- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02661165
Hvordan påvirker spiritualiteten til pasienter med type 2-diabetes deres selvledelse?
Utforskende studie: Hvordan påvirker spiritualiteten til en gruppe britiske mennesker med type 2-diabetes deres mestring og selvhåndtering av tilstanden deres?
Denne utforskende studien forsker på hvordan spiritualiteten til en gruppe britiske pasienter med type 2 diabetes (T2D), påvirker deres tilnærming til selvbehandling av tilstanden deres.
Biostatistiske markører vil bli tatt fra samtykkende deltakeres klinikkdatabaseposter. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med deltakerne, og resultatene analysert og tolket, sammen med deres biostatistiske markører.
Resultatene vil bli presentert i fagfellevurderte tidsskrifter og konferanser for helsevesenet, for å informere klinikere om hvordan pasienters selvstyring av deres T2D påvirkes av deres spiritualitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli rekruttert fra diabetesklinikker.
De biostatistiske markørene vil være: inkludere deres livssituasjon (bor alene eller sammen med familie/partner); dato for T2D-diagnose; nåværende alder; glykert hemoglobin (hba1c) blodprøve; kroppsmasseindeks og aktuell farmakologisk terapi. Disse dataene vil bli samlet inn fra Diabetesklinikken for å kontekstualisere de kvalitative dataene. Disse målingene vil avsløre hvor godt en deltaker administrerer sin T2D.
Den biografiske narrative tolkningsmetoden (BNIM) vil innebære intervjuer med åtte deltakere. Hver deltaker vil ha minst 2 og muligens 3 intervjuer på et sted de selv velger. Dataene vil gjennomgå tematisk analyse, som vil bli tolket.
Resultatene vil bli brukt til å oppmuntre klinikere til å vurdere spiritualiteten til mennesker med T2D når de planlegger omsorgen deres, og dermed gi helhetlig behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia
- University of Southampton
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakk engelsk
- Har hatt T2D i minst 6 måneder.
- Har lest deltakerinformasjonsarket, som forklarer at denne studien gjelder T2D, spiritualitet, mestring og selvledelse.
- Gir samtykke til å få tilgang til deres diabetesdetaljer som er lagret i en klinikkdatabase.
- Gir samtykke til innspilte intervjuer.
Ekskluderingskriterier:
- Snakker ikke engelsk.
- Har hatt T2D mindre enn 6 måneder.
- Har lest deltakerinformasjonsarket, og bestemt at de ikke er komfortable med å snakke om sin T2D, eller spiritualitet, eller mestring eller selvledelse.
- Ikke samtykke til datainnsamling fra klinikkens journaler.
- Klinikkjournaler er ikke ført (f.eks. er en ny pasient hos fastlegen).
- Samtykke trekkes tilbake fra studien (som kan være et hvilket som helst stadium).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelsen Intervjuer for å identifisere om og hvordan pasienters spiritualitet påvirker deres kosthold og trening.
Tidsramme: 58 måneder
|
En eksplorativ studie som bruker kvalitative data kun for å identifisere om og hvordan pasienters spiritualitet påvirker kostholdet og treningen, som begge er nøkkelen til god diabeteskontroll, og forebygging av diabetiske komplikasjoner på lang sikt. (Ingen kvantitative data vil bli samlet inn, og som sådan vil det ikke bli samlet inn noen utfallsmål). Intervjuer vil bruke den biografiske narrative tolkningsmetoden for å avdekke hvordan tro kan påvirke kosthold og trening. Hvert intervju kan vare i inntil 3 timer. Hver deltaker vil bli intervjuet opptil 3 ganger (ca. 9 timers intervju per deltaker). Intervjuer vil bli transkribert ordrett. Temaer vil bli generert, kodet og tolket. Resultatene vil være forskernes tolkende analyse av de kvalitative dataene som genereres, og temaene som dukker opp. |
58 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natasha Duke, University of Southampton
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USouthampton
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .