- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02661165
Kuinka tyypin 2 diabetespotilaiden henkisyys vaikuttaa heidän itsensä hallintaan?
Tutkiva tutkimus: Kuinka tyypin 2 diabetesta sairastavan brittiläisen ryhmän henkisyys vaikuttaa heidän selviytymiseensa ja tilansa itsehallintaan?
Tämä tutkiva tutkimus tutkii, kuinka brittiläisen tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavan ryhmän henkisyys vaikuttaa heidän lähestymistapaansa oman tilansa hallintaan.
Biotilastolliset merkit otetaan suostumuksen antaneiden osallistujien klinikan tietokannan tietueista. Osallistujien kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja ja tuloksia analysoidaan ja tulkitaan biotilastollisten merkkien ohella.
Tulokset esitellään terveydenhuollon vertaisarvioiduissa lehdissä ja konferensseissa, jotta kliinikoille kerrotaan, kuinka heidän henkisyytensä vaikuttaa potilaiden T2D:n itsehallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan diabetesklinikoista.
Biotilastollisia markkereita ovat: heidän elintilanteensa (yksin asuminen tai perheen/kumppanin kanssa); T2D-diagnoosin päivämäärä; nykyinen ikä; glykoituneen hemoglobiinin (hba1c) verikoe; painoindeksi ja nykyinen farmakologinen hoito. Nämä tiedot kerätään Diabetesklinikalta laadullisten tietojen kontekstualisoimiseksi. Nämä mittaukset paljastavat, kuinka hyvin osallistuja hallitsee T2D:ään.
Biographic Narrative Interpretive Method (BNIM) sisältää kahdeksan osallistujan haastattelut. Jokaisella osallistujalla on vähintään 2 ja mahdollisesti 3 haastattelua valitsemassaan paikassa. Aineistolle tehdään temaattinen analyysi, joka tulkitaan.
Tuloksia käytetään rohkaisemaan kliinikoita ottamaan huomioon T2D-potilaiden henkisyys hoidon suunnittelussa ja antamaan näin kokonaisvaltaista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu englantia
- Sinulla on ollut T2D vähintään 6 kuukautta.
- Olet lukenut osallistujatietolomakkeen, jossa selitetään, että tämä tutkimus koskee T2D:tä, henkisyyttä, selviytymistä ja itsensä hallintaa.
- Antaa suostumuksensa pääsyyn heidän diabetestietoihinsa, jotka on tallennettu klinikan tietokantaan.
- Antaa suostumuksen nauhoitettuihin haastatteluihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu englantia.
- On ollut T2D alle 6 kuukautta.
- Ovat lukeneet osallistujatietolomakkeen ja päättäneet, etteivät he halua puhua T2D:stään tai henkisyydestään tai selviytymisestä tai itsensä hallinnasta.
- Ei suostu tietojen keräämiseen klinikan tietueista.
- Klinikan asiakirjoja ei ole pidetty (esim. on uusi potilas omalle lääkärilleen).
- Suostumus peruutetaan tutkimuksesta (joka voi olla mikä tahansa vaihe).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsejohtamisen haastattelut, joilla selvitetään, vaikuttaako ja miten potilaiden henkisyys heidän ruokavalioonsa ja liikuntaan.
Aikaikkuna: 58 kuukautta
|
Tutkiva tutkimus, jossa käytetään vain kvalitatiivista dataa sen selvittämiseksi, vaikuttaako ja miten potilaiden henkisyys heidän ruokavalioonsa ja liikuntaan, jotka molemmat ovat avain hyvään diabeteksen hallintaan ja diabeteksen komplikaatioiden ehkäisyyn pitkällä aikavälillä. (Kvantitatiivisia tietoja ei kerätä, eikä tulosmittauksia siksi kerätä). Haastatteluissa hyödynnetään biografista narratiivista tulkintamenetelmää paljastamaan, kuinka uskomukset voivat vaikuttaa ruokavalioon ja liikuntaan. Jokainen haastattelu voi kestää enintään 3 tuntia. Jokaista osallistujaa haastatellaan enintään 3 kertaa (noin 9 tuntia haastattelua per osallistuja). Haastattelut kirjoitetaan sanatarkasti. Teemoja luodaan, koodataan ja tulkitaan. Tuloksena on tutkijoiden tulkitseva analyysi syntyvästä laadullisesta tiedosta ja esiin nousevista teemoista. |
58 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natasha Duke, University of Southampton
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USouthampton
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .