AUDの治療における認知トレーニング
高齢退役軍人のアルコール使用障害の治療における認知トレーニング
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、認知修復療法 (CRT) と個別薬物カウンセリング (IDC) を組み合わせた介入が、禁酒の結果と神経認知を改善することにより、アルコール乱用治療の初期段階で高齢の退役軍人に利益をもたらすかどうかを判断することです。 実質的な認知障害は、アルコール使用障害 (AUD) に関連しており、長年の使用と老化プロセスによって悪化します。 特に、AUD の治療を受ける退役軍人は認知障害を示し、治療の恩恵を受ける能力が低下する可能性があります。 新たに回復した患者に見られる認知障害の重症度と種類にはかなりの多様性がありますが、注意、学習、記憶、実行機能の問題は一般的です。 治療には、個人が注意を維持し、学んだことを記憶し、それを回復に適用できることが必要であるため、根底にある認知プロセスが損なわれると、治療が成功する可能性が低くなります。 さらに、実行機能やその他の前頭前野認知プロセスの問題は、治療継続率の低下と AUD 治療結果の悪化に関連しています。 認知は禁酒を続けることで改善する可能性がありますが、患者が最も集中的な治療を受けるのは、認知が最も損なわれる回復の初期段階です。 AUD は、高齢の退役軍人にとって苦痛と機能障害の主な原因であり、他の身体的および精神的障害との共通の合併症です。 AUD のより効果的な治療法を見つけることは、依然として VA ヘルスケアの優先事項です。
提案された研究の目的は、エビデンスに基づいた外来 AUD 治療である CRT と IDC が、Game-Play プラセボと IDC よりも効果的かどうかを調べることです。 Game-Play プラセボは、他の CRT 研究や、PI が実施している DoD の資金提供を受けて mTBI 退役軍人を対象とした現在の CRT 研究で、条件間の平衡を提供するために使用されています。 現在の研究は、AUD 治療の初期段階で 90 人の退役軍人を対象としたランダム化比較試験 (RCT) です。 この研究は、次の目的を達成し、関連する仮説をテストするのに十分な力を持っています。
特定の主な目的 # 1: CRT + IDC が、3 か月の積極的介入期間中の高齢の退役軍人のアルコール使用を減らすのに、Game-Play プラセボ + IDC よりも効果的かどうかを判断すること。
Ho1: CRT+IDC は、90 日間の積極的介入中の飲酒量測定器およびタイムライン フォローバック法 (TLFB) によって測定されるように、ゲームプレイ プラセボ + IDC よりも効果的に大量飲酒の日数と使用日数を減らします。
第 2 の目的 #1: CRT+IDC が、6 か月後 (積極的介入期間の 3 か月後) の高齢の退役軍人のアルコール使用量の減少を維持する上で、Game-Play プラセボ+ IDC よりも効果的かどうかを判断すること。
Ho2: CRT+IDC は、6 か月のフォローアップに先立つ 30 日間の酒気検査器およびタイムライン フォローバック法 (TLFB) によって測定されるように、ゲームプレイ プラセボ + IDC よりも大量飲酒の日数および使用日数の減少に効果的です。
第 2 の目的 #2: 神経認知機能の改善において、CRT と IDC の組み合わせがゲームプレイのプラセボと IDC よりも効果的かどうかを判断すること。
Ho3: CRT+IDC を受けた退役軍人は、神経認知機能のグローバル インデックス、および作業記憶のインデックスと実行機能のインデックスで、3 か月の追跡調査で、Game-Play プラセボ + IDC を受けた退役軍人よりも大きな改善を示します。
Ho4: 神経認知機能の違いによる改善は、6 か月のフォローアップで維持されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 退役軍人は通常どおり VA AUD 治療に登録し、非退役軍人コミュニティ メンバーは AUD 治療に参加
- -AUDの一次診断を受けており、解毒または採用時の最後の使用から30日以内
除外基準:
- 神経認知を損なうその他の医学的疾患
- 新しい学習を妨げる可能性のある処方されたオピオイドまたはベンゾジアゼピンの積極的な使用
- アクティブフェーズを完了し、フォローアップに参加することへのコミットメント
- 保留中の投獄または州を離れる計画はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CRT+IDC
13週間の認知修復療法と個別の薬物カウンセリング
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注意力、言語記憶と視覚記憶、言語記憶と視覚作業記憶、および実行機能の最大 65 時間のコンピューターベースの認知トレーニング
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アクティブコンパレータ:コンピュータゲームプレイ+IDC
13 週間のコンピューター アーケード ゲームと個別の薬物カウンセリング
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注意力、言語記憶と視覚記憶、言語記憶と視覚作業記憶、および実行機能の最大 65 時間のコンピューターベースの認知トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎週のタイムラインで評価されたアルコールおよびその他の薬物使用 フォローバックおよび飲酒検査
時間枠:3か月の積極的な治療
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暴飲日数および90日以上の使用日数
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3か月の積極的な治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎週のタイムラインで評価されたアルコールおよびその他の薬物使用 フォローバックおよび飲酒検査
時間枠:6か月のフォローアップの30日前、積極的な治療の3か月後。
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30日以上の乱飲日および使用日
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6か月のフォローアップの30日前、積極的な治療の3か月後。
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ペンのアルコール渇望尺度
時間枠:3 か月の積極的な治療と 6 か月のフォローアップ
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ベースラインからのアルコール渇望の自己評価の変化。
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3 か月の積極的な治療と 6 か月のフォローアップ
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注意、処理速度、実行機能、および記憶の神経認知テストを使用した神経認知評価
時間枠:7週間、3ヶ月、6ヶ月
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注意の神経認知領域、処理速度、実行機能、作業記憶、学習と記憶のベースラインからの変化。
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7週間、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Morris D. Bell, PhD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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