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2 型糖尿病患者の精神性は自己管理にどのような影響を与えるのでしょうか?

2020年6月1日 更新者:Natasha Duke

探索的研究: 2 型糖尿病を患う英国人グループの精神性は、彼らの症状への対処と自己管理にどのような影響を与えるのでしょうか?

この探索的研究は、英国の 2 型糖尿病 (T2D) 患者グループの精神性が、病状の自己管理へのアプローチにどのような影響を与えるかを研究しています。

生物統計マーカーは、同意した参加者のクリニックデータベース記録から取得されます。 参加者に対して定性的インタビューが実施され、その結果が生物統計マーカーとともに分析および解釈されます。

結果は医療査読誌や学会で発表され、患者のT2Dの自己管理が患者の精神性によってどのように影響を受けるかを臨床医に知らせる。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

患者は糖尿病クリニックから募集されます。

生物統計マーカーは次のとおりです。 生活状況 (一人暮らしまたは家族/パートナーと暮らしているか) が含まれます。 T2D 診断日。現在の年齢;糖化ヘモグロビン(hba1c)血液検査。 BMI と現在の薬物療法。 このデータは、定性データを文脈化するために糖尿病クリニックから収集されます。 これらの測定により、参加者が T2D をどの程度うまく管理しているかが明らかになります。

Biographic Narrative Interpretive Method (BNIM) には、8 人の参加者へのインタビューが含まれます。 各参加者は、選択した場所で少なくとも 2 回、場合によっては 3 回の面接を受けます。 データはテーマ分析を受けて解釈されます。

この結果は、臨床医がケアを計画する際に T2D 患者の精神性を考慮するよう奨励し、総合的な治療を提供するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hampshire
      • Southampton、Hampshire、イギリス
        • University of Southampton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域またはプライマリケア診療所からの T2D 患者

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 少なくとも 6 か月以上 T2D を患っている。
  • 参加者情報シートを読み、この研究が T2D、スピリチュアリティ、対処法、自己管理に関するものであると説明しています。
  • クリニックのデータベースに保存されている糖尿病の詳細にアクセスすることに同意します。
  • 録音されたインタビューに同意します。

除外基準:

  • 英語を話せません。
  • T2D の罹患歴が 6 か月未満である。
  • 参加者情報シートを読み、T2D、スピリチュアリティ、対処法、自己管理について話すことに抵抗があると判断した場合。
  • クリニックの記録からのデータ収集に同意しません。
  • クリニックの記録は保存されていません(例:かかりつけ医にとっての新しい患者であるなど)。
  • 同意は研究から撤回されます(どの段階でも可能です)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己管理 患者の精神性が食事や運動に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかを特定するためのインタビュー。
時間枠:58ヶ月

患者の霊性が食事や運動に影響を与えるかどうか、そしてどのように影響するかを特定するためだけに質的データを使用する探索的研究。これらは両方とも良好な糖尿病管理と長期的な糖尿病合併症の予防の鍵となります。 (定量的なデータは収集されないため、結果の尺度も収集されません)。

インタビューでは、伝記の物語解釈手法を利用して、信念が食事や運動にどのような影響を与えるかを明らかにします。 各インタビューは最大 3 時間続く場合があります。 各参加者は最大 3 回面接を受けます (参加者 1 人あたりの面接時間は約 9 時間)。 インタビューはそのまま文字に起こされます。 テーマが生成され、コード化され、解釈されます。 結果は、生成された定性データの研究者による解釈分析と、浮かび上がったテーマになります。

58ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Natasha Duke、University of Southampton

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年4月26日

研究の完了 (実際)

2018年4月26日

試験登録日

最初に提出

2015年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月1日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USouthampton

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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