Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus AUD:n hoidossa

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kognitiivinen koulutus iäkkäiden veteraanien alkoholinkäyttöhäiriöiden hoidossa

Alkoholin käyttöhäiriöillä (AUD) on merkittävä vaikutus kansanterveyteen, ja ne ovat erittäin yleisiä veteraaneissa. Alkoholiin liittyvät aivovaikutukset neurokognitioon (tarkkailu, muisti ja toimeenpanotoiminta) vähentävät kykyä hyötyä nykyisistä hoidoista. Nämä kognitiiviset häiriöt ovat erityisen yleisiä toipumisen alkuvaiheessa, jatkuvat vuosien ajan ja pahenevat iän myötä. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että kognitiivinen korjaushoito (CRT) voi parantaa huomiokykyä, muistia ja toimeenpanotoimintaa muissa häiriöissä, ja juuri AUD-veteraanien kanssa suorittaneet pilottitutkimukset havaitsivat huomattavasti suurempia parannuksia CRT-hoitoa saaville. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan AUD-tuloksia ja neurokognitiivisia parannuksia, kun CRT yhdistetään standardoituun alkoholihoitoon. Tutkijat olettavat, että CRT parantaa neurokognitiota ja AUD-tuloksia enemmän kuin pelkkä standardoitu alkoholihoito. Havainnot ratkaisevat, onko CRT-lisäyksestä hyötyä veteraaneille, joilla on AUD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kognitiivisen parannushoidon (CRT) ja yksilöllisen huumeneuvonnan (IDC) yhdistetty interventio hyötyä iäkkäille veteraaneille alkoholin väärinkäytön hoidon alkuvaiheessa parantamalla raittiuden tuloksia ja neurokognitiota. Huomattava kognitiivinen heikkeneminen liittyy alkoholinkäyttöhäiriöihin (AUD), ja se pahenee vuosien käytön ja ikääntymisprosessien myötä. Erityisesti AUD-hoitoon tulevilla veteraanilla on kognitiivisia puutteita, jotka voivat heikentää heidän kykyään hyötyä hoidosta. Vaikka äskettäin toipuvien potilaiden kognitiivisten heikentymien vakavuus ja tyypit vaihtelevat huomattavasti, huomio-, oppimis-, muisti- ja toimeenpanotoimintaan liittyvät ongelmat ovat yleisiä. Koska hoito edellyttää, että henkilö pystyy säilyttämään huomion, muistamaan opitun ja soveltamaan sitä toipumiseen, heikentyneet taustalla olevat kognitiiviset prosessit tekevät hoidon onnistumisen epätodennäköisemmän. Lisäksi ongelmat toimeenpanotoiminnassa ja muissa prefrontaalisissa kognitiivisissa prosesseissa on yhdistetty vähentyneeseen hoitoon jäämiseen ja huonompiin AUD-hoitotuloksiin. Vaikka kognitio voi parantua jatkuvalla pidättymisellä, potilaat saavat intensiivisintä hoitoa toipumisen varhaisessa vaiheessa, jolloin kognitio on heikentynyt eniten. AUD on iäkkäiden veteraanien suurin kärsimyksen ja toimintakyvyttömyyden aiheuttaja ja yleinen sairaus muiden fyysisten ja henkisten häiriöiden kanssa. Tehokkaampien AUD-hoitojen löytäminen on edelleen VA-terveydenhuollon prioriteetti.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko CRT plus IDC, näyttöön perustuva avohoito AUD-hoito tehokkaampi kuin Game-Play Placebo plus IDC. Game-Play Placeboa on käytetty tasapainottamaan olosuhteita muissa CRT-tutkimuksissa ja nykyisessä, DoD:n rahoittamassa mTBI Veterans -tutkimuksessa, jota PI suorittaa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistuu 90 veteraania AUD-hoidon alkuvaiheessa. Tutkimus on riittävän tehokas, jotta voimme saavuttaa seuraavat tavoitteet ja testata niihin liittyviä hypoteeseja:

Erityinen ensisijainen tavoite # 1: Määrittää, onko CRT+IDC tehokkaampi kuin Game-Play Placebo +IDC alkoholinkäytön vähentämisessä vanhemmilla veteraanilla kolmen kuukauden aktiivisen interventiojakson aikana.

Ho1: CRT+IDC on tehokkaampi kuin Game-Play Placebo+IDC vähentämään runsaiden juomapäivien määrää ja vähentämään käyttöpäiviä alkometrillä ja aikajanan seurantamenetelmällä (TLFB) mitattuna aktiivisen toimenpiteen 90 päivän aikana.

Toissijainen tavoite 1: Selvittää, onko CRT+IDC tehokkaampi kuin Game-Play Placebo+ IDC vähentämään alkoholin käyttöä vanhemmilla veteraanilla 6 kuukauden lopussa (3 kuukautta aktiivisen interventiojakson jälkeen).

Ho2: CRT+IDC on tehokkaampi kuin Game-Play Placebo+IDC vähentämään runsasta juomista ja vähentämään käyttöpäiviä alkometrillä ja aikajanan seurantamenetelmällä (TLFB) mitattuna 30 päivän aikana ennen 6 kuukauden seurantaa.

Toissijainen tavoite 2: Selvittää, onko CRT:n ja IDC:n yhdistelmä tehokkaampi kuin pelattava lumelääke ja IDC parantamaan neurokognitiivista toimintaa.

Ho3: Veteraanit, jotka saavat CRT+IDC:tä, parantavat enemmän kuin veteraanit, jotka saavat Game-Play Placebo+IDC:tä kolmen kuukauden seurannassa neurokognitiivisten toimintojen maailmanlaajuisessa indeksissä sekä työmuistin indeksissä ja toimeenpanotoimintojen indeksissä.

Ho4: Neurokognitiivisen toiminnan differentiaaliset parannukset jatkuvat kuuden kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit ilmoittautuivat VA AUD -hoitoon tavalliseen tapaan ja ei-veteraaniyhteisön jäsenet AUD-hoitoon
  • Sinulla on ensisijainen AUD-diagnoosi ja he ovat 30 päivän sisällä detoksifikaatiosta tai viimeisestä käytöstä rekrytointihetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut lääketieteelliset sairaudet, jotka vaarantavat neurokognition
  • Reseptimääräisten opioidien tai bentsodiatsepiinien aktiivinen käyttö, jotka voivat estää uutta oppimista
  • Sitoudu suorittamaan aktiivinen vaihe ja osallistumaan seurantaan
  • Ei vireillä olevaa vangitsemista tai suunnitelmia lähteä osavaltiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CRT+IDC
Kognitiivinen kuntoutusterapia 13 viikon ajan sekä henkilökohtainen huumeneuvonta
Jopa 65 tuntia tietokonepohjaista huomion, sanallisen ja visuaalisen muistin, verbaalisen ja visuaalisen työmuistin ja johtamistoimintojen kognitiivista koulutusta
Active Comparator: Tietokonepeli Play+IDC
Tietokonepelit 13 viikon ajan sekä henkilökohtainen huumeneuvonta
Jopa 65 tuntia tietokonepohjaista huomion, sanallisen ja visuaalisen muistin, verbaalisen ja visuaalisen työmuistin ja johtamistoimintojen kognitiivista koulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin ja muiden huumeiden käyttö arvioitu viikoittain aikajanalla ja alkometrillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta aktiivista hoitoa
Runsaat juomapäivät ja yli 90 päivän käyttöpäivät
3 kuukautta aktiivista hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin ja muiden huumeiden käyttö arvioitu viikoittain aikajanalla ja alkometrillä
Aikaikkuna: 30 päivää ennen 6 kuukauden seurantaa, 3 kuukautta aktiivisen hoidon jälkeen.
Runsaat juomapäivät ja yli 30 päivän käyttöpäivät
30 päivää ennen 6 kuukauden seurantaa, 3 kuukautta aktiivisen hoidon jälkeen.
Penn alkoholinhimovaaka
Aikaikkuna: 3 kuukauden aktiivinen hoito ja 6 kuukauden seuranta
Muutokset alkoholinhimoa koskevissa itsearvioissa lähtötasosta.
3 kuukauden aktiivinen hoito ja 6 kuukauden seuranta
Neurokognitiiviset arvioinnit käyttämällä neurokognitiivisia huomion, käsittelynopeuden, toimeenpanotoiminnan ja muistin testejä
Aikaikkuna: 7 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutokset lähtötilanteesta huomion, prosessointinopeuden, toimeenpanotoiminnan, työmuistin sekä oppimisen ja muistin neurokognitiivisilla aloilla.
7 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Morris D. Bell, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutuskoulutus

3
Tilaa