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Entraînement cognitif dans le traitement de l'AUD

22 août 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Entraînement cognitif dans le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool chez les anciens combattants âgés

Les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) ont un impact important sur la santé publique et sont très répandus chez les vétérans. Les effets cérébraux liés à l'alcool sur la neurocognition (attention, mémoire et fonction exécutive) réduisent la capacité à bénéficier des traitements actuels. Ces troubles cognitifs sont particulièrement fréquents dans la phase précoce de récupération, persistent pendant des années et s'aggravent avec l'âge. Des recherches récentes suggèrent que la thérapie de remédiation cognitive (CRT) peut améliorer l'attention, la mémoire et la fonction exécutive dans d'autres troubles, et les chercheurs viennent de terminer une étude pilote avec des vétérans AUD ont trouvé des améliorations significativement plus importantes pour ceux qui reçoivent une CRT. L'étude proposée examine les résultats de l'AUD et les améliorations neurocognitives lorsque la CRT est associée à un traitement standardisé contre l'alcool. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la CRT améliorera les résultats de la neurocognition et de l'AUD plus que le traitement standardisé de l'alcool seul. Les résultats détermineront si l'augmentation du CRT peut bénéficier aux vétérans avec AUD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer si une intervention combinée de thérapie de remédiation cognitive (CRT) et de counseling individuel en matière de toxicomanie (IDC) peut bénéficier aux anciens combattants âgés dans la phase initiale du traitement de l'abus d'alcool en améliorant les résultats d'abstinence et la neurocognition. Des troubles cognitifs importants sont associés aux troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et s'aggravent avec les années de consommation et les processus de vieillissement. En particulier, les vétérans qui entreprennent un traitement pour un TUA présentent des déficits cognitifs qui peuvent réduire leur capacité à bénéficier du traitement. Bien qu'il existe une variété considérable dans la gravité et les types de troubles cognitifs observés chez les patients nouvellement en convalescence, les problèmes d'attention, d'apprentissage, de mémoire et de fonction exécutive sont courants. Étant donné que le traitement exige que l'individu soit capable de maintenir son attention, de se souvenir de ce qui est appris et de l'appliquer au rétablissement, les processus cognitifs sous-jacents altérés rendent le traitement réussi moins probable. De plus, des problèmes de fonctionnement exécutif et d'autres processus cognitifs préfrontaux ont été associés à une diminution de la rétention du traitement et à de moins bons résultats du traitement AUD. Bien que la cognition puisse s'améliorer avec une abstinence prolongée, c'est au cours de la première phase de récupération, lorsque la cognition est la plus altérée, que les patients reçoivent le traitement le plus intensif. Le TUA est une cause majeure de souffrance et d'incapacité fonctionnelle chez les anciens combattants âgés et une comorbidité courante avec d'autres troubles physiques et mentaux. Trouver des traitements plus efficaces de l'AUD reste une priorité pour les soins de santé VA.

Le but de l'étude proposée est de savoir si CRT plus IDC, un traitement ambulatoire basé sur des preuves, est plus efficace qu'un Game-Play Placebo plus IDC. Game-Play Placebo a été utilisé pour fournir un équilibre entre les conditions dans d'autres études CRT et dans une étude CRT actuelle avec des vétérans mTBI financée par le DoD et menée par le PI. L'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé (ECR) avec un recrutement cible de 90 anciens combattants dans la phase initiale du traitement AUD. L'étude est suffisamment puissante pour nous permettre d'atteindre les objectifs suivants et de tester leurs hypothèses associées :

Objectif primaire spécifique n° 1 : Déterminer si CRT+IDC est plus efficace que Game-Play Placebo +IDC pour réduire la consommation d'alcool chez les vétérans âgés au cours de la période d'intervention active de 3 mois.

Ho1 : CRT+IDC sera plus efficace que Game-Play Placebo+IDC pour réduire les jours de forte consommation d'alcool et diminuer les jours d'utilisation tels que mesurés par l'alcootest et la méthode de suivi de la chronologie (TLFB) pendant les 90 jours d'intervention active.

Objectif secondaire n° 1 : Déterminer si CRT+IDC est plus efficace que Game-Play Placebo+ IDC pour maintenir une diminution de la consommation d'alcool chez les vétérans plus âgés à la fin des 6 mois (3 mois après la période d'intervention active).

Ho2 : CRT+IDC sera plus efficace que Game-Play Placebo+IDC pour réduire les jours de forte consommation d'alcool et diminuer les jours d'utilisation tels que mesurés par l'alcootest et la méthode de suivi chronologique (TLFB) pour les 30 jours précédant le suivi de 6 mois.

Objectif secondaire #2 : Déterminer si la combinaison de CRT et d'IDC est plus efficace que le jeu placebo et l'IDC pour améliorer le fonctionnement neurocognitif.

Ho3 : Les vétérans recevant CRT + IDC montreront une plus grande amélioration que les vétérans recevant Game-Play Placebo + IDC lors d'un suivi de 3 mois sur un indice global de la fonction neurocognitive, et sur un indice de mémoire de travail et un indice de fonction exécutive.

Ho4 : Les améliorations différentielles de la fonction neurocognitive seront maintenues au suivi de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants inscrits au traitement VA AUD comme d'habitude et membres de la communauté non vétérans en traitement AUD
  • Avoir un diagnostic primaire d'AUD et être dans les 30 jours suivant la désintoxication ou la dernière utilisation au moment du recrutement

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies médicales qui compromettent la neurocognition
  • Utilisation active d'opioïdes ou de benzodiazépines prescrits pouvant entraver un nouvel apprentissage
  • Engagement à terminer la phase active et à assister au suivi
  • Aucune incarcération en cours ou projet de quitter l'État

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CRT+IDC
Thérapie de remédiation cognitive pendant 13 semaines plus consultation individuelle sur la toxicomanie
Jusqu'à 65 heures d'entraînement cognitif sur ordinateur de l'attention, de la mémoire verbale et visuelle, de la mémoire de travail verbale et visuelle et des fonctions exécutives
Comparateur actif: Jeu d'ordinateur + IDC
Jeux d'arcade sur ordinateur pendant 13 semaines et consultation individuelle sur la toxicomanie
Jusqu'à 65 heures d'entraînement cognitif sur ordinateur de l'attention, de la mémoire verbale et visuelle, de la mémoire de travail verbale et visuelle et des fonctions exécutives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de forte consommation d'alcool évalués par un suivi hebdomadaire et un alcootest
Délai: 3 mois de traitement actif
Consommation excessive d'alcool sur 90 jours, vérifiée par le suivi chronologique ou les résultats de l'alcootest. Minimum = 0. Maximum = 90. Moins de jours, c'est mieux.
3 mois de traitement actif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de forte consommation d'alcool évalués par un suivi hebdomadaire et un alcootest
Délai: 30 jours précédant le suivi de 6 mois, 3 mois après le traitement actif.
Jours de forte consommation d'alcool sur 30 jours ajustés pour les 30 jours de base de consommation excessive d'alcool avant la randomisation. Minimum = 0. Maximum = 30. Moins de jours, c'est mieux.
30 jours précédant le suivi de 6 mois, 3 mois après le traitement actif.
Échelle d'envie d'alcool de Penn
Délai: Suivi de 6 mois
Modifications de l'auto-évaluation du besoin d'alcool entre le départ et 6 mois. Note minimale = 0. Note maximale = 30. Plus bas, c'est mieux.
Suivi de 6 mois
Score composite neurocognitif (moyenne des scores T pour les mesures de l'attention, de la vitesse de traitement, de la mémoire, du rappel retardé et de la fonction exécutive)
Délai: Base de référence à 6 mois
Changements par rapport à la ligne de base du score composite neurocognitif Score minimum = 30 ; Moyenne = 50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10 ; Note maximale = 70. Plus haut, c'est mieux.
Base de référence à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Morris D. Bell, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2016

Première publication (Estimé)

26 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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