Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный тренинг в лечении AUD

18 июля 2022 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Когнитивный тренинг по лечению расстройств, связанных с употреблением алкоголя, у пожилых ветеранов

Расстройства, связанные с употреблением алкоголя (AUD), оказывают значительное влияние на общественное здоровье и широко распространены среди ветеранов. Связанное с алкоголем воздействие мозга на нейрокогнитивные функции (внимание, память и исполнительные функции) снижает способность получать пользу от современных методов лечения. Эти когнитивные нарушения особенно распространены на ранней стадии выздоровления, сохраняются в течение многих лет и ухудшаются с возрастом. Недавние исследования показывают, что когнитивно-ремедиационная терапия (CRT) может улучшить внимание, память и исполнительную функцию при других расстройствах, и исследователи только что завершили пилотное исследование с ветеранами AUD, которое обнаружило значительно большие улучшения у тех, кто получает CRT. Предлагаемое исследование изучает результаты AUD и нейрокогнитивные улучшения, когда CRT сочетается со стандартизированным лечением алкоголя. Исследователи предполагают, что CRT улучшит нейрокогнитивные функции и результаты AUD в большей степени, чем стандартное лечение алкоголизма. Полученные результаты определят, может ли увеличение CRT принести пользу ветеранам с AUD.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли комбинированное вмешательство когнитивной восстановительной терапии (CRT) и индивидуального консультирования по наркотикам (IDC) помочь пожилым ветеранам на начальном этапе лечения злоупотребления алкоголем за счет улучшения результатов воздержания и нейрокогнитивных функций. Существенные когнитивные нарушения связаны с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (AUD), и ухудшаются с годами употребления и процессами старения. В частности, у ветеранов, поступающих на лечение от AUD, наблюдаются когнитивные нарушения, которые могут снизить их способность получать пользу от лечения. Несмотря на значительное разнообразие тяжести и типов когнитивных нарушений, обнаруживаемых у недавно выздоравливающих пациентов, проблемы с вниманием, обучением, памятью и исполнительными функциями встречаются часто. Поскольку лечение требует, чтобы человек был в состоянии удерживать внимание, помнить то, что узнал, и применять это для выздоровления, нарушение основных когнитивных процессов делает успешное лечение менее вероятным. Более того, проблемы с исполнительным функционированием и другими префронтальными когнитивными процессами были связаны со снижением удержания на лечении и более плохими результатами лечения AUD. Хотя когнитивные функции могут улучшиться при длительном воздержании, именно на ранней стадии выздоровления, когда когнитивные функции наиболее нарушены, пациенты получают наиболее интенсивное лечение. AUD является основной причиной страданий и функциональной нетрудоспособности ветеранов старшего возраста и часто сочетается с другими физическими и психическими расстройствами. Поиск более эффективных методов лечения AUD остается приоритетом для здравоохранения VA.

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы выяснить, является ли CRT плюс IDC, основанное на фактических данных амбулаторное лечение AUD, более эффективным, чем Game-Play Placebo плюс IDC. Game-Play Placebo использовался для обеспечения равновесия между состояниями в других исследованиях CRT и в текущем исследовании CRT с участием ветеранов mTBI, финансируемом Министерством обороны и проводимом PI. Текущее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с целевым набором 90 ветеранов в начальной фазе лечения AUD. Исследование достаточно мощное, чтобы позволить нам выполнить следующие задачи и проверить связанные с ними гипотезы:

Конкретная основная цель № 1: определить, является ли CRT + IDC более эффективным, чем Game-Play Placebo + IDC в ​​снижении употребления алкоголя у пожилых ветеранов в течение 3-месячного периода активного вмешательства.

Ho1: CRT+IDC будет более эффективен, чем Game-Play Placebo+IDC, в сокращении количества дней, когда человек пьет много алкоголя, и количества дней употребления алкоголя, что измеряется с помощью алкотестера и метода отслеживания временной шкалы (TLFB) в течение 90 дней активного вмешательства.

Вторичная цель № 1: определить, является ли CRT + IDC более эффективным, чем Game-Play Placebo + IDC в ​​поддержании снижения употребления алкоголя у пожилых ветеранов в конце 6 месяцев (через 3 месяца после периода активного вмешательства).

Ho2: CRT+IDC будет более эффективен, чем Game-Play Placebo+IDC, в сокращении количества дней, когда человек пьет, и количества дней употребления, измеренных с помощью алкотестера и метода последующего наблюдения по временной шкале (TLFB) в течение 30 дней, предшествующих 6-месячному наблюдению.

Вторичная цель № 2: определить, является ли комбинация CRT и IDC более эффективной, чем игровое плацебо и IDC в ​​улучшении нейрокогнитивных функций.

Ho3: Ветераны, получающие CRT+IDC, продемонстрируют большее улучшение, чем ветераны, получающие Game-Play Placebo+IDC через 3 месяца наблюдения по общему индексу нейрокогнитивной функции, а также по индексу рабочей памяти и индексу исполнительной функции.

Ho4: Дифференциальные улучшения нейрокогнитивной функции будут сохраняться через 6 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны, получающие лечение VA AUD в обычном режиме, и члены сообщества, не являющиеся ветеранами, получающие лечение AUD.
  • Иметь первичный диагноз AUD и находиться в течение 30 дней после детоксикации или последнего употребления на момент набора

Критерий исключения:

  • Другие медицинские заболевания, нарушающие нейрокогнитивные функции
  • Активное использование прописанных опиоидов или бензодиазепинов, которые могут препятствовать обучению новому
  • Обязательство завершить активную фазу и посетить последующее наблюдение
  • Нет ожидающих заключения или планов покинуть штат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭЛТ+IDC
Когнитивно-ремедиационная терапия в течение 13 недель плюс индивидуальное консультирование по вопросам наркотиков
До 65 часов компьютерных когнитивных тренировок внимания, вербальной и зрительной памяти, вербальной и зрительной рабочей памяти и исполнительных функций
Активный компаратор: Компьютерная игра + IDC
Компьютерные игровые автоматы в течение 13 недель плюс индивидуальное консультирование по вопросам наркотиков
До 65 часов компьютерных когнитивных тренировок внимания, вербальной и зрительной памяти, вербальной и зрительной рабочей памяти и исполнительных функций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление алкоголя и других наркотиков оценивается еженедельно с помощью временной шкалы и алкотестера.
Временное ограничение: 3 месяца активного лечения
Дни тяжелого употребления алкоголя и дни употребления более 90 дней
3 месяца активного лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление алкоголя и других наркотиков оценивается еженедельно с помощью временной шкалы и алкотестера.
Временное ограничение: 30 дней до 6 месяцев последующего наблюдения, 3 месяца после активного лечения.
Дни тяжелого употребления алкоголя и дни употребления более 30 дней
30 дней до 6 месяцев последующего наблюдения, 3 месяца после активного лечения.
Пенсильванская шкала тяги к алкоголю
Временное ограничение: 3 месяца активного лечения и 6 месяцев наблюдения
Изменения самооценки тяги к алкоголю по сравнению с исходным уровнем.
3 месяца активного лечения и 6 месяцев наблюдения
Нейрокогнитивные оценки с использованием нейрокогнитивных тестов внимания, скорости обработки информации, исполнительной функции и памяти
Временное ограничение: 7 недель, 3 месяца и 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходным уровнем в нейрокогнитивных сферах внимания, скорости обработки, исполнительной функции, рабочей памяти, обучении и памяти.
7 недель, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Morris D. Bell, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение когнитивной реабилитации

Подписаться