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¿Cómo influye la espiritualidad de los pacientes con diabetes tipo 2 en su autocontrol?

1 de junio de 2020 actualizado por: Natasha Duke

Estudio exploratorio: ¿Cómo impacta la espiritualidad de un grupo de personas británicas con diabetes tipo 2 en su afrontamiento y autocontrol de su condición?

Este estudio exploratorio está investigando cómo la espiritualidad de un grupo de pacientes británicos con diabetes tipo 2 (T2D) impacta su enfoque para el autocontrol de su condición.

Los marcadores bioestadísticos se tomarán de los registros de la base de datos de la Clínica de los participantes que hayan dado su consentimiento. Se realizarán entrevistas cualitativas con los participantes y se analizarán e interpretarán los resultados, junto con sus marcadores bioestadísticos.

Los resultados se presentarán en revistas y conferencias revisadas por pares de atención médica, para informar a los médicos cómo la espiritualidad influye en el autocontrol de los pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes serán reclutados de las clínicas de diabetes.

Los marcadores bioestadísticos serán: incluir su situación de vida (viviendo solo o con familia/pareja); fecha de diagnóstico de DT2; edad actual; análisis de sangre de hemoglobina glicosilada (hba1c); índice de masa corporal y tratamiento farmacológico actual. Estos datos serán recogidos de la Clínica de Diabetes para contextualizar los datos cualitativos. Estas medidas revelarán qué tan bien un participante está manejando su T2D.

El Método Interpretativo Narrativo Biográfico (BNIM) implicará entrevistas con ocho participantes. Cada participante tendrá al menos 2 y posiblemente 3 entrevistas en un lugar de su elección. Los datos serán sometidos a análisis temático, que serán interpretados.

Los resultados se utilizarán para alentar a los médicos a considerar la espiritualidad de las personas con DT2 al planificar su atención, brindando así un tratamiento holístico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido
        • University of Southampton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con DT2 de una comunidad o clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablar Inglés
  • Haber tenido DT2 al menos 6 meses.
  • He leído la Hoja de información para participantes, explicando que este estudio se trata de T2D, espiritualidad, afrontamiento y autocontrol.
  • Da su consentimiento para acceder a los detalles de su diabetes que se almacenan en una base de datos de la Clínica.
  • Da su consentimiento para entrevistas grabadas.

Criterio de exclusión:

  • No hablar ingles.
  • Ha tenido T2D menos de 6 meses.
  • Han leído la Hoja de información para participantes y han decidido que no se sienten cómodos hablando sobre su DT2, su espiritualidad, su afrontamiento o su autocontrol.
  • No dar su consentimiento para la recopilación de datos de los registros de la Clínica.
  • No se han mantenido registros clínicos (por ejemplo, es un paciente nuevo para su médico de familia).
  • Se retira el consentimiento del estudio (que podría ser en cualquier etapa).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las entrevistas de automanejo para identificar si y cómo la espiritualidad de los pacientes influye en su dieta y ejercicio.
Periodo de tiempo: 58 meses

Un estudio exploratorio que utiliza datos cualitativos solo para identificar si y cómo la espiritualidad de los pacientes influye en su dieta y ejercicio, los cuales son clave para un buen control de la diabetes y la prevención de complicaciones diabéticas a largo plazo. (No se recopilarán datos cuantitativos y, por lo tanto, no se recopilarán medidas de resultado).

Las entrevistas utilizarán el método interpretativo narrativo biográfico para revelar cómo las creencias pueden influir en la dieta y el ejercicio. Cada entrevista puede durar hasta 3 horas. Cada participante será entrevistado hasta 3 veces (aproximadamente 9 horas de entrevista por participante). Las entrevistas se transcribirán palabra por palabra. Los temas serán generados, codificados e interpretados. Los resultados serán el análisis interpretativo de los investigadores de los datos cualitativos generados y los temas que surjan.

58 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Natasha Duke, University of Southampton

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USouthampton

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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