
|
На 21 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R ∕ 15.12.48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .