유방암 생존자의 인지 기능 향상을 위한 전산화 인지 재훈련
유방암 생존자의 전산화된 인지 재훈련
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 인지 결핍을 주관적으로 보고한 유방암 생존자에서 6주간의 전산화된 작업 기억력 훈련 프로그램의 타당성 및 수용 가능성 평가: 연구 절차의 타당성 평가(모집 및 스크리닝 절차, 모집, 스크리닝 및 보유 참가자 수, 감소율 및 이유, 참가자와의 주간 전화 통화 완료); 적응형 컴퓨터 작업 기억 훈련 중재(부담, 훈련 일정 준수, 달성한 성과 수준, 컴퓨터 운동에 대한 참가자 만족도)의 수용 가능성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 시각-공간 작업 기억(VSWM), 시각적 작업 기억(VWM) 및 집행 기능의 일차 작업 기억 결과에서 T1(기준선)에 대해 조정된 T2(주 #7)에서의 사후 테스트 평균의 차이를 평가하기 위해( EF) 신경심리학적 검사(Rey Auditory Test, Wechsler Adult Intelligence Scale [WAIS] IV 기호 테스트, WAIS IV 코딩 테스트, Delis-Kaplan Executive Function System [DKFES] 색상 테스트, Trails A 및 Trails B 테스트, WAIS IV 문자 및 숫자 시퀀싱 테스트) 및 자가 보고 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 설문조사(응용 인지 일반 문제 약식, 응용 인지 실행 기능 약식 및 암 치료의 기능적 평가[FACT] 인지 기능) 중재 그룹 및 대기 제어 그룹.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I(컴퓨터 지원 인지 훈련): 환자는 6주 동안 주 5회, 하루 35분 이상 컴퓨터 작업 기억 훈련 프로그램(Cogmed)을 완료합니다.
ARM II(WAIT LIST): 환자는 6주 동안 표준 후속 치료를 받습니다. 표준 후속 치료 후 환자는 중재 그룹에서와 같이 7-13주에 Cogmed를 완료할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방암(기 0, I, II, III), 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 종양 치료 후 18개월에서 5년(현재의 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 아로마타제 억제제를 제외하지 않음)
- 영어 읽기, 쓰기, 말하기 가능
- 최소 정신 상태 시험 점수가 19 이상
- 안정적인 인터넷과 오디오/스피커가 있는 컴퓨터에 매일 액세스할 수 있습니다.
- 연구 12-13주 동안 2-3회 대면 평가를 위해 시애틀 암 치료 연합(SCCA) 또는 워싱턴 대학교(UW) 간호 학교를 방문하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 여러 암의 병력
- 중추신경계(CNS) 질환, CNS 방사선, 척추강내 요법 또는 CNS 수술의 병력
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 뇌졸증, 뇌염, 치매, 간질, 알츠하이머병, 파킨슨병의 신경학적 장애
- 학습 장애에 대한 자가 보고
- 물질 중독
- 정신병, 정신분열증 또는 양극성 장애의 정신과적 장애 진단
- 미니 정신 상태 시험 점수 19 미만
- 이전 인지 훈련 프로그램 참여
- 교정되지 않은 시력 또는 색맹과 같은 시각 장애
- 교정되지 않은 청각 장애
- 임신하지 않았거나 향후 4개월 이내에 임신할 계획이라고 자가 보고
- 향후 4개월 내에 해당 지역에서 이동할 것으로 예상됩니다.
- 마우스나 컴퓨터 키를 사용하여 컴퓨터 화면을 탐색할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I(컴퓨터 보조 인지 훈련)
환자는 6주 동안 주 5회, 하루 35분 이상 컴퓨터 작업 기억 훈련 프로그램(Cogmed)을 완료합니다.
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보조 연구
Cogmed 전산화 작업기억 훈련에 참여
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활성 비교기: Arm II(대기자 명단)
환자는 6주 동안 표준 후속 치료를 받습니다.
표준 후속 치료 후 환자는 중재 그룹에서와 같이 7-13주에 Cogmed를 완료할 수 있습니다.
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보조 연구
표준 후속 치료를 받으십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감소율
기간: 최대 7주
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개입 완료율과 각 작업 기억 인지 영역에 대해 달성한 최대 수준은 각 참여자에 대해 결정됩니다.
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최대 7주
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연구에 참여한 참가자의 비율
기간: 최대 7주
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개입 완료율과 각 작업 기억 인지 영역에 대해 달성한 최대 수준은 각 참여자에 대해 결정됩니다.
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최대 7주
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모집된 참가자의 비율
기간: 최대 7주
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개입 완료율과 각 작업 기억 인지 영역에 대해 달성한 최대 수준은 각 참여자에 대해 결정됩니다.
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최대 7주
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만족도 조사로 측정한 만족도
기간: 최대 7주
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만족도는 7점 리커트 항목 설문지로 측정됩니다.
빈도와 모드는 만족도 조사에서 추정됩니다.
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최대 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 기준 최대 7주
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PROMIS 정서적 고통-불안-Short Form.
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기준 최대 7주
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인식
기간: 기준 최대 7주
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FACT 인지 기능, PROMIS Applied Cognition General Concerns Short Form 및 Applied Cognition Executive Function Short Form.
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기준 최대 7주
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우울증
기간: 기준 최대 7주
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PROMIS 정서적 고통 -우울증 약식.
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기준 최대 7주
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실행 기능
기간: 기준 최대 7주
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D-KEFS 색상 단어 테스트, 트레일 A 및 B, 문자-숫자 시퀀싱.
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기준 최대 7주
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피로
기간: 기준 최대 7주
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PROMIS Fatigue-Short Form.
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기준 최대 7주
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언어 작업 기억
기간: 기준 최대 7주
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REY 청각 언어 단어 기억 회상 및 인식 테스트.
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기준 최대 7주
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Visuo 공간 작업 메모리
기간: 기준 최대 7주
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기호 인식 및 코딩 테스트.
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기준 최대 7주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9363 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-02193 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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