야간 전신 긴장 간대 발작의 감지 및 경보를 위한 Emfit 매트리스 센서의 평가.
Emfit 매트리스 센서(L-4060SLC) 및 모니터(DVM-GPRS-V2)와 전신 강직 간대 발작과 관련된 움직임에 대한 야간 감지 시스템으로서의 음향 및 클라우드 인터페이스 알림 기능 평가.
간질 돌연사(SUDEP)는 가장 중요한 간질 관련 사망 방식입니다. SUDEP의 정확한 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 심장 및 호흡기 요인이 관련되어 있다고 생각됩니다. SUDEP를 예방하는 몇 가지 방법이 확인되었습니다. 여기에는 발작 조절, 스트레스 감소, 신체 활동, 가족의 CPR 수행 능력 및 야간 감독이 포함됩니다.
야간 발작을 모니터링하는 매트리스 경보 시스템은 가족 구성원에게 야간 발작 활동을 알릴 수 있습니다. 따라서 가족 구성원이 도움을 줄 수 있으므로 잠재적으로 SUDEP를 피할 수 있습니다. Emfit 모니터는 이러한 작업을 수행하기 위한 것입니다.
조사관은 간질 모니터링 장치에서 Emfit 침대 센서 L-4060SL과 함께 Emfit 매트리스 모니터 DVM-GPRS-V2를 테스트했으며 장치가 전신 경련 감지에 대한 높은 예측 가치를 가지고 있으며 간병인에게 알릴 수 있음을 입증할 수 있었습니다. 경련 활동의 초기 단계에서.
이 연구에서는 업그레이드된(통합 셀룰러 GPRS 모듈을 통해 클라우드 서버에 연결됨) Emfit 매트리스 모니터 DVM-GPRS-V2 및 업그레이드된 Emfit 매트리스 센서 L-4060SLC를 음향 및 새로운 클라우드 기반 알림 시스템과 함께 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 야간 간질 모니터링 유닛 입장
제외 기준:
- 12시간 이하 뇌전증 모니터링 유닛 입소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Emfit 매트리스 센서
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간질 모니터링 장치에서 모니터링 중인 환자는 매트리스 아래에 Emfit 매트리스 센서를 배치하고 경보 시스템의 효율성을 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알람 효과
기간: 22개월
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수사관들은 GTC 발작을 감지하기 위한 Emfit 매트리스 모니터 음향 알림의 효능을 테스트하고 있습니다.
비디오 eeg 모니터링 중에 임상적으로 감지된 GTC 발작이 나열됩니다.
이러한 기록은 비디오 녹화에서 감지된 Emfit 모니터 소리 알림과 비교됩니다.
참양성, 위양성 및 위음성 계산은 일차 결과입니다.
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22개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 유형 구별
기간: 10개월
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조사관은 GTC 유형 발작 이외의 발작(부분 발작, 비간질 사건)을 감지하기 위해 Emfit Matters 센서 음향 알림 효능을 테스트하고 있습니다.
조사관은 임상적으로 감지된 발작에 대한 Emfit 매트리스 모니터 음향 알림의 효능을 테스트하고 있습니다.
비디오 eeg 모니터링 중에 GTC 유형 발작 이외의 임상적으로 감지된 발작이 나열됩니다.
이러한 기록은 비디오 녹화에서 감지된 Emfit 모니터 소리 알림과 비교됩니다.
참 양성, 거짓 양성 및 거짓 음성 계산은 결과입니다.
환자 비디오 녹화가 환자가 깨어 있고 낮 시간에 다른 활동을 수행하여 리듬 운동을 나타내는 경우 거짓 양성 알림이 제외됩니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephan U. Schuele, MD, MPH, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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