Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur påverkar andligheten hos patienter med typ 2-diabetes deras självhantering?

1 juni 2020 uppdaterad av: Natasha Duke

Undersökande studie: Hur påverkar andligheten hos en grupp brittiska personer med typ 2-diabetes deras hantering och självhantering av deras tillstånd?

Denna utforskande studie undersöker hur andligheten hos en grupp brittiska patienter med typ 2-diabetes (T2D) påverkar deras inställning till självhantering av sitt tillstånd.

Biostatistiska markörer kommer att tas från samtyckande deltagares databasposter från kliniken. Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med deltagarna, och resultaten analyseras och tolkas, tillsammans med deras biostatistiska markörer.

Resultaten kommer att presenteras i sjukvårdens peer reviewed tidskrifter och konferenser, för att informera kliniker om hur patienters självhantering av sin T2D påverkas av deras andlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter kommer att rekryteras från diabetesmottagningar.

De biostatistiska markörerna kommer att vara: inkludera deras livssituation (bor ensam eller med familj/partner); datum för T2D-diagnos; nuvarande ålder; glykerat hemoglobin (hba1c) blodprov; body mass index och aktuell farmakologisk terapi. Denna data kommer att samlas in från Diabeteskliniken för att kontextualisera den kvalitativa datan. Dessa mätningar kommer att avslöja hur väl en deltagare hanterar sin T2D.

Den biografiska narrativa tolkningsmetoden (BNIM) kommer att innebära intervjuer med åtta deltagare. Varje deltagare kommer att ha minst 2 och eventuellt 3 intervjuer på valfri plats. Data kommer att genomgå tematisk analys, som kommer att tolkas.

Resultaten kommer att användas för att uppmuntra läkare att överväga andligheten hos personer med T2D när de planerar sin vård, och på så sätt ge holistisk behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Storbritannien
        • University of Southampton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med T2D från en gemenskap eller primärvårdsklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prata engelska
  • Har haft T2D i minst 6 månader.
  • Har läst deltagarinformationsbladet och förklarar att denna studie handlar om T2D, andlighet, coping och självförvaltning.
  • Ger samtycke till att få tillgång till sina diabetesuppgifter som lagras i en klinikdatabas.
  • Ger samtycke till inspelade intervjuer.

Exklusions kriterier:

  • Inte prata engelska.
  • Har haft T2D mindre än 6 månader.
  • Har läst deltagarinformationsbladet och bestämt att de inte är bekväma med att prata om sin T2D, eller andlighet, eller att hantera eller sin självförvaltning.
  • Samtycker inte till datainsamling från klinikens register.
  • Klinikjournaler har inte förts (t.ex. är en ny patient till sin husläkare).
  • Samtycke dras tillbaka från studien (vilket kan vara vilket stadium som helst).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförvaltningsintervjuerna för att identifiera om och hur patienters andlighet påverkar deras kost och träning.
Tidsram: 58 månader

En explorativ studie som endast använder kvalitativa data för att identifiera om och hur patienters andlighet påverkar deras kost och motion, vilka båda är nyckeln till god diabeteskontroll, och förebyggande av diabeteskomplikationer på lång sikt. (Inga kvantitativa data kommer att samlas in, och därför kommer inga resultatmått att samlas in).

Intervjuer kommer att använda den biografiska narrativa tolkningsmetoden för att avslöja hur övertygelser kan påverka kost och träning. Varje intervju kan ta upp till 3 timmar. Varje deltagare kommer att intervjuas upp till 3 gånger (cirka 9 timmars intervju per deltagare). Intervjuer kommer att transkriberas ordagrant. Teman kommer att genereras, kodas och tolkas. Resultaten blir forskarnas tolkande analys av de kvalitativa data som genereras och de teman som dyker upp.
58 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Natasha Duke

Samarbetspartners

University of Southampton

Utredare

  • Huvudutredare: Natasha Duke, University of Southampton

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USouthampton

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera