Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

In che modo la spiritualità dei pazienti con diabete di tipo 2 influenza la loro autogestione?

1 giugno 2020 aggiornato da: Natasha Duke

Studio esplorativo: in che modo la spiritualità di un gruppo di persone britanniche con diabete di tipo 2 influisce sul loro modo di affrontare e sull'autogestione della loro condizione?

Questo studio esplorativo sta studiando come la spiritualità di un gruppo di pazienti britannici con diabete di tipo 2 (T2D) influisca sul loro approccio all'autogestione della loro condizione.

I marcatori biostatistici saranno presi dai record del database clinico dei partecipanti consenzienti. Verranno condotte interviste qualitative con i partecipanti ei risultati analizzati e interpretati, insieme ai loro marcatori biostatistici.

I risultati saranno presentati in riviste e conferenze sanitarie sottoposte a revisione paritaria, per informare i medici su come l'autogestione dei pazienti del loro T2D sia influenzata dalla loro spiritualità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno reclutati dalle cliniche del diabete.

I marcatori biostatistici saranno: includere la loro situazione di vita (vivere da soli o con la famiglia/partner); data della diagnosi di T2D; eta attuale; esame del sangue dell'emoglobina glicata (hba1c); indice di massa corporea e terapia farmacologica in atto. Questi dati saranno raccolti dalla Diabetes Clinic per contestualizzare i dati qualitativi. Queste misurazioni riveleranno quanto bene un partecipante sta gestendo il proprio T2D.

Il Biographic Narrative Interpretive Method (BNIM) comporterà interviste con otto partecipanti. Ogni partecipante avrà almeno 2 e possibilmente 3 colloqui in un luogo a sua scelta. I dati saranno sottoposti ad analisi tematiche, che saranno interpretate.

I risultati saranno utilizzati per incoraggiare i medici a considerare la spiritualità delle persone con T2D quando pianificano la loro cura, fornendo così un trattamento olistico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito
        • University of Southampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con T2D provenienti da una comunità o da una clinica di assistenza primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlare inglese
  • Hanno avuto T2D almeno 6 mesi.
  • Ho letto il foglio informativo per il partecipante, spiegando che questo studio riguarda T2D, spiritualità, coping e autogestione.
  • Dà il consenso ad accedere ai propri dettagli sul diabete che sono archiviati in un database della Clinica.
  • Dà il consenso alle interviste registrate.

Criteri di esclusione:

  • Non parlo inglese.
  • Hanno avuto T2D meno di 6 mesi.
  • Ho letto il Foglio informativo per il partecipante e ho deciso che non si sentono a proprio agio nel parlare del proprio T2D, della spiritualità, del coping o della propria autogestione.
  • Non acconsentire alla raccolta dei dati dalle cartelle cliniche.
  • I registri clinici non sono stati conservati (ad es. è un nuovo paziente per il proprio medico di famiglia).
  • Il consenso viene ritirato dallo studio (che potrebbe essere qualsiasi fase).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'autogestione Interviste per identificare se e come la spiritualità dei pazienti influenza la loro dieta e l'esercizio fisico.
Lasso di tempo: 58 mesi

Uno studio esplorativo che utilizza solo dati qualitativi per identificare se e come la spiritualità dei pazienti influenza la loro dieta ed esercizio fisico, entrambi fattori chiave per un buon controllo del diabete e la prevenzione delle complicanze diabetiche a lungo termine. (Non verranno raccolti dati quantitativi e pertanto non verranno raccolte misure di esito).

Le interviste utilizzeranno il metodo interpretativo narrativo biografico per rivelare come le convinzioni possono influenzare la dieta e l'esercizio fisico. Ogni colloquio può durare fino a 3 ore. Ogni partecipante sarà intervistato fino a 3 volte (circa 9 ore di intervista per partecipante). Le interviste saranno trascritte testualmente. I temi saranno generati, codificati e interpretati. I risultati saranno l'analisi interpretativa dei ricercatori sui dati qualitativi generati e sui temi che emergono.

58 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Natasha Duke, University of Southampton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USouthampton

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi