- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02661165
Jak duchowość pacjentów z cukrzycą typu 2 wpływa na ich samokontrolę?
Badanie eksploracyjne: W jaki sposób duchowość grupy Brytyjczyków z cukrzycą typu 2 wpływa na ich radzenie sobie i samodzielne zarządzanie chorobą?
To badanie eksploracyjne ma na celu zbadanie, w jaki sposób duchowość grupy brytyjskich pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D) wpływa na ich podejście do samodzielnego leczenia swojej choroby.
Markery biostatystyczne zostaną pobrane z rejestrów bazy danych Kliniki uczestników, którzy wyrazili na to zgodę. Z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe, a wyniki zostaną przeanalizowane i zinterpretowane wraz z ich markerami biostatystycznymi.
Wyniki zostaną zaprezentowane w recenzowanych czasopismach medycznych i na konferencjach, aby poinformować klinicystów, w jaki sposób ich duchowość wpływa na samodzielne radzenie sobie z T2D przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani z poradni diabetologicznych.
Markerami biostatystycznymi będą: uwzględnienie ich sytuacji życiowej (mieszkanie samotnie lub z rodziną/partnerem); data rozpoznania T2D; aktualny wiek; badanie krwi hemoglobiny glikowanej (hba1c); wskaźnik masy ciała i aktualne leczenie farmakologiczne. Dane te będą zbierane z poradni diabetologicznej w celu kontekstualizacji danych jakościowych. Pomiary te ujawnią, jak dobrze uczestnik zarządza swoim T2D.
Metoda interpretacji narracji biograficznej (BNIM) obejmie wywiady z ośmioma uczestnikami. Każdy uczestnik będzie miał co najmniej 2, a być może 3 rozmowy kwalifikacyjne w wybranym przez siebie miejscu. Dane zostaną poddane analizie tematycznej, która zostanie zinterpretowana.
Wyniki posłużą do zachęcenia klinicystów do rozważenia duchowości osób z T2D podczas planowania ich opieki, zapewniając w ten sposób holistyczne leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo
- University of Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówić po angielsku
- Mieli T2D przez co najmniej 6 miesięcy.
- Przeczytałeś Arkusz informacyjny dla uczestnika, wyjaśniający, że to badanie dotyczy T2D, duchowości, radzenia sobie i samozarządzania.
- Wyraża zgodę na dostęp do swoich danych dotyczących cukrzycy, które są przechowywane w bazie danych Kliniki.
- Wyraża zgodę na nagrywane wywiady.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówię po angielsku.
- Miał T2D mniej niż 6 miesięcy.
- Przeczytali Arkusz Informacyjny Uczestnika i zdecydowali, że nie czują się komfortowo rozmawiając o swojej T2D, duchowości, radzeniu sobie lub samozarządzaniu.
- Brak zgody na zbieranie danych z dokumentacji Kliniki.
- Nie prowadzono dokumentacji klinicznej (np. nowy pacjent u lekarza rodzinnego).
- Wycofanie zgody na badanie (które może być dowolnym etapem).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady samozarządzania mające na celu określenie, czy iw jaki sposób duchowość pacjentów wpływa na ich dietę i ćwiczenia.
Ramy czasowe: 58 miesięcy
|
Badanie eksploracyjne wykorzystujące wyłącznie dane jakościowe w celu określenia, czy iw jaki sposób duchowość pacjentów wpływa na ich dietę i ćwiczenia fizyczne, które są kluczem do dobrej kontroli cukrzycy i zapobiegania powikłaniom cukrzycowym w perspektywie długoterminowej. (Nie będą gromadzone żadne dane ilościowe, w związku z czym nie będą gromadzone żadne miary wyników). Wywiady będą wykorzystywać metodę interpretacji narracji biograficznej, aby ujawnić, w jaki sposób przekonania mogą wpływać na dietę i ćwiczenia. Każda rozmowa może trwać do 3 godzin. Każdy uczestnik zostanie przesłuchany maksymalnie 3 razy (około 9 godzin wywiadu na uczestnika). Wywiady będą transkrybowane dosłownie. Tematy zostaną wygenerowane, zakodowane i zinterpretowane. Rezultatem będzie interpretacyjna analiza wygenerowanych danych jakościowych oraz wyłonionych tematów. |
58 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Natasha Duke, University of Southampton
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USouthampton
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .