Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiotoksisuus ja riskitekijät kolorektaalisyöpäpotilailla, jotka saavat fluoripyrimidiiniä

torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Kemoterapian aiheuttama kardiotoksisuus ja riskitekijöiden korrelaation tutkimus kolorektaalisyöpäpotilailla, jotka saavat oraalista tai infuusiota fluoropyrimidiinihoitoa - TARKASTUSKOHDAT

havainnollinen prospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu kolorektaalisyöpäpotilaille, jotka saavat ensimmäistä kertaa 5-FU:ta tai kapesitabiinia muiden kemoterapiayhdistelmien kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Peräsuolen syöpä

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tutkimukseen otetut potilaat arvioidaan kardiovaskulaaristen riskitekijöiden varalta, ja jos heillä on sydän- ja verisuoniriski, heille tehdään sydäntutkimus ja hoidon optimointi ennen kemoterapian aloittamista.

Potilaat arvioidaan 12-kytkentäisellä EKG:llä ja verinäytteellä TnI:n ja NT pro-BNP:n varalta ennen solunsalpaajahoidon aloittamista ja kemoterapian päivänä 3 ensimmäisen, toisen ja kolmannen syklin aikana.

Kaikille potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitapahtumia, otetaan verinäyte TnI-, NT-proBNP-, hsTnI- ja sydäntutkimusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Turin, Italia, 101028
    - Ei vielä rekrytointia
    - AO Ordine Mauriziano di Torino
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elisa Sperti, MD
  - Turin, Italia, 10126
    - Ei vielä rekrytointia
    - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Molinette - Oncologia Medica 1
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Patrizia Racca, MD
  - Turin, Italia, 10126
    - Ei vielä rekrytointia
    - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Molinette - Oncologia Medica 2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mario Airoldi, MD
  - Turin, Italia, 10152
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ospedale Cottolengo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alex Luca Gerbino, MD
  - Turin, Italia, 10153
    - Ei vielä rekrytointia
    - Humanitas Gradenigo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alessandro Comandone, MD
  - Turin, Italia, 10154
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ospedale San Giovanni Bosco - ASL TO2
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cristiano Oliva, MD
- Cuneo
  - Alba, Cuneo, Italia, 12051
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ospedale San Lazzaro - ASL CN 2 Alba Bra
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mario Franchini, MD
- Turin
  - Candiolo, Turin, Italia, 10060
    - Rekrytointi
    - Fondazione del Piemonte per l' Oncologia - IRCCS Candiolo
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Celeste Cagnazzo, PhD
      
      Puhelinnumero: 00390119933851
      
      Sähköposti: celeste.cagnazzo@ircc.it
    - Päätutkija:
      
      Francesco Leone, MD
    - Alatutkija:
      
      Alessandro Bonzano, MD
    - Alatutkija:
      
      Ilaria Depetris, MD
    - Alatutkija:
      
      Massimo Aglietta, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kolorektaalisyöpä, jotka saavat suun kautta tai infuusiona annettavaa fluoropyrimidiinihoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Ikä ≥ 18 vuotta
Histologisesti vahvistettu paksusuolen tai peräsuolen adenokarsinooma (mikä tahansa T, mikä tahansa N, mikä tahansa M), joka saa ensimmäistä kertaa 5-FU:ta tai kapesitabiinia muiden kemoterapiayhdistelmien kanssa tai ilman niitä

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi hoito fluoropyrimidiineillä
Aikaisempi tai samanaikainen rintakehän sädehoito
Mikä tahansa aikaisempi tai samanaikainen hoito kardiotoksisilla lääkkeillä
Mikä tahansa vakava tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus (lääkärin määrittelemä sydäntutkimuksen aikana, katso lisätietoja kohdasta 6.3.2).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuuden arviointi kapesitabiinin tai 5-FU:n kolmen ensimmäisen hoitojakson aikana Aikaikkuna: 24 kuukautta	24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Tutkijat

Päätutkija: Francesco Leone, MD, IRCCS Candiolo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit