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Comment la spiritualité des patients atteints de diabète de type 2 influence-t-elle leur autogestion ?

1 juin 2020 mis à jour par: Natasha Duke

Étude exploratoire : Comment la spiritualité d'un groupe de personnes britanniques atteintes de diabète de type 2 affecte-t-elle leur adaptation et leur autogestion de leur état ?

Cette étude exploratoire étudie l'impact de la spiritualité d'un groupe de patients britanniques atteints de diabète de type 2 (DT2) sur leur approche de l'autogestion de leur condition.

Les marqueurs biostatistiques seront tirés des dossiers de la base de données de la clinique des participants consentants. Des entretiens qualitatifs seront menés avec les participants, et les résultats seront analysés et interprétés, ainsi que leurs marqueurs bio-statistiques.

Les résultats seront présentés dans des revues et conférences spécialisées dans le domaine de la santé, afin d'informer les cliniciens de la façon dont l'autogestion de leur DT2 par les patients est influencée par leur spiritualité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients seront recrutés dans les cliniques du diabète.

Les marqueurs bio-statistiques seront : inclure leur situation de vie (vivre seul ou en famille/partenaire) ; date du diagnostic de DT2 ; âge actuel; test sanguin d'hémoglobine glyquée (hba1c); indice de masse corporelle et traitement pharmacologique actuel. Ces données seront recueillies auprès de la Clinique du diabète pour contextualiser les données qualitatives. Ces mesures révéleront dans quelle mesure un participant gère son DT2.

La méthode d'interprétation narrative biographique (BNIM) impliquera des entretiens avec huit participants. Chaque participant aura au moins 2 et éventuellement 3 entretiens dans un lieu de son choix. Les données feront l'objet d'une analyse thématique, qui sera interprétée.

Les résultats seront utilisés pour encourager les cliniciens à considérer la spiritualité des personnes atteintes de DT2 lors de la planification de leurs soins, offrant ainsi un traitement holistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni
        • University of Southampton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de DT2 d'une clinique communautaire ou de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Parler l'anglais
  • Avoir un DT2 depuis au moins 6 mois.
  • Avoir lu la fiche d'information du participant, expliquant que cette étude concerne le DT2, la spiritualité, l'adaptation et l'autogestion.
  • Donne son consentement pour accéder aux détails de son diabète qui sont stockés dans une base de données de la clinique.
  • Donne son consentement aux entretiens enregistrés.

Critère d'exclusion:

  • Parle pas anglais.
  • Avoir un DT2 depuis moins de 6 mois.
  • Avoir lu la fiche d'information du participant et décidé qu'il n'est pas à l'aise de parler de son DT2, de sa spiritualité, de son adaptation ou de son autogestion.
  • Ne pas consentir à la collecte de données à partir des dossiers de la clinique.
  • Les dossiers de la clinique n'ont pas été conservés (par exemple, est un nouveau patient chez son médecin de famille).
  • Le consentement est retiré de l'étude (qui peut être n'importe quelle étape).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les entretiens d'autogestion pour déterminer si et comment la spiritualité des patients influence leur alimentation et leur activité physique.
Délai: 58 mois

Une étude exploratoire utilisant uniquement des données qualitatives pour identifier si et comment la spiritualité des patients influence leur alimentation et leur activité physique, deux éléments essentiels à un bon contrôle du diabète et à la prévention des complications du diabète à long terme. (Aucune donnée quantitative ne sera collectée et, par conséquent, aucune mesure de résultat ne sera collectée).

Les entretiens utiliseront la méthode d'interprétation narrative biographique pour révéler comment les croyances peuvent influencer le régime alimentaire et l'exercice. Chaque entretien peut durer jusqu'à 3 heures. Chaque participant sera interrogé jusqu'à 3 fois (environ 9 heures d'entretien par participant). Les entretiens seront retranscrits textuellement. Les thèmes seront générés, codés et interprétés. Les résultats seront l'analyse interprétative des chercheurs des données qualitatives générées, et les thèmes qui émergent.
58 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Natasha Duke

Collaborateurs

University of Southampton

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natasha Duke, University of Southampton

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2016

Première publication (Estimation)

22 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USouthampton

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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