Registro Prospectivo de Carga Inmediata/Retrasada de Implantes en Mandíbula Severamente Atrófica con Injerto Óseo Craneal (ILICRAN)
El edentulismo a menudo se asocia con un impacto psicosocial negativo. El concepto de rehabilitación protésica en el que una prótesis se apoya en implantes osteointegrados fue introducido por primera vez a finales de la década de 1960 por Brånemark et al. y ofrece una interesante alternativa a las prótesis removibles. Sin embargo, para los pacientes con un maxilar o una mandíbula gravemente atróficos, se requiere un injerto óseo craneal de la mandíbula para aumentar el ancho y la altura del hueso necesarios para la inserción del implante. Se ha establecido una colaboración activa entre los cirujanos del Departamento Oral y Maxilofacial y el prostodoncista del Departamento de Odontología para la mejora continua de la calidad del concepto de carga de implantes (inmediata/tardía) en pacientes que requieren injertos óseos craneales para aumentar su mandíbula severamente atrófica. .
El objetivo de los investigadores es desarrollar una base de datos prospectiva que registre los datos de carga de implantes (inmediatos/diferidos) de todos los pacientes elegibles de acuerdo con el protocolo. Los parámetros demográficos de los pacientes, quirúrgicos, dentales, protésicos y de satisfacción del paciente se recopilan durante visitas consecutivas en el marco de la práctica habitual.
El desarrollo de una base de datos que registre los datos de carga funcional inmediata secundaria al injerto óseo craneal de una mandíbula gravemente atrófica proporcionará más información sobre los factores potenciales del paciente, quirúrgicos y protésicos que influyen en la estabilidad biológica y mecánica a largo plazo, así como en la satisfacción del paciente. Además, el registro de esos resultados podría funcionar como una medida de la calidad de la atención y podría usarse para calcular el tamaño de la muestra para futuros ensayos prospectivos grandes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Other (Non U.s.)
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Brugge, Other (Non U.s.), Bélgica, 8000
- Araceli Diez-Fraile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de todas las edades
- Pacientes de todos los géneros.
- Pacientes con atrofia ósea moderada a extrema de la mandíbula (clase IV a VI según Cawood y Howell (Cawood & Howell, 1988), causada por periodontitis terminal o edentulismo
- Pacientes que requieren procedimientos de aumento óseo mediante injerto óseo craneal para la reconstrucción de la mandíbula
- Pacientes no elegibles para rehabilitación protésica removible convencional
Criterio de exclusión:
- Pacientes no elegibles de acuerdo con los criterios mencionados anteriormente
- Pacientes con diabetes grave no controlada
- Pacientes con bóveda craneal sin diploe y/o espesor de la bóveda craneal <3 mm, según lo definido con TC de haz cónico (De Ceulaer, et al., 2012)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia de IPI en el momento de la carga inmediata en pacientes con mandíbula severamente atrófica con injerto óseo craneal
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía
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dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía
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tasa de supervivencia de implantes definitivos en pacientes con mandíbula severamente atrófica con injerto óseo craneal
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses postoperatorios
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dentro de los 12 meses postoperatorios
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reabsorción del injerto óseo, evaluada mediante tomografía computarizada de haz cónico
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses postoperatorios
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dentro de los 12 meses postoperatorios
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tasa de supervivencia de prótesis
Periodo de tiempo: hasta un máximo de 10 años de seguimiento
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hasta un máximo de 10 años de seguimiento
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reabsorción del injerto óseo, evaluada mediante tomografía computarizada de haz cónico
Periodo de tiempo: hasta un máximo de 10 años de seguimiento
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hasta un máximo de 10 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de pacientes con mandíbula severamente atrófica que requieren injerto óseo craneal
Periodo de tiempo: cada 12 meses, hasta un máximo de diez años
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cada 12 meses, hasta un máximo de diez años
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Factores de riesgo biológicos o mecánicos potenciales que podrían predecir resultados estéticos o funcionales no deseados, mediante análisis de regresión
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía
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dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente, mediante escala analógica visual
Periodo de tiempo: dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía (a corto plazo); en el seguimiento anual hasta un máximo de 10 años de seguimiento (largo plazo)
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dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía (a corto plazo); en el seguimiento anual hasta un máximo de 10 años de seguimiento (largo plazo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Abeloos, MD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, General Hospital Saint-John Bruges, Bruges, Belgium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- implantes dentales
- carga inmediata
- maxilar superior
- aumento de la cresta alveolar
- protesis dental
- soportado por implantes
- mandíbula severamente atrófica
- injerto de hueso craneal
- aumento de maxilar/mandíbula
- elevación del piso del seno/elevación del seno
- implantes provisionales
- implantes temporales
- cirugía de una etapa
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B049201525497
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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