- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02661165
Hoe beïnvloedt de spiritualiteit van patiënten met diabetes type 2 hun zelfmanagement?
Verkennende studie: hoe beïnvloedt de spiritualiteit van een groep Britse mensen met diabetes type 2 hun manier van omgaan met en zelfmanagement van hun aandoening?
Deze verkennende studie onderzoekt hoe de spiritualiteit van een groep Britse patiënten met diabetes type 2 (T2D) hun benadering van het zelfmanagement van hun aandoening beïnvloedt.
Biostatistische markers zullen worden overgenomen uit de Clinic-databaserecords van de deelnemers die ermee instemmen. Er zullen kwalitatieve interviews met deelnemers worden gehouden en de resultaten zullen worden geanalyseerd en geïnterpreteerd, samen met hun biostatistische markeringen.
De resultaten zullen worden gepresenteerd in door vakgenoten beoordeelde tijdschriften en conferenties in de gezondheidszorg, om clinici te informeren hoe het zelfmanagement van patiënten met T2D wordt beïnvloed door hun spiritualiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit diabetesklinieken.
De biostatistische markers zijn: inclusief woonsituatie (alleenwonend of met gezin/partner); datum T2D-diagnose; huidige leeftijd; geglyceerd hemoglobine (hba1c) bloedonderzoek; body mass index en huidige farmacologische therapie. Deze gegevens zullen worden verzameld bij de Diabeteskliniek om de kwalitatieve gegevens te contextualiseren. Deze metingen zullen onthullen hoe goed een deelnemer zijn T2D beheert.
De Biographic Narrative Interpretive Method (BNIM) omvat interviews met acht deelnemers. Elke deelnemer heeft minimaal 2 en eventueel 3 interviews op een locatie naar keuze. De gegevens ondergaan een thematische analyse, die zal worden geïnterpreteerd.
De resultaten zullen worden gebruikt om clinici aan te moedigen rekening te houden met de spiritualiteit van mensen met T2D bij het plannen van hun zorg, en zo een holistische behandeling te geven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk
- University of Southampton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreek Engels
- T2D minstens 6 maanden hebben gehad.
- Heb het Informatieblad voor deelnemers gelezen, waarin wordt uitgelegd dat dit onderzoek gaat over T2D, spiritualiteit, coping en zelfmanagement.
- Geeft toestemming voor toegang tot hun diabetesgegevens die zijn opgeslagen in een Clinic-database.
- Geeft toestemming voor opgenomen interviews.
Uitsluitingscriteria:
- Spreek geen Engels.
- T2D minder dan 6 maanden hebben gehad.
- Heb het informatieblad voor deelnemers gelezen en besloten dat ze het niet prettig vinden om te praten over hun T2D, of spiritualiteit, of coping of hun zelfmanagement.
- Geen toestemming geven voor het verzamelen van gegevens uit kliniekrecords.
- Kliniekdossiers zijn niet bijgehouden (bijv. is een nieuwe patiënt bij de huisarts).
- De toestemming voor het onderzoek wordt ingetrokken (dit kan in elke fase zijn).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfmanagementgesprekken om vast te stellen of en hoe de spiritualiteit van patiënten hun dieet en lichaamsbeweging beïnvloedt.
Tijdsspanne: 58 maanden
|
Een verkennend onderzoek waarbij uitsluitend gebruik wordt gemaakt van kwalitatieve gegevens om vast te stellen of en hoe de spiritualiteit van patiënten hun dieet en lichaamsbeweging beïnvloedt, die beide essentieel zijn voor een goede diabetescontrole en het voorkomen van diabetische complicaties op de lange termijn. (Er worden geen kwantitatieve gegevens verzameld en als zodanig worden er geen uitkomstmaten verzameld). Interviews zullen de biografische verhalende interpretatieve methode gebruiken om te onthullen hoe overtuigingen dieet en lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden. Elk interview mag maximaal 3 uur duren. Elke deelnemer wordt maximaal 3 keer geïnterviewd (ongeveer 9 uur interviewen per deelnemer). Interviews worden letterlijk getranscribeerd. Thema's worden gegenereerd, gecodeerd en geïnterpreteerd. De resultaten zullen de interpretatieve analyse van de onderzoekers zijn van de gegenereerde kwalitatieve gegevens en de thema's die naar voren komen. |
58 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natasha Duke, University of Southampton
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USouthampton
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .