- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02661165
Jak spiritualita pacientů s diabetem 2. typu ovlivňuje jejich sebeřízení?
Průzkumná studie: Jak ovlivňuje spiritualita skupiny Britů s diabetem 2. typu jejich zvládání a sebeovládání jejich stavu?
Tato explorativní studie zkoumá, jak spiritualita skupiny britských pacientů s diabetem 2. typu (T2D) ovlivňuje jejich přístup k samostatnému řízení jejich stavu.
Biostatistické markery budou převzaty ze záznamů databáze kliniky účastníků, kteří souhlasili. S účastníky budou provedeny kvalitativní rozhovory a výsledky budou analyzovány a interpretovány spolu s jejich biostatistickými markery.
Výsledky budou prezentovány v recenzovaných zdravotnických časopisech a na konferencích, aby informovaly klinické lékaře o tom, jak je sebeřízení pacientů s jejich T2D ovlivněno jejich spiritualitou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti se budou rekrutovat z diabetologických ambulancí.
Biostatistické ukazatele budou: zahrnovat jejich životní situaci (život sám nebo s rodinou/partnerem); datum diagnózy T2D; aktuální věk; krevní test glykovaného hemoglobinu (hba1c); body mass index a současná farmakologická terapie. Tato data budou shromažďována z diabetologické kliniky za účelem uvedení kvalitativních dat do kontextu. Tato měření odhalí, jak dobře účastník zvládá své T2D.
Biografická narativní interpretační metoda (BNIM) bude zahrnovat rozhovory s osmi účastníky. Každý účastník absolvuje minimálně 2 a případně 3 pohovory na místě, které si zvolí. Data projdou tematickou analýzou, která bude interpretována.
Výsledky budou použity k povzbuzení lékařů, aby při plánování péče zvážili spiritualitu lidí s T2D, a poskytli tak holistické ošetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království
- University of Southampton
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvit anglicky
- Měl jsem T2D alespoň 6 měsíců.
- Přečtěte si informační list pro účastníky, který vysvětluje, že tato studie se týká T2D, spirituality, zvládání a sebeřízení.
- Uděluje souhlas s přístupem k jejich podrobnostem o diabetu, které jsou uloženy v databázi kliniky.
- Dává souhlas s nahranými rozhovory.
Kritéria vyloučení:
- Nemluvím anglicky.
- Měl jsem T2D méně než 6 měsíců.
- Přečetli jste si informační list pro účastníky a rozhodli jste se, že jim není příjemné mluvit o svém T2D, spiritualitě, zvládání nebo sebeřízení.
- Nesouhlas se shromažďováním údajů ze záznamů kliniky.
- Klinické záznamy nebyly vedeny (např. je nový pacient u svého rodinného lékaře).
- Souhlas je odvolán ze studie (což může být jakákoli fáze).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovory o samosprávě, které mají zjistit, zda a jak spiritualita pacientů ovlivňuje jejich stravu a cvičení.
Časové okno: 58 měsíců
|
Průzkumná studie využívající pouze kvalitativní údaje ke zjištění, zda a jak spiritualita pacientů ovlivňuje jejich stravu a cvičení, které jsou klíčem k dobré kontrole diabetu a dlouhodobé prevenci diabetických komplikací. (Nebudou shromažďovány žádné kvantitativní údaje a jako takové nebudou shromažďovány žádné výsledky). Rozhovory budou využívat biografickou narativní interpretační metodu k odhalení toho, jak mohou přesvědčení ovlivnit stravu a cvičení. Každý rozhovor může trvat až 3 hodiny. Každý účastník bude dotazován až 3krát (přibližně 9 hodin rozhovoru na účastníka). Rozhovory budou přepisovány doslovně. Témata budou generována, kódována a interpretována. Výsledkem bude výzkumná interpretační analýza získaných kvalitativních dat a témat, která se objeví. |
58 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natasha Duke, University of Southampton
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USouthampton
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .