Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan påvirker spiritualiteten til pasienter med type 2-diabetes deres selvledelse?

1. juni 2020 oppdatert av: Natasha Duke

Utforskende studie: Hvordan påvirker spiritualiteten til en gruppe britiske mennesker med type 2-diabetes deres mestring og selvhåndtering av tilstanden deres?

Denne utforskende studien forsker på hvordan spiritualiteten til en gruppe britiske pasienter med type 2 diabetes (T2D), påvirker deres tilnærming til selvbehandling av tilstanden deres.

Biostatistiske markører vil bli tatt fra samtykkende deltakeres klinikkdatabaseposter. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med deltakerne, og resultatene analysert og tolket, sammen med deres biostatistiske markører.

Resultatene vil bli presentert i fagfellevurderte tidsskrifter og konferanser for helsevesenet, for å informere klinikere om hvordan pasienters selvstyring av deres T2D påvirkes av deres spiritualitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli rekruttert fra diabetesklinikker.

De biostatistiske markørene vil være: inkludere deres livssituasjon (bor alene eller sammen med familie/partner); dato for T2D-diagnose; nåværende alder; glykert hemoglobin (hba1c) blodprøve; kroppsmasseindeks og aktuell farmakologisk terapi. Disse dataene vil bli samlet inn fra Diabetesklinikken for å kontekstualisere de kvalitative dataene. Disse målingene vil avsløre hvor godt en deltaker administrerer sin T2D.

Den biografiske narrative tolkningsmetoden (BNIM) vil innebære intervjuer med åtte deltakere. Hver deltaker vil ha minst 2 og muligens 3 intervjuer på et sted de selv velger. Dataene vil gjennomgå tematisk analyse, som vil bli tolket.

Resultatene vil bli brukt til å oppmuntre klinikere til å vurdere spiritualiteten til mennesker med T2D når de planlegger omsorgen deres, og dermed gi helhetlig behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannia
        • University of Southampton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med T2D fra en lokal eller primærhelseklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakk engelsk
  • Har hatt T2D i minst 6 måneder.
  • Har lest deltakerinformasjonsarket, som forklarer at denne studien gjelder T2D, spiritualitet, mestring og selvledelse.
  • Gir samtykke til å få tilgang til deres diabetesdetaljer som er lagret i en klinikkdatabase.
  • Gir samtykke til innspilte intervjuer.

Ekskluderingskriterier:

  • Snakker ikke engelsk.
  • Har hatt T2D mindre enn 6 måneder.
  • Har lest deltakerinformasjonsarket, og bestemt at de ikke er komfortable med å snakke om sin T2D, eller spiritualitet, eller mestring eller selvledelse.
  • Ikke samtykke til datainnsamling fra klinikkens journaler.
  • Klinikkjournaler er ikke ført (f.eks. er en ny pasient hos fastlegen).
  • Samtykke trekkes tilbake fra studien (som kan være et hvilket som helst stadium).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelsen Intervjuer for å identifisere om og hvordan pasienters spiritualitet påvirker deres kosthold og trening.
Tidsramme: 58 måneder

En eksplorativ studie som bruker kvalitative data kun for å identifisere om og hvordan pasienters spiritualitet påvirker kostholdet og treningen, som begge er nøkkelen til god diabeteskontroll, og forebygging av diabetiske komplikasjoner på lang sikt. (Ingen kvantitative data vil bli samlet inn, og som sådan vil det ikke bli samlet inn noen utfallsmål).

Intervjuer vil bruke den biografiske narrative tolkningsmetoden for å avdekke hvordan tro kan påvirke kosthold og trening. Hvert intervju kan vare i inntil 3 timer. Hver deltaker vil bli intervjuet opptil 3 ganger (ca. 9 timers intervju per deltaker). Intervjuer vil bli transkribert ordrett. Temaer vil bli generert, kodet og tolket. Resultatene vil være forskernes tolkende analyse av de kvalitative dataene som genereres, og temaene som dukker opp.

58 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natasha Duke, University of Southampton

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere