이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Fluoropyrimidine을 투여받은 대장암 환자의 심장독성 및 위험인자

2016년 9월 22일 업데이트: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

경구 또는 주입 Fluoropyrimidine 치료를 받고 있는 대장암 환자에서 화학 요법에 의한 심독성 및 위험인자 상관관계 연구 - CHECKPOINT

5-FU 또는 카페시타빈을 다른 화학요법 병용과 함께 또는 병용하지 않고 처음으로 투여받은 결장직장암 환자를 위해 설계된 관찰 전향적 연구.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

대장암

상세 설명

등록된 모든 환자는 심혈관 위험 인자에 대해 평가되며, 결과가 심혈관 위험인 경우 화학 요법을 시작하기 전에 심장 검사 및 치료 최적화를 받게 됩니다.

환자는 화학 요법을 시작하기 전과 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 주기 동안 화학 요법의 3일에 TnI 및 NT pro-BNP에 대한 12-리드 ECG 및 혈액 샘플로 평가됩니다.

심혈관 사건이 발생하는 모든 환자는 TnI, NT-proBNP, hsTnI 및 심장 검사를 위해 혈액 샘플을 제출합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Turin, 이탈리아, 101028
    - 아직 모집하지 않음
    - Ao Ordine Mauriziano Di Torino
    - 연락하다:
      
      Elisa Sperti, MD
  - Turin, 이탈리아, 10126
    - 아직 모집하지 않음
    - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Molinette - Oncologia Medica 1
    - 연락하다:
      
      Patrizia Racca, MD
  - Turin, 이탈리아, 10126
    - 아직 모집하지 않음
    - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Molinette - Oncologia Medica 2
    - 연락하다:
      
      Mario Airoldi, MD
  - Turin, 이탈리아, 10152
    - 아직 모집하지 않음
    - Ospedale Cottolengo
    - 연락하다:
      
      Alex Luca Gerbino, MD
  - Turin, 이탈리아, 10153
    - 아직 모집하지 않음
    - Humanitas Gradenigo
    - 연락하다:
      
      Alessandro Comandone, MD
  - Turin, 이탈리아, 10154
    - 아직 모집하지 않음
    - Ospedale San Giovanni Bosco - ASL TO2
    - 연락하다:
      
      Cristiano Oliva, MD
- Cuneo
  - Alba, Cuneo, 이탈리아, 12051
    - 아직 모집하지 않음
    - Ospedale San Lazzaro - ASL CN 2 Alba Bra
    - 연락하다:
      
      Mario Franchini, MD
- Turin
  - Candiolo, Turin, 이탈리아, 10060
    - 모병
    - Fondazione del Piemonte per l' Oncologia - IRCCS Candiolo
    - 연락하다:
      
      Celeste Cagnazzo, PhD
      
      전화번호: 00390119933851
      
      이메일: celeste.cagnazzo@ircc.it
    - 수석 연구원:
      
      Francesco Leone, MD
    - 부수사관:
      
      Alessandro Bonzano, MD
    - 부수사관:
      
      Ilaria Depetris, MD
    - 부수사관:
      
      Massimo Aglietta, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경구 또는 주입용 플루오로피리미딘 치료를 받고 있는 대장암 환자

설명

포함 기준:

서명된 서면 동의서
연령 ≥ 18세
조직학적으로 확인된 결장 또는 직장의 선암종(모든 T, 모든 N, 모든 M)이 처음으로 5-FU 또는 카페시타빈을 다른 화학요법 병용과 함께 또는 병용하지 않고 받는 경우

제외 기준:

플루오로피리미딘을 사용한 사전 치료
이전 또는 동시 흉부 방사선 요법
심장 독성 약물을 사용한 이전 또는 동시 치료
심각하거나 통제되지 않는 심혈관 질환(심장 검사 중 전문가가 정의, 자세한 내용은 섹션 6.3.2 참조)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
카페시타빈 또는 5-FU 요법의 처음 3주기 동안 심혈관 사건 발생률 평가 기간: 24개월	24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

수사관

수석 연구원: Francesco Leone, MD, IRCCS Candiolo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출