- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02661165
¿Cómo influye la espiritualidad de los pacientes con diabetes tipo 2 en su autocontrol?
Estudio exploratorio: ¿Cómo impacta la espiritualidad de un grupo de personas británicas con diabetes tipo 2 en su afrontamiento y autocontrol de su condición?
Este estudio exploratorio está investigando cómo la espiritualidad de un grupo de pacientes británicos con diabetes tipo 2 (T2D) impacta su enfoque para el autocontrol de su condición.
Los marcadores bioestadísticos se tomarán de los registros de la base de datos de la Clínica de los participantes que hayan dado su consentimiento. Se realizarán entrevistas cualitativas con los participantes y se analizarán e interpretarán los resultados, junto con sus marcadores bioestadísticos.
Los resultados se presentarán en revistas y conferencias revisadas por pares de atención médica, para informar a los médicos cómo la espiritualidad influye en el autocontrol de los pacientes con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados de las clínicas de diabetes.
Los marcadores bioestadísticos serán: incluir su situación de vida (viviendo solo o con familia/pareja); fecha de diagnóstico de DT2; edad actual; análisis de sangre de hemoglobina glicosilada (hba1c); índice de masa corporal y tratamiento farmacológico actual. Estos datos serán recogidos de la Clínica de Diabetes para contextualizar los datos cualitativos. Estas medidas revelarán qué tan bien un participante está manejando su T2D.
El Método Interpretativo Narrativo Biográfico (BNIM) implicará entrevistas con ocho participantes. Cada participante tendrá al menos 2 y posiblemente 3 entrevistas en un lugar de su elección. Los datos serán sometidos a análisis temático, que serán interpretados.
Los resultados se utilizarán para alentar a los médicos a considerar la espiritualidad de las personas con DT2 al planificar su atención, brindando así un tratamiento holístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido
- University of Southampton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablar Inglés
- Haber tenido DT2 al menos 6 meses.
- He leído la Hoja de información para participantes, explicando que este estudio se trata de T2D, espiritualidad, afrontamiento y autocontrol.
- Da su consentimiento para acceder a los detalles de su diabetes que se almacenan en una base de datos de la Clínica.
- Da su consentimiento para entrevistas grabadas.
Criterio de exclusión:
- No hablar ingles.
- Ha tenido T2D menos de 6 meses.
- Han leído la Hoja de información para participantes y han decidido que no se sienten cómodos hablando sobre su DT2, su espiritualidad, su afrontamiento o su autocontrol.
- No dar su consentimiento para la recopilación de datos de los registros de la Clínica.
- No se han mantenido registros clínicos (por ejemplo, es un paciente nuevo para su médico de familia).
- Se retira el consentimiento del estudio (que podría ser en cualquier etapa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las entrevistas de automanejo para identificar si y cómo la espiritualidad de los pacientes influye en su dieta y ejercicio.
Periodo de tiempo: 58 meses
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Un estudio exploratorio que utiliza datos cualitativos solo para identificar si y cómo la espiritualidad de los pacientes influye en su dieta y ejercicio, los cuales son clave para un buen control de la diabetes y la prevención de complicaciones diabéticas a largo plazo. (No se recopilarán datos cuantitativos y, por lo tanto, no se recopilarán medidas de resultado). Las entrevistas utilizarán el método interpretativo narrativo biográfico para revelar cómo las creencias pueden influir en la dieta y el ejercicio. Cada entrevista puede durar hasta 3 horas. Cada participante será entrevistado hasta 3 veces (aproximadamente 9 horas de entrevista por participante). Las entrevistas se transcribirán palabra por palabra. Los temas serán generados, codificados e interpretados. Los resultados serán el análisis interpretativo de los investigadores de los datos cualitativos generados y los temas que surjan. |
58 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natasha Duke, University of Southampton
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USouthampton
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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