Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak spiritualita pacientů s diabetem 2. typu ovlivňuje jejich sebeřízení?

1. června 2020 aktualizováno: Natasha Duke

Průzkumná studie: Jak ovlivňuje spiritualita skupiny Britů s diabetem 2. typu jejich zvládání a sebeovládání jejich stavu?

Tato explorativní studie zkoumá, jak spiritualita skupiny britských pacientů s diabetem 2. typu (T2D) ovlivňuje jejich přístup k samostatnému řízení jejich stavu.

Biostatistické markery budou převzaty ze záznamů databáze kliniky účastníků, kteří souhlasili. S účastníky budou provedeny kvalitativní rozhovory a výsledky budou analyzovány a interpretovány spolu s jejich biostatistickými markery.

Výsledky budou prezentovány v recenzovaných zdravotnických časopisech a na konferencích, aby informovaly klinické lékaře o tom, jak je sebeřízení pacientů s jejich T2D ovlivněno jejich spiritualitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti se budou rekrutovat z diabetologických ambulancí.

Biostatistické ukazatele budou: zahrnovat jejich životní situaci (život sám nebo s rodinou/partnerem); datum diagnózy T2D; aktuální věk; krevní test glykovaného hemoglobinu (hba1c); body mass index a současná farmakologická terapie. Tato data budou shromažďována z diabetologické kliniky za účelem uvedení kvalitativních dat do kontextu. Tato měření odhalí, jak dobře účastník zvládá své T2D.

Biografická narativní interpretační metoda (BNIM) bude zahrnovat rozhovory s osmi účastníky. Každý účastník absolvuje minimálně 2 a případně 3 pohovory na místě, které si zvolí. Data projdou tematickou analýzou, která bude interpretována.

Výsledky budou použity k povzbuzení lékařů, aby při plánování péče zvážili spiritualitu lidí s T2D, a poskytli tak holistické ošetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království
        • University of Southampton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s T2D z komunitní kliniky nebo kliniky primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvit anglicky
  • Měl jsem T2D alespoň 6 měsíců.
  • Přečtěte si informační list pro účastníky, který vysvětluje, že tato studie se týká T2D, spirituality, zvládání a sebeřízení.
  • Uděluje souhlas s přístupem k jejich podrobnostem o diabetu, které jsou uloženy v databázi kliniky.
  • Dává souhlas s nahranými rozhovory.

Kritéria vyloučení:

  • Nemluvím anglicky.
  • Měl jsem T2D méně než 6 měsíců.
  • Přečetli jste si informační list pro účastníky a rozhodli jste se, že jim není příjemné mluvit o svém T2D, spiritualitě, zvládání nebo sebeřízení.
  • Nesouhlas se shromažďováním údajů ze záznamů kliniky.
  • Klinické záznamy nebyly vedeny (např. je nový pacient u svého rodinného lékaře).
  • Souhlas je odvolán ze studie (což může být jakákoli fáze).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovory o samosprávě, které mají zjistit, zda a jak spiritualita pacientů ovlivňuje jejich stravu a cvičení.
Časové okno: 58 měsíců

Průzkumná studie využívající pouze kvalitativní údaje ke zjištění, zda a jak spiritualita pacientů ovlivňuje jejich stravu a cvičení, které jsou klíčem k dobré kontrole diabetu a dlouhodobé prevenci diabetických komplikací. (Nebudou shromažďovány žádné kvantitativní údaje a jako takové nebudou shromažďovány žádné výsledky).

Rozhovory budou využívat biografickou narativní interpretační metodu k odhalení toho, jak mohou přesvědčení ovlivnit stravu a cvičení. Každý rozhovor může trvat až 3 hodiny. Každý účastník bude dotazován až 3krát (přibližně 9 hodin rozhovoru na účastníka). Rozhovory budou přepisovány doslovně. Témata budou generována, kódována a interpretována. Výsledkem bude výzkumná interpretační analýza získaných kvalitativních dat a témat, která se objeví.

58 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natasha Duke, University of Southampton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USouthampton

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit