使用低碳水化合物饮食的 Roux-en-Y 胃绕道手术后患者的餐后反应性低血糖能否减少？
2016年7月20日 更新者：Amirsalar Samkani
Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 可加速营养物质向小肠的输送，从而在进餐后早期导致更高的峰值血糖浓度。
餐后后期（1·1⁄2-2小时）最低血糖水平较手术前低。
在一些患者中，会出现明显的餐后低血糖症，并且通常被报告为术后 1-5 年的并发症，此时已获得最大体重减轻。
餐后低血糖的病理生理学涉及与肠道激素胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 过度分泌相关的胰岛素不适当的过度分泌，导致葡萄糖吸收率、胰岛素分泌和全身葡萄糖处理之间的不匹配。
我们假设降低膳食中的碳水化合物含量可减少餐后血糖波动，从而减少 GLP-1 和胰岛素分泌并防止反应性低血糖。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen
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Hvidovre、Copenhagen、丹麦、2650
- Endocrinology Research Center, Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- RYGB手术后12个月以上的患者
- 体重稳定至少 3 个月（+/- 3 公斤）
- 用测试餐（Fresubin 饮料）或连续血糖监测筛选后血浆葡萄糖低于 3.4 mmol/L
排除标准：
- 空腹血糖浓度 > 7mmol/L
- 严重的疾病
- 血红蛋白 < 6.5 毫米
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低碳水化合物/标准碳水化合物
10 名 Roux-en-Y 胃绕道手术受试者接受为期两天的混合膳食测试。
每个学习测试日包括早餐和午餐。
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膳食宏量营养能量构成：碳水化合物30% 蛋白质30% 脂肪40%
膳食宏量营养能量构成： 碳水化合物55% 蛋白质15% 脂肪30%
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实验性的：标准碳水化合物/低碳水化合物
10 名 Roux-en-Y 胃绕道手术受试者接受为期两天的混合膳食测试。
每个学习测试日包括早餐和午餐。
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膳食宏量营养能量构成：碳水化合物30% 蛋白质30% 脂肪40%
膳食宏量营养能量构成： 碳水化合物55% 蛋白质15% 脂肪30%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最低点血浆葡萄糖
大体时间：0-240 分钟、240-480 分钟
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介于低碳水化合物餐和标准餐之间。
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0-240 分钟、240-480 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆葡萄糖峰值
大体时间：0-240 分钟、240-480 分钟
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介于低碳水化合物餐和标准餐之间。
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0-240 分钟、240-480 分钟
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血糖最低点的时间
大体时间：0-240 分钟、240-480 分钟
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介于低碳水化合物餐和标准餐之间。
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0-240 分钟、240-480 分钟
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葡萄糖峰值时间
大体时间：0-240 分钟、240-480 分钟
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介于低碳水化合物餐和标准餐之间。
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0-240 分钟、240-480 分钟
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餐后增量葡萄糖面积
大体时间：0-240 分钟、240-480 分钟
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介于低碳水化合物餐和标准餐之间。
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0-240 分钟、240-480 分钟
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餐后血糖递减区
大体时间：0-240 分钟、240-480 分钟
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介于低碳水化合物餐和标准餐之间。
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0-240 分钟、240-480 分钟
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餐后增量胰岛素面积
大体时间：0-240 分钟、240-480 分钟
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介于低碳水化合物餐和标准餐之间。
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0-240 分钟、240-480 分钟
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餐后增量GLP-1面积
大体时间：0-240 分钟、240-480 分钟
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介于低碳水化合物餐和标准餐之间。
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0-240 分钟、240-480 分钟
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低于基线葡萄糖浓度的时间
大体时间：0-480分钟
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介于低碳水化合物餐和标准餐之间。
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0-480分钟
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血糖波动
大体时间：0-480分钟
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介于低碳水化合物餐和标准餐之间。
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0-480分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirstine Bojsen-Moller, MD, Postdoc、Hvidovre University Hospital
- 首席研究员：Sten Madsbad, MD, Prof、Hvidovre University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月25日
首次发布 (估计)
2016年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月20日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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