- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02661165
Как духовность пациентов с диабетом 2 типа влияет на их самоконтроль?
Предварительное исследование: как духовность группы британцев с диабетом 2 типа влияет на их преодоление и самоконтроль своего состояния?
В этом предварительном исследовании изучается, как духовность группы британских пациентов с диабетом 2 типа (СД2) влияет на их подход к самоконтролю своего состояния.
Биостатистические маркеры будут взяты из записей базы данных клиники участников, давших согласие. С участниками будут проведены качественные интервью, а результаты проанализированы и интерпретированы вместе с их биостатистическими маркерами.
Результаты будут представлены в рецензируемых медицинских журналах и на конференциях, чтобы информировать клиницистов о том, как их духовность влияет на самоконтроль пациентов с их СД2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациентов будут набирать из диабетических клиник.
Биостатистические маркеры будут включать: их жизненную ситуацию (проживание в одиночестве или с семьей/партнером); дата постановки диагноза СД2; текущий возраст; анализ крови на гликированный гемоглобин (hba1c); индекс массы тела и современная фармакологическая терапия. Эти данные будут собираться в Диабетической клинике для контекстуализации качественных данных. Эти измерения покажут, насколько хорошо участник справляется со своим T2D.
Метод интерпретации биографического повествования (BNIM) будет включать интервью с восемью участниками. У каждого участника будет как минимум 2, а возможно, и 3 интервью в выбранном им месте. Данные будут подвергнуты тематическому анализу, который будет интерпретирован.
Результаты будут использованы, чтобы побудить клиницистов учитывать духовность людей с СД2 при планировании их лечения, тем самым обеспечивая целостное лечение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство
- University of Southampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Говорить на английском
- Иметь СД2 не менее 6 месяцев.
- Прочитали информационный лист участника, в котором объясняется, что это исследование посвящено СД2, духовности, преодолению трудностей и самоконтролю.
- Дает согласие на доступ к сведениям о диабете, хранящимся в базе данных клиники.
- Дает согласие на запись интервью.
Критерий исключения:
- Не говорит по-английски.
- Имели СД2 менее 6 месяцев.
- Прочитали Информационный лист участника и решили, что им неудобно говорить о своем СД2, духовности, преодолении трудностей или самоконтроле.
- Отказ от сбора данных из записей клиники.
- Клинические записи не велись (например, является новым пациентом для своего семейного врача).
- Отзыв согласия от исследования (которое может быть на любой стадии).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью о самоконтроле, чтобы определить, влияет ли и как духовность пациентов на их диету и физические упражнения.
Временное ограничение: 58 месяцев
|
Предварительное исследование с использованием качественных данных только для определения того, влияет ли и как духовность пациентов на их диету и физические упражнения, которые являются ключом к хорошему контролю диабета и предотвращению диабетических осложнений в долгосрочной перспективе. (Количественные данные собираться не будут, и поэтому не будут собираться показатели результатов). В интервью будет использоваться метод интерпретации биографического повествования, чтобы показать, как убеждения могут влиять на диету и физические упражнения. Каждое интервью может длиться до 3 часов. Каждый участник будет опрошен до 3 раз (примерно 9 часов интервью на участника). Интервью будут расшифрованы дословно. Темы будут генерироваться, кодироваться и интерпретироваться. Результатами будут интерпретирующий анализ исследователями полученных качественных данных и возникающих тем. |
58 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Natasha Duke, University of Southampton
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USouthampton
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .