Tietokoneistettu kognitiivinen uudelleenkoulutus rintasyövästä selviytyneiden kognitiivisten toimintojen parantamiseksi
Tietokoneistettu kognitiivinen uudelleenkoulutus rintasyövästä selviytyneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi kuuden viikon tietokoneistetun työmuistin harjoitteluohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys rintasyövästä selviytyneille, jotka raportoivat subjektiivisesti kognitiivisista puutteista: arvioi tutkimusmenetelmien toteutettavuus (rekrytointi- ja seulontamenettelyt, värvättyjen, seulottujen ja pidettyjen osallistujien määrä, poistumisaste ja syy, viikoittaiset puhelut osallistujien kanssa); arvioida mukautuvan tietokoneistetun työmuistin harjoittelun hyväksyttävyyttä (taakka, harjoitusaikataulun noudattaminen, saavutettu suoritustaso ja osallistujien tyytyväisyys tietokoneistettuihin harjoituksiin).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida ero testin jälkeisissä keskiarvoissa T2:lla (viikko #7), joka on säädetty T1:lle (perustasot) visuo-spatiaalisen työmuistin (VSWM), visuaalisen työmuistin (VWM) ja toimeenpanotoiminnon ensisijaisessa työmuistin tuloksissa ( EF) mitattuna neuropsykologisilla testeillä (Rey Auditory Test, Wechsler Adult Intelligence Scale [WAIS] IV symbolitesti, WAIS IV koodaustesti, Delis-Kaplan Executive Function System [DKFES] väritestit, Trails A ja Trails B testit ja WAIS IV kirjain- ja numerojärjestystesti) ja itseraportoivia potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tutkimuksia (sovelletun kognition yleisten huolenaiheiden lyhyt muoto, sovelletun kognition toimeenpanofunktion lyhyt muoto ja syöpäterapian toiminnallinen arviointi [FACT] kognitiivinen toiminto) interventioryhmä ja odotuskontrolliryhmä.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARMI I (TIETOKONETUKEINEN KOGNITIIVINEN KOULUTUS): Potilaat suorittavat tietokoneistetun työmuistin harjoitusohjelman (Cogmed) yli 35 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
KÄSIVARSI II (ODOTUSLISTA): Potilaille suoritetaan normaalia seurantahoitoa 6 viikon ajan. Normaalin seurantahoidon jälkeen potilaat voivat suorittaa Cogmedin kuten interventioryhmässä viikoilla 7-13.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpä (vaihe 0, I, II, III), 18 kuukaudesta 5 vuoteen leikkauksen, kemoterapian ja/tai sädehoidon onkologisten hoitojen jälkeen (ei sulje pois nykyisiä selektiivisiä estrogeenireseptorin modulaattoreita tai aromataasin estäjiä)
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Psyykkisen tilatutkimuksen pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 19
- Sinulla on luotettava internetyhteys ja päivittäinen pääsy tietokoneeseen audio/kaiuttimilla
- Sovi matkustavasi Seattle Cancer Care Alliancen (SCCA) tai Washingtonin yliopiston (UW) sairaanhoitajakouluun 2–3 henkilökohtaiseen arviointiin tutkimuksen 12–13 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Useiden syöpien historia
- Keskushermoston (CNS) sairaus, keskushermoston säteily, intratekaalinen hoito tai keskushermoston leikkaus
- Traumaattisen aivovaurion historia
- Aivohalvauksen, enkefaliitin, dementian, epilepsian, Alzheimerin taudin, Parkinsonin taudin neurologiset häiriöt
- Oma raportti oppimisvaikeuksista
- Päihderiippuvuus
- Psykoosin, skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön psykiatristen häiriöiden diagnoosi
- Mielentilatutkimuksen minipistemäärä alle 19
- Aikaisempi osallistuminen kognitiiviseen koulutusohjelmaan
- Näkövammat, kuten korjaamaton näkö tai värisokeus
- Korjaamattomat kuulovauriot
- Ilmoita itse, että he eivät ole raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavien neljän kuukauden aikana
- Odota muuttoa alueelta seuraavan 4 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys käyttää hiirtä tai tietokoneen näppäimiä tietokoneen näytöllä liikkumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (tietokoneavusteinen kognitiivinen koulutus)
Potilaat suorittavat tietokoneistetun työmuistin harjoitusohjelman (Cogmed) yli 35 minuuttia päivässä, 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Osallistu Cogmedin tietokoneistettuun työmuistikoulutukseen
|
|
Active Comparator: Arm II (odotuslista)
Potilaat saavat normaalin seurantahoidon 6 viikon ajan.
Normaalin seurantahoidon jälkeen potilaat voivat suorittaa Cogmedin kuten interventioryhmässä viikoilla 7-13.
|
Apututkimukset
Käy läpi normaali seurantahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
|
Intervention valmistumisprosentti ja kullekin työmuistin kognitiiviselle toimialueelle saavutettu maksimitaso määritetään kullekin osallistujalle.
|
Jopa 7 viikkoa
|
|
Tutkimukseen jääneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
|
Intervention valmistumisprosentti ja kullekin työmuistin kognitiiviselle toimialueelle saavutettu maksimitaso määritetään kullekin osallistujalle.
|
Jopa 7 viikkoa
|
|
Rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
|
Intervention valmistumisprosentti ja kullekin työmuistin kognitiiviselle toimialueelle saavutettu maksimitaso määritetään kullekin osallistujalle.
|
Jopa 7 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys, mitataan tyytyväisyystutkimuksella
Aikaikkuna: Jopa 7 viikkoa
|
Tyytyväisyyttä mitataan 7-pisteisellä Likert-kohdekyselyllä.
Taajuudet ja tila arvioidaan tyytyväisyystutkimuksen perusteella.
|
Jopa 7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 viikkoon
|
PROMIS emotionaalinen ahdistus-ahdistus-lyhytmuoto.
|
Perustaso jopa 7 viikkoon
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 viikkoon
|
FACT Kognitiivinen toiminto, PROMIS Applied Cognition General Concerns Short Form ja Applied Cognition Executive Function Short Form.
|
Perustaso jopa 7 viikkoon
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 viikkoon
|
PROMIS Emotional Distress - Depression lyhyt muoto.
|
Perustaso jopa 7 viikkoon
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 viikkoon
|
D-KEFS värisanatestit, A- ja B-polut sekä kirjain-numerojärjestys.
|
Perustaso jopa 7 viikkoon
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 viikkoon
|
PROMIS Väsymys - Lyhyt muoto.
|
Perustaso jopa 7 viikkoon
|
|
Verbaalinen työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 viikkoon
|
REY auditiivinen verbaalinen sanamuistin muistaminen ja tunnistustesti.
|
Perustaso jopa 7 viikkoon
|
|
Visuo Spatial Working Memory
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 viikkoon
|
Symbolien tunnistus- ja koodaustesti.
|
Perustaso jopa 7 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9363 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-02193 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .