- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02661165
제2형 당뇨병 환자의 영성은 자기 관리에 어떤 영향을 미칩니까?
탐구적 연구: 제2형 당뇨병을 앓고 있는 영국인 그룹의 영성은 그들의 상태에 대한 대처 및 자기 관리에 어떤 영향을 미칩니까?
이 탐색적 연구는 제2형 당뇨병(T2D)을 앓고 있는 영국 환자 그룹의 영성이 상태의 자가 관리에 대한 접근 방식에 어떤 영향을 미치는지 연구하고 있습니다.
생체 통계 마커는 동의한 참가자의 클리닉 데이터베이스 기록에서 가져옵니다. 정성적 인터뷰는 참가자들과 함께 진행되며, 그 결과는 생물 통계학적 마커와 함께 분석 및 해석됩니다.
결과는 환자의 T2D 자가 관리가 영성에 의해 어떻게 영향을 받는지 임상의에게 알리기 위해 의료 피어 리뷰 저널 및 컨퍼런스에 발표될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
당뇨병 클리닉에서 환자를 모집합니다.
생물 통계적 마커는 다음과 같습니다. 생활 상황(혼자 또는 가족/파트너와 함께 거주)을 포함합니다. T2D 진단 날짜; 현재 나이; 당화혈색소(hba1c) 혈액 검사; 체질량 지수 및 현재 약물 요법. 이 데이터는 질적 데이터를 맥락화하기 위해 당뇨병 클리닉에서 수집됩니다. 이러한 측정은 참가자가 T2D를 얼마나 잘 관리하고 있는지 보여줍니다.
BNIM(Biographic Narrative Interpretive Method)은 8명의 참가자와의 인터뷰를 포함합니다. 각 참가자는 자신이 선택한 장소에서 최소 2회 또는 가능하면 3회의 인터뷰를 하게 됩니다. 데이터는 주제별 분석을 거쳐 해석됩니다.
결과는 임상의가 치료를 계획할 때 T2D 환자의 영성을 고려하도록 권장하여 전체적인 치료를 제공하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국
- University of Southampton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어로 말하다
- 최소 6개월 동안 T2D를 가졌습니다.
- 이 연구가 T2D, 영성, 대처 및 자기 관리에 관한 것임을 설명하는 참가자 정보 시트를 읽었습니다.
- 클리닉 데이터베이스에 저장된 당뇨병 정보에 액세스하는 데 동의합니다.
- 녹음된 인터뷰에 동의합니다.
제외 기준:
- 영어를 못해요.
- 6개월 미만의 T2D를 가졌습니다.
- 참가자 정보 시트를 읽고 T2D, 영성, 대처 또는 자기 관리에 대해 이야기하는 것이 불편하다고 결정했습니다.
- 클리닉 기록의 데이터 수집에 동의하지 않습니다.
- 클리닉 기록이 보관되지 않았습니다(예: 가정의에게 새로 온 환자).
- 연구에서 동의가 철회됩니다(모든 단계가 될 수 있음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 영성이 식습관과 운동에 영향을 미치는지, 그리고 어떻게 영향을 미치는지 확인하기 위한 자가 관리 인터뷰.
기간: 58개월
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환자의 영성이 식이요법과 운동에 영향을 미치는지 여부와 그 영향을 확인하기 위해 정성적 데이터만을 사용하는 탐색적 연구입니다. 두 가지 모두 좋은 당뇨병 관리와 장기적으로 당뇨병 합병증 예방에 핵심입니다. (정량적 데이터는 수집되지 않으며 결과 측정도 수집되지 않습니다.) 인터뷰는 신념이 식단과 운동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 밝히기 위해 전기적 내러티브 해석 방법을 활용합니다. 각 인터뷰는 최대 3시간 동안 진행될 수 있습니다. 각 참가자는 최대 3회까지 인터뷰를 진행합니다(참가자당 약 9시간의 인터뷰). 인터뷰 내용은 그대로 전사됩니다. 테마가 생성, 코딩 및 해석됩니다. 결과는 생성된 질적 데이터에 대한 연구원의 해석적 분석과 나타나는 주제가 될 것입니다. |
58개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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