Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как духовность пациентов с диабетом 2 типа влияет на их самоконтроль?

1 июня 2020 г. обновлено: Natasha Duke

Предварительное исследование: как духовность группы британцев с диабетом 2 типа влияет на их преодоление и самоконтроль своего состояния?

В этом предварительном исследовании изучается, как духовность группы британских пациентов с диабетом 2 типа (СД2) влияет на их подход к самоконтролю своего состояния.

Биостатистические маркеры будут взяты из записей базы данных клиники участников, давших согласие. С участниками будут проведены качественные интервью, а результаты проанализированы и интерпретированы вместе с их биостатистическими маркерами.

Результаты будут представлены в рецензируемых медицинских журналах и на конференциях, чтобы информировать клиницистов о том, как их духовность влияет на самоконтроль пациентов с их СД2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациентов будут набирать из диабетических клиник.

Биостатистические маркеры будут включать: их жизненную ситуацию (проживание в одиночестве или с семьей/партнером); дата постановки диагноза СД2; текущий возраст; анализ крови на гликированный гемоглобин (hba1c); индекс массы тела и современная фармакологическая терапия. Эти данные будут собираться в Диабетической клинике для контекстуализации качественных данных. Эти измерения покажут, насколько хорошо участник справляется со своим T2D.

Метод интерпретации биографического повествования (BNIM) будет включать интервью с восемью участниками. У каждого участника будет как минимум 2, а возможно, и 3 интервью в выбранном им месте. Данные будут подвергнуты тематическому анализу, который будет интерпретирован.

Результаты будут использованы, чтобы побудить клиницистов учитывать духовность людей с СД2 при планировании их лечения, тем самым обеспечивая целостное лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с СД2 из сообщества или клиники первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Говорить на английском
  • Иметь СД2 не менее 6 месяцев.
  • Прочитали информационный лист участника, в котором объясняется, что это исследование посвящено СД2, духовности, преодолению трудностей и самоконтролю.
  • Дает согласие на доступ к сведениям о диабете, хранящимся в базе данных клиники.
  • Дает согласие на запись интервью.

Критерий исключения:

  • Не говорит по-английски.
  • Имели СД2 менее 6 месяцев.
  • Прочитали Информационный лист участника и решили, что им неудобно говорить о своем СД2, духовности, преодолении трудностей или самоконтроле.
  • Отказ от сбора данных из записей клиники.
  • Клинические записи не велись (например, является новым пациентом для своего семейного врача).
  • Отзыв согласия от исследования (которое может быть на любой стадии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью о самоконтроле, чтобы определить, влияет ли и как духовность пациентов на их диету и физические упражнения.
Временное ограничение: 58 месяцев

Предварительное исследование с использованием качественных данных только для определения того, влияет ли и как духовность пациентов на их диету и физические упражнения, которые являются ключом к хорошему контролю диабета и предотвращению диабетических осложнений в долгосрочной перспективе. (Количественные данные собираться не будут, и поэтому не будут собираться показатели результатов).

В интервью будет использоваться метод интерпретации биографического повествования, чтобы показать, как убеждения могут влиять на диету и физические упражнения. Каждое интервью может длиться до 3 часов. Каждый участник будет опрошен до 3 раз (примерно 9 часов интервью на участника). Интервью будут расшифрованы дословно. Темы будут генерироваться, кодироваться и интерпретироваться. Результатами будут интерпретирующий анализ исследователями полученных качественных данных и возникающих тем.

58 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Natasha Duke, University of Southampton

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • USouthampton

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться