심각하게 위축된 턱뼈에 이식된 임플란트의 즉각적/지연적 장착의 전향적 등록 (ILICRAN)
무치악은 종종 부정적인 심리사회적 영향과 관련이 있습니다. 보철물이 골융합 임플란트에 의해 지지되는 보철 재활의 개념은 1960년대 후반에 Brånemark 등에 의해 처음 소개되었습니다. 가철성 보철물에 대한 흥미로운 대안을 제공합니다. 그러나 위축이 심한 상하악 환자의 경우 임플란트 식립에 필요한 뼈의 폭과 높이를 증가시키기 위해 악골의 두개골 이식이 필요하다. 심하게 위축된 턱뼈를 보강하기 위해 두개골 이식이 필요한 환자의 (즉각적/지연적) 임플란트 부하 개념의 지속적인 품질 향상을 위해 구강악안면부의 외과의와 치과의 보철과 의사 간의 적극적인 협력이 이루어졌습니다. .
연구자들은 프로토콜에 따라 적합한 모든 환자의 임플란트 로딩 데이터를 등록(즉시/지연)하는 전향적 데이터베이스를 개발하는 것을 목표로 합니다. 환자 인구 통계, 외과, 치과, 보철 및 환자 만족도 매개 변수는 일상적인 진료의 틀 내에서 연속 방문 중에 수집됩니다.
심각하게 위축된 턱의 두개골 뼈 이식에 이차적인 즉각적인 기능 부하 데이터를 등록하는 데이터베이스의 개발은 잠재적인 환자, 장기 생물학적 및 기계적 안정성에 영향을 미치는 수술 및 보철 요소와 환자 만족도에 대한 더 많은 정보를 제공할 것입니다. 또한 이러한 결과의 등록은 치료의 질을 측정하는 기능을 할 수 있으며 향후 대규모 전향적 시험을 위한 샘플 크기 계산에 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Other (Non U.s.)
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Brugge, Other (Non U.s.), 벨기에, 8000
- Araceli Diez-Fraile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 연령대의 환자
- 모든 성별의 환자
- 말기 치주염 또는 무치악으로 인한 중등도에서 극심한 턱뼈 위축 환자(Cawood 및 Howell(Cawood & Howell, 1988)에 따르면 클래스 IV에서 VI)
- 턱뼈 재건을 위해 두개골 이식을 통한 골확대술이 필요한 환자
- 기존의 가철성 보철 재활에 부적격한 환자
제외 기준:
- 상기 기준에 따라 자격이 없는 환자
- 조절되지 않는 중증 당뇨병 환자
- 콘빔 CT(De Ceulaer, et al., 2012)로 정의된 바와 같이 이중창이 없는 두개골 저장실 및/또는 두개골 저장실 두께가 3mm 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두개골 뼈 이식 중증 위축 턱 환자에서 즉시 부하시 IPI 생존율
기간: 수술 후 6개월 이내
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수술 후 6개월 이내
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턱뼈가 심하게 위축된 환자의 임플란트 생존율
기간: 수술 후 12개월 이내
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수술 후 12개월 이내
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 통해 평가된 뼈 이식 재흡수
기간: 수술 후 12개월 이내
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수술 후 12개월 이내
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보철 생존율
기간: 최대 10년 추적 관찰할 때까지
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최대 10년 추적 관찰할 때까지
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 통해 평가된 뼈 이식 재흡수
기간: 최대 10년 추적 관찰할 때까지
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최대 10년 추적 관찰할 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두개골 뼈 이식이 필요한 중증 턱 위축 환자의 유병률
기간: 12개월마다 최대 10년까지
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12개월마다 최대 10년까지
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회귀 분석을 통해 바람직하지 않은 기능적 또는 미적 결과를 예측할 수 있는 잠재적인 생물학적 또는 기계적 위험 요소
기간: 수술 후 12개월 이내
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수술 후 12개월 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 통한 환자 만족도
기간: 수술 후 12개월 이내(단기); 최대 10년 추적(장기)까지 연간 추적
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수술 후 12개월 이내(단기); 최대 10년 추적(장기)까지 연간 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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