- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02661165
In che modo la spiritualità dei pazienti con diabete di tipo 2 influenza la loro autogestione?
Studio esplorativo: in che modo la spiritualità di un gruppo di persone britanniche con diabete di tipo 2 influisce sul loro modo di affrontare e sull'autogestione della loro condizione?
Questo studio esplorativo sta studiando come la spiritualità di un gruppo di pazienti britannici con diabete di tipo 2 (T2D) influisca sul loro approccio all'autogestione della loro condizione.
I marcatori biostatistici saranno presi dai record del database clinico dei partecipanti consenzienti. Verranno condotte interviste qualitative con i partecipanti ei risultati analizzati e interpretati, insieme ai loro marcatori biostatistici.
I risultati saranno presentati in riviste e conferenze sanitarie sottoposte a revisione paritaria, per informare i medici su come l'autogestione dei pazienti del loro T2D sia influenzata dalla loro spiritualità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno reclutati dalle cliniche del diabete.
I marcatori biostatistici saranno: includere la loro situazione di vita (vivere da soli o con la famiglia/partner); data della diagnosi di T2D; eta attuale; esame del sangue dell'emoglobina glicata (hba1c); indice di massa corporea e terapia farmacologica in atto. Questi dati saranno raccolti dalla Diabetes Clinic per contestualizzare i dati qualitativi. Queste misurazioni riveleranno quanto bene un partecipante sta gestendo il proprio T2D.
Il Biographic Narrative Interpretive Method (BNIM) comporterà interviste con otto partecipanti. Ogni partecipante avrà almeno 2 e possibilmente 3 colloqui in un luogo a sua scelta. I dati saranno sottoposti ad analisi tematiche, che saranno interpretate.
I risultati saranno utilizzati per incoraggiare i medici a considerare la spiritualità delle persone con T2D quando pianificano la loro cura, fornendo così un trattamento olistico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Regno Unito
- University of Southampton
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlare inglese
- Hanno avuto T2D almeno 6 mesi.
- Ho letto il foglio informativo per il partecipante, spiegando che questo studio riguarda T2D, spiritualità, coping e autogestione.
- Dà il consenso ad accedere ai propri dettagli sul diabete che sono archiviati in un database della Clinica.
- Dà il consenso alle interviste registrate.
Criteri di esclusione:
- Non parlo inglese.
- Hanno avuto T2D meno di 6 mesi.
- Ho letto il Foglio informativo per il partecipante e ho deciso che non si sentono a proprio agio nel parlare del proprio T2D, della spiritualità, del coping o della propria autogestione.
- Non acconsentire alla raccolta dei dati dalle cartelle cliniche.
- I registri clinici non sono stati conservati (ad es. è un nuovo paziente per il proprio medico di famiglia).
- Il consenso viene ritirato dallo studio (che potrebbe essere qualsiasi fase).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'autogestione Interviste per identificare se e come la spiritualità dei pazienti influenza la loro dieta e l'esercizio fisico.
Lasso di tempo: 58 mesi
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Uno studio esplorativo che utilizza solo dati qualitativi per identificare se e come la spiritualità dei pazienti influenza la loro dieta ed esercizio fisico, entrambi fattori chiave per un buon controllo del diabete e la prevenzione delle complicanze diabetiche a lungo termine. (Non verranno raccolti dati quantitativi e pertanto non verranno raccolte misure di esito). Le interviste utilizzeranno il metodo interpretativo narrativo biografico per rivelare come le convinzioni possono influenzare la dieta e l'esercizio fisico. Ogni colloquio può durare fino a 3 ore. Ogni partecipante sarà intervistato fino a 3 volte (circa 9 ore di intervista per partecipante). Le interviste saranno trascritte testualmente. I temi saranno generati, codificati e interpretati. I risultati saranno l'analisi interpretativa dei ricercatori sui dati qualitativi generati e sui temi che emergono. |
58 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Natasha Duke, University of Southampton
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USouthampton
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