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Como a espiritualidade dos pacientes com diabetes tipo 2 influencia sua autogestão?

1 de junho de 2020 atualizado por: Natasha Duke

Estudo exploratório: como a espiritualidade de um grupo de britânicos com diabetes tipo 2 afeta o enfrentamento e o autogerenciamento de sua condição?

Este estudo exploratório está pesquisando como a espiritualidade de um grupo de pacientes britânicos com diabetes tipo 2 (DM2) afeta sua abordagem para o autogerenciamento de sua condição.

Os marcadores bioestatísticos serão retirados dos registros do banco de dados da Clínica dos participantes. Entrevistas qualitativas serão realizadas com os participantes, e os resultados analisados ​​e interpretados, juntamente com seus marcadores bioestatísticos.

Os resultados serão apresentados em revistas e conferências revisadas por pares da área da saúde, para informar aos médicos como a autogestão dos pacientes com DM2 é influenciada por sua espiritualidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes serão recrutados em clínicas de diabetes.

Os marcadores bioestatísticos serão: incluir a sua situação de vida (morar sozinho ou com família/companheiro); data do diagnóstico de DM2; idade atual; exame de sangue de hemoglobina glicada (hba1c); índice de massa corporal e terapia farmacológica atual. Esses dados serão coletados no Ambulatório de Diabetes para contextualização dos dados qualitativos. Essas medições revelarão o quão bem um participante está gerenciando seu T2D.

O Método Interpretativo de Narrativas Biográficas (BNIM) envolverá entrevistas com oito participantes. Cada participante terá pelo menos 2 e possivelmente 3 entrevistas em um local de sua escolha. Os dados passarão pela análise temática, que será interpretada.

Os resultados serão usados ​​para encorajar os médicos a considerar a espiritualidade das pessoas com DM2 ao planejar seus cuidados, dando assim um tratamento holístico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido
        • University of Southampton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DM2 de uma clínica comunitária ou de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falar Inglês
  • Tiver DM2 por pelo menos 6 meses.
  • Ter lido a Folha de Informações do Participante, explicando que este estudo é sobre DM2, espiritualidade, enfrentamento e autogestão.
  • Dá consentimento para acessar os detalhes do diabetes armazenados em um banco de dados da Clínica.
  • Dá consentimento para entrevistas gravadas.

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês.
  • Teve DM2 há menos de 6 meses.
  • Leram a Folha de Informações do Participante e decidiram que não se sentem à vontade para falar sobre seu DM2, espiritualidade, enfrentamento ou autogestão.
  • Não consentir a coleta de dados dos registros da Clínica.
  • Os registros da clínica não foram mantidos (por exemplo, é um novo paciente para o médico de família).
  • O consentimento é retirado do estudo (que pode ser em qualquer estágio).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As entrevistas de autogestão para identificar se e como a espiritualidade dos pacientes influencia sua dieta e exercício.
Prazo: 58 meses

Um estudo exploratório usando dados qualitativos apenas para identificar se e como a espiritualidade dos pacientes influencia sua dieta e exercícios, ambos fundamentais para o bom controle do diabetes e a prevenção de complicações diabéticas a longo prazo. (Nenhum dado quantitativo será coletado e, como tal, nenhuma medida de resultado será coletada).

As entrevistas utilizarão o método interpretativo da narrativa biográfica para revelar como as crenças podem influenciar a dieta e o exercício. Cada entrevista pode durar até 3 horas. Cada participante será entrevistado até 3 vezes (aproximadamente 9 horas de entrevista por participante). As entrevistas serão transcritas literalmente. Os temas serão gerados, codificados e interpretados. Os resultados serão a análise interpretativa dos pesquisadores sobre os dados qualitativos gerados e os temas que emergem.

58 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Natasha Duke, University of Southampton

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USouthampton

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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