- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02661165
Como a espiritualidade dos pacientes com diabetes tipo 2 influencia sua autogestão?
Estudo exploratório: como a espiritualidade de um grupo de britânicos com diabetes tipo 2 afeta o enfrentamento e o autogerenciamento de sua condição?
Este estudo exploratório está pesquisando como a espiritualidade de um grupo de pacientes britânicos com diabetes tipo 2 (DM2) afeta sua abordagem para o autogerenciamento de sua condição.
Os marcadores bioestatísticos serão retirados dos registros do banco de dados da Clínica dos participantes. Entrevistas qualitativas serão realizadas com os participantes, e os resultados analisados e interpretados, juntamente com seus marcadores bioestatísticos.
Os resultados serão apresentados em revistas e conferências revisadas por pares da área da saúde, para informar aos médicos como a autogestão dos pacientes com DM2 é influenciada por sua espiritualidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados em clínicas de diabetes.
Os marcadores bioestatísticos serão: incluir a sua situação de vida (morar sozinho ou com família/companheiro); data do diagnóstico de DM2; idade atual; exame de sangue de hemoglobina glicada (hba1c); índice de massa corporal e terapia farmacológica atual. Esses dados serão coletados no Ambulatório de Diabetes para contextualização dos dados qualitativos. Essas medições revelarão o quão bem um participante está gerenciando seu T2D.
O Método Interpretativo de Narrativas Biográficas (BNIM) envolverá entrevistas com oito participantes. Cada participante terá pelo menos 2 e possivelmente 3 entrevistas em um local de sua escolha. Os dados passarão pela análise temática, que será interpretada.
Os resultados serão usados para encorajar os médicos a considerar a espiritualidade das pessoas com DM2 ao planejar seus cuidados, dando assim um tratamento holístico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido
- University of Southampton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar Inglês
- Tiver DM2 por pelo menos 6 meses.
- Ter lido a Folha de Informações do Participante, explicando que este estudo é sobre DM2, espiritualidade, enfrentamento e autogestão.
- Dá consentimento para acessar os detalhes do diabetes armazenados em um banco de dados da Clínica.
- Dá consentimento para entrevistas gravadas.
Critério de exclusão:
- Não fala inglês.
- Teve DM2 há menos de 6 meses.
- Leram a Folha de Informações do Participante e decidiram que não se sentem à vontade para falar sobre seu DM2, espiritualidade, enfrentamento ou autogestão.
- Não consentir a coleta de dados dos registros da Clínica.
- Os registros da clínica não foram mantidos (por exemplo, é um novo paciente para o médico de família).
- O consentimento é retirado do estudo (que pode ser em qualquer estágio).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As entrevistas de autogestão para identificar se e como a espiritualidade dos pacientes influencia sua dieta e exercício.
Prazo: 58 meses
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Um estudo exploratório usando dados qualitativos apenas para identificar se e como a espiritualidade dos pacientes influencia sua dieta e exercícios, ambos fundamentais para o bom controle do diabetes e a prevenção de complicações diabéticas a longo prazo. (Nenhum dado quantitativo será coletado e, como tal, nenhuma medida de resultado será coletada). As entrevistas utilizarão o método interpretativo da narrativa biográfica para revelar como as crenças podem influenciar a dieta e o exercício. Cada entrevista pode durar até 3 horas. Cada participante será entrevistado até 3 vezes (aproximadamente 9 horas de entrevista por participante). As entrevistas serão transcritas literalmente. Os temas serão gerados, codificados e interpretados. Os resultados serão a análise interpretativa dos pesquisadores sobre os dados qualitativos gerados e os temas que emergem. |
58 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natasha Duke, University of Southampton
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USouthampton
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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