AUD 치료에 대한 인지 훈련
고령 재향군인의 알코올 사용 장애 치료에 대한 인지 훈련
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인지 치료 요법(CRT)과 개별 약물 상담(IDC)의 결합된 개입이 금욕 결과와 신경인지를 개선하여 알코올 남용 치료의 초기 단계에서 노인 퇴역 군인에게 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 상당한 인지 장애는 알코올 사용 장애(AUD)와 관련이 있으며 사용 기간과 노화 과정에 따라 악화됩니다. 특히, AUD 치료를 받는 재향군인은 인지 장애를 나타내어 치료를 통해 혜택을 받을 수 있는 능력을 감소시킬 수 있습니다. 새로 회복하는 환자에서 발견되는 인지 장애의 심각도와 유형은 상당히 다양하지만 주의력, 학습 및 기억력과 실행 기능에 문제가 있는 것이 일반적입니다. 치료를 위해서는 개인이 주의력을 유지하고 학습한 내용을 기억하고 이를 회복에 적용할 수 있어야 하므로 근본적인 인지 과정이 손상되면 성공적인 치료 가능성이 낮아집니다. 또한 집행 기능 및 기타 전전두엽 인지 과정의 문제는 치료 유지 감소 및 AUD 치료 결과 저하와 관련이 있습니다. 금욕을 지속하면 인지 능력이 향상될 수 있지만, 인지 능력이 가장 손상되는 회복 초기 단계에 환자가 가장 집중적인 치료를 받습니다. AUD는 고령 재향군인의 고통과 기능 장애의 주요 원인이며 다른 신체적 및 정신적 장애와 함께 공통적으로 동반되는 질병입니다. AUD의 보다 효과적인 치료법을 찾는 것은 VA 의료 서비스의 우선 순위로 남아 있습니다.
제안된 연구의 목적은 증거 기반 외래 환자 AUD 치료인 CRT + IDC가 Game-Play 위약 + IDC보다 더 효과적인지 알아보는 것입니다. Game-Play 위약은 다른 CRT 연구와 PI가 수행하는 DoD가 자금을 지원하는 mTBI 재향군인을 대상으로 하는 현재 CRT 연구에서 조건 간의 균형을 제공하는 데 사용되었습니다. 현재 연구는 AUD 치료의 초기 단계에서 90명의 퇴역 군인을 대상으로 하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 이 연구는 다음 목표를 달성하고 관련 가설을 테스트할 수 있을 만큼 충분히 강력합니다.
특정 주요 목표 # 1: CRT+IDC가 게임 플레이 위약 +IDC보다 3개월의 적극적 개입 기간 동안 고령 재향 군인의 알코올 사용 감소에 더 효과적인지 확인합니다.
Ho1: CRT+IDC는 적극적인 개입 90일 동안 음주 측정기 및 TLFB(Timeline Follow-back Method)로 측정한 과음 일수 감소 및 사용 일수 감소에 Game-Play Placebo+IDC보다 더 효과적일 것입니다.
2차 목표 #1: CRT+IDC가 6개월 말(적극 개입 기간 후 3개월)에 고령 재향군인의 알코올 사용 감소를 유지하는 데 게임 플레이 위약+ IDC보다 더 효과적인지 확인합니다.
Ho2: CRT+IDC는 6개월 추적 이전 30일 동안 음주 측정기 및 TLFB(Timeline Follow-back Method)로 측정한 과음 일수 감소 및 사용 일수 감소에 Game-Play Placebo+IDC보다 더 효과적일 것입니다.
2차 목표 #2: CRT와 IDC의 조합이 게임 플레이 위약과 IDC보다 신경인지 기능을 개선하는 데 더 효과적인지 확인합니다.
Ho3: CRT+IDC를 받은 재향군인은 신경인지 기능의 글로벌 지수, 작업 기억 지수 및 실행 기능 지수에서 3개월 추적에서 Game-Play Placebo+IDC를 받은 재향군인보다 더 큰 개선을 보일 것입니다.
Ho4: 신경인지 기능의 차별적 개선은 6개월 추적 관찰에서 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 평소와 같이 VA AUD 치료에 등록한 재향 군인 및 AUD 치료에 재향 군인이 아닌 지역 사회 구성원
- AUD의 1차 진단을 받고 모집 당시 해독 또는 마지막 사용 후 30일 이내
제외 기준:
- 신경인지를 손상시키는 기타 의학적 질병
- 새로운 학습을 방해할 수 있는 처방된 오피오이드 또는 벤조디아제핀의 적극적인 사용
- 활성 단계를 완료하고 후속 조치에 참석하겠다는 약속
- 계류중인 수감 또는 주를 떠날 계획 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRT+IDC
13주간의 인지 교정 요법 및 개별 약물 상담
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최대 65시간의 컴퓨터 기반 주의 집중, 언어 및 시각 기억, 언어 및 시각 작업 기억, 집행 기능 인지 훈련
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활성 비교기: 컴퓨터 게임 플레이+IDC
13주 동안의 컴퓨터 아케이드 게임 및 개인 약물 상담
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최대 65시간의 컴퓨터 기반 주의 집중, 언어 및 시각 기억, 언어 및 시각 작업 기억, 집행 기능 인지 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 타임라인 추적 및 음주 측정기로 평가한 과도한 알코올 사용 일수
기간: 3개월간의 적극적인 치료
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타임라인 후속 조사 또는 음주 측정기 결과로 확인된 바와 같이 90일 이상 과도한 음주.
최소 = 0. 최대 = 90.
일수가 적을수록 좋습니다.
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3개월간의 적극적인 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 타임라인 추적 및 음주 측정기로 평가한 과도한 알코올 사용 일수
기간: 6개월 후속 조치 전 30일, 활성 치료 후 3개월.
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30일에 걸친 과음 일수는 무작위화 전 기준선 30일 과음일에 맞춰 조정되었습니다.
최소 = 0. 최대 = 30.
일수가 적을수록 좋습니다.
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6개월 후속 조치 전 30일, 활성 치료 후 3개월.
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Penn 알코올 갈망 척도
기간: 6개월 간의 후속 조치
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알코올 갈망에 대한 자가 평가의 기준선부터 6개월까지의 변화.
최소 점수 = 0. 최대 점수 = 30.
낮을수록 좋습니다.
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6개월 간의 후속 조치
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신경인지 복합 점수(주의력, 처리 속도, 기억력, 지연된 회상, 실행 기능 측정에 대한 T-점수의 평균)
기간: 6개월 기준
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신경인지 종합 점수의 기준선 대비 변화 최소 점수 = 30; 평균 = 50은 표준 편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다. 최대 점수 = 70.
높을수록 좋습니다.
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6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morris D. Bell, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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