- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02661165
Wie beeinflusst die Spiritualität von Patienten mit Typ-2-Diabetes ihr Selbstmanagement?
Explorative Studie: Wie wirkt sich die Spiritualität einer Gruppe britischer Menschen mit Typ-2-Diabetes auf ihre Bewältigung und Selbstbewältigung ihrer Erkrankung aus?
Diese explorative Studie untersucht, wie sich die Spiritualität einer Gruppe britischer Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) auf ihren Ansatz zur Selbstbehandlung ihrer Erkrankung auswirkt.
Biostatistische Marker werden den Datenbankeinträgen der Klinik der einwilligenden Teilnehmer entnommen. Mit den Teilnehmern werden qualitative Interviews geführt und die Ergebnisse zusammen mit ihren biostatistischen Markern analysiert und interpretiert.
Die Ergebnisse werden in von Experten begutachteten Fachzeitschriften und auf Konferenzen im Gesundheitswesen vorgestellt, um Ärzte darüber zu informieren, wie die Selbstbehandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes durch ihre Spiritualität beeinflusst wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden aus Diabeteskliniken rekrutiert.
Die biostatistischen Marker umfassen: ihre Lebenssituation (allein oder mit Familie/Partner leben); Datum der T2D-Diagnose; aktuelles Alter; Bluttest auf glykiertes Hämoglobin (hba1c); Body-Mass-Index und aktuelle pharmakologische Therapie. Diese Daten werden von der Diabetesklinik gesammelt, um die qualitativen Daten zu kontextualisieren. Diese Messungen zeigen, wie gut ein Teilnehmer sein T2D verwaltet.
Die Biographic Narrative Interpretive Method (BNIM) umfasst Interviews mit acht Teilnehmern. Jeder Teilnehmer wird mindestens 2 und möglicherweise 3 Interviews an einem Ort seiner Wahl führen. Die Daten werden einer thematischen Analyse unterzogen und interpretiert.
Die Ergebnisse werden verwendet, um Ärzte zu ermutigen, die Spiritualität von Menschen mit Typ-2-Diabetes bei der Planung ihrer Pflege zu berücksichtigen und so eine ganzheitliche Behandlung anzubieten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich
- University of Southampton
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sprich Englisch
- Habe seit mindestens 6 Monaten T2D gehabt.
- Ich habe das Informationsblatt für Teilnehmer gelesen und erklärt, dass es sich bei dieser Studie um T2D, Spiritualität, Bewältigung und Selbstmanagement handelt.
- Erteilt sein Einverständnis zum Zugriff auf seine Diabetesdaten, die in einer Klinikdatenbank gespeichert sind.
- Erteilt die Zustimmung zu aufgezeichneten Interviews.
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechen.
- Habe T2D vor weniger als 6 Monaten gehabt.
- Ich habe das Informationsblatt für Teilnehmer gelesen und bin zu dem Schluss gekommen, dass es ihnen unangenehm ist, über ihren Typ-2-Diabetes, ihre Spiritualität, ihre Bewältigung oder ihr Selbstmanagement zu sprechen.
- Keine Zustimmung zur Datenerfassung aus Klinikunterlagen.
- Klinikakten wurden nicht geführt (z. B. ist ein neuer Patient beim Hausarzt).
- Die Einwilligung zur Studie wird widerrufen (was in jedem Stadium erfolgen kann).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Selbstmanagement-Interviews sollen ermitteln, ob und wie die Spiritualität der Patienten ihre Ernährung und Bewegung beeinflusst.
Zeitfenster: 58 Monate
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Eine explorative Studie, die ausschließlich qualitative Daten verwendet, um herauszufinden, ob und wie sich die Spiritualität der Patienten auf ihre Ernährung und Bewegung auswirkt, die beide für eine gute Diabeteskontrolle und die langfristige Prävention diabetischer Komplikationen von entscheidender Bedeutung sind. (Es werden keine quantitativen Daten erhoben und daher auch keine Ergebnismaße erhoben). In Interviews wird die biografische narrative Interpretationsmethode genutzt, um aufzuzeigen, wie Überzeugungen Ernährung und Bewegung beeinflussen können. Jedes Interview kann bis zu 3 Stunden dauern. Jeder Teilnehmer wird bis zu dreimal interviewt (ca. 9 Stunden Interviewzeit pro Teilnehmer). Interviews werden wörtlich transkribiert. Themen werden generiert, codiert und interpretiert. Das Ergebnis wird eine interpretative Analyse der generierten qualitativen Daten durch die Forscher und der sich daraus ergebenden Themen sein. |
58 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Natasha Duke, University of Southampton
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USouthampton
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