저탄수화물 식이로 Roux-en-Y 위 우회 후 환자의 식후 반응성 저혈당증을 줄일 수 있습니까?
2016년 7월 20일 업데이트: Amirsalar Samkani
Roux-en-Y 위 우회술(RYGB)은 소장으로 영양분 전달을 가속화하여 식사 후 초기에 최고 혈당 농도를 높입니다.
식후 말기(1 1/2-2시간)에 최저 혈당 수치는 수술 전과 비교하여 더 낮습니다.
일부 환자에서는 명백한 식후 저혈당증이 발생하며, 일반적으로 최대 체중 감소가 달성된 수술 후 1-5년에 합병증으로 보고됩니다.
식후 저혈당증의 병리생리학은 포도당 흡수율, 인슐린 분비 및 전신 포도당 처분 사이의 불일치로 이어지는 장 호르몬 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 과장된 분비와 관련된 인슐린의 부적절한 과분비를 포함합니다.
우리는 식사의 탄수화물 함량을 낮추는 것이 GLP-1과 인슐린 분비를 감소시키고 반응성 저혈당증을 예방함으로써 식후 포도당 편위를 감소시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, 덴마크, 2650
- Endocrinology Research Center, Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- RYGB는 수술 후 12개월이 지난 환자를 수술했습니다.
- 최소 3개월 동안 체중이 안정적입니다(+/- 3kg).
- 테스트 식사(Fresubin 드링크) 또는 지속적인 포도당 모니터링으로 스크리닝한 후 혈장 포도당이 3.4mmol/L 미만
제외 기준:
- 공복 혈장 포도당 농도 > 7mmol/L
- 심각한 병
- Hgb < 6.5mM
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저탄수화물/표준탄수화물
10 Roux-en-Y 위우회술 피험자는 혼합식 검사로 2일 동안 검사를 받습니다.
각 학습 시험일은 아침과 점심으로 구성됩니다.
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식사 다량영양 에너지 구성: 탄수화물 30% 단백질 30% 지방 40%
식사 다량영양 에너지 구성: 탄수화물 55% 단백질 15% 지방 30%
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실험적: 표준 탄수화물/저 탄수화물
10 Roux-en-Y 위우회술 피험자는 혼합식 검사로 2일 동안 검사를 받습니다.
각 학습 시험일은 아침과 점심으로 구성됩니다.
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식사 다량영양 에너지 구성: 탄수화물 30% 단백질 30% 지방 40%
식사 다량영양 에너지 구성: 탄수화물 55% 단백질 15% 지방 30%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나디르 혈장 포도당
기간: 0-240분, 240-480분
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저탄수화물 식사와 표준 식사 사이.
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0-240분, 240-480분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 혈장 포도당
기간: 0-240분, 240-480분
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저탄수화물 식사와 표준 식사 사이.
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0-240분, 240-480분
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최저 포도당까지의 시간
기간: 0-240분, 240-480분
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저탄수화물 식사와 표준 식사 사이.
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0-240분, 240-480분
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최고 포도당 시간
기간: 0-240분, 240-480분
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저탄수화물 식사와 표준 식사 사이.
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0-240분, 240-480분
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식후 증분 포도당 영역
기간: 0-240분, 240-480분
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저탄수화물 식사와 표준 식사 사이.
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0-240분, 240-480분
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식후 포도당 면적 감소
기간: 0-240분, 240-480분
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저탄수화물 식사와 표준 식사 사이.
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0-240분, 240-480분
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식후 증분 인슐린 영역
기간: 0-240분, 240-480분
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저탄수화물 식사와 표준 식사 사이.
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0-240분, 240-480분
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식후 증분 GLP-1 영역
기간: 0-240분, 240-480분
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저탄수화물 식사와 표준 식사 사이.
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0-240분, 240-480분
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기저 포도당 농도 이하의 시간
기간: 0~480분
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저탄수화물 식사와 표준 식사 사이.
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0~480분
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혈당 소풍
기간: 0~480분
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저탄수화물 식사와 표준 식사 사이.
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0~480분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirstine Bojsen-Moller, MD, Postdoc, Hvidovre University Hospital
- 수석 연구원: Sten Madsbad, MD, Prof, Hvidovre University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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