- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02661165
Hvordan påvirker spiritualiteten hos patienter med type 2-diabetes deres selvledelse?
Udforskende undersøgelse: Hvordan påvirker spiritualiteten hos en gruppe britiske mennesker med type 2-diabetes deres mestring og selvstyring af deres tilstand?
Denne sonderende undersøgelse undersøger, hvordan spiritualiteten hos en gruppe britiske patienter med type 2-diabetes (T2D) påvirker deres tilgang til selvstyring af deres tilstand.
Biostatistiske markører vil blive taget fra samtykkende deltageres klinikdatabaseposter. Kvalitative interviews vil blive gennemført med deltagerne, og resultaterne analyseres og fortolkes sammen med deres bio-statistiske markører.
Resultaterne vil blive præsenteret i fagfællebedømte sundhedsjournaler og konferencer for at informere klinikere om, hvordan patienters selvstyring af deres T2D påvirkes af deres spiritualitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive rekrutteret fra diabetesklinikker.
De biostatistiske markører vil være: inkludere deres livssituation (bo alene eller sammen med familie/partner); dato for T2D-diagnose; nuværende alder; glykeret hæmoglobin (hba1c) blodprøve; body mass index og aktuel farmakologisk behandling. Disse data vil blive indsamlet fra Diabetesklinikken for at kontekstualisere de kvalitative data. Disse målinger vil afsløre, hvor godt en deltager administrerer deres T2D.
Den biografiske narrative fortolkningsmetode (BNIM) vil involvere interviews med otte deltagere. Hver deltager vil have mindst 2 og muligvis 3 interviews på et sted efter eget valg. Dataene vil gennemgå tematisk analyse, som vil blive fortolket.
Resultaterne vil blive brugt til at opmuntre klinikere til at overveje spiritualiteten hos mennesker med T2D, når de planlægger deres pleje, og dermed give holistisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige
- University of Southampton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tal engelsk
- Har haft T2D i mindst 6 måneder.
- Har læst deltagerinformationsarket, der forklarer, at denne undersøgelse vedrører T2D, spiritualitet, mestring og selvledelse.
- Giver samtykke til at få adgang til deres diabetesoplysninger, der er gemt i en klinikdatabase.
- Giver samtykke til optagede interviews.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke taler engelsk.
- Har haft T2D mindre end 6 måneder.
- Har læst deltagerinformationsarket og besluttet, at de ikke er trygge ved at tale om deres T2D eller spiritualitet eller mestring eller deres selvledelse.
- Ikke samtykke til dataindsamling fra klinikkens journaler.
- Klinikkens journaler er ikke ført (er f.eks. en ny patient til deres familielæge).
- Samtykke trækkes tilbage fra undersøgelsen (som kan være et hvilket som helst trin).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelsesinterviews for at identificere, om og hvordan patienters spiritualitet påvirker deres kost og motion.
Tidsramme: 58 måneder
|
En eksplorativ undersøgelse, der kun bruger kvalitative data til at identificere, om og hvordan patienters spiritualitet påvirker deres kost og motion, som begge er nøglen til god diabeteskontrol og forebyggelse af diabetiske komplikationer på lang sigt. (Der vil ikke blive indsamlet kvantitative data, og som sådan vil der ikke blive indsamlet resultatmål). Interviews vil bruge den biografiske narrative fortolkningsmetode til at afsløre, hvordan overbevisninger kan påvirke kost og motion. Hver samtale kan vare op til 3 timer. Hver deltager vil blive interviewet op til 3 gange (ca. 9 timers interview pr. deltager). Samtaler vil blive transskriberet ordret. Temaer vil blive genereret, kodet og fortolket. Resultaterne vil være forskernes fortolkende analyse af de kvalitative data, der genereres, og de temaer, der dukker op. |
58 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natasha Duke, University of Southampton
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USouthampton
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .