L'hypoglycémie réactive postprandiale peut-elle être réduite chez les patients après un pontage gastrique de Roux-en-Y avec un régime pauvre en glucides ?
20 juillet 2016 mis à jour par: Amirsalar Samkani
Le pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) accélère l'apport de nutriments dans l'intestin grêle, provoquant une concentration maximale de glucose sanguin plus élevée tôt après la prise d'un repas.
À la fin de la période postprandiale (1 1⁄2-2 h), la glycémie au nadir est inférieure à celle d'avant l'opération.
Chez certains patients, une hypoglycémie postprandiale manifeste se développe et est généralement signalée comme une complication 1 à 5 ans après l'opération, lorsque la perte de poids maximale a été obtenue.
La physiopathologie de l'hypoglycémie postprandiale implique une hyper-sécrétion inappropriée d'insuline associée à une sécrétion exagérée de l'hormone intestinale glucagon-like peptide-1 (GLP-1) entraînant une inadéquation entre le taux d'absorption du glucose, la sécrétion d'insuline et l'élimination du glucose dans l'ensemble du corps.
Nous émettons l'hypothèse que la diminution de la teneur en glucides des repas réduit les excursions glycémiques postprandiales, ce qui réduit la sécrétion de GLP-1 et d'insuline et prévient l'hypoglycémie réactive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, Danemark, 2650
- Endocrinology Research Center, Hvidovre University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés au RYGB plus de 12 mois après l'opération
- Poids stable pendant au moins 3 mois (+/- 3 kg)
- Glycémie inférieure à 3,4 mmol/L après dépistage avec repas test (boisson Fresubin) ou avec surveillance continue de la glycémie
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun > 7 mmol/L
- Maladie critique
- Hb < 6,5 mM
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Glucides faibles/glucides standard
10 sujets opérés d'un pontage gastrique de Roux-en-Y sont testés deux jours avec des tests de repas mixtes.
Chaque journée de test se compose à la fois d'un petit-déjeuner et d'un déjeuner.
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Composition énergétique macronutritionnelle des repas : Glucides 30% Protéines 30% Lipides 40%
Composition énergétique macronutritionnelle des repas : Glucides 55% Protéines 15% Lipides 30%
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Expérimental: Glucides standard/faibles en glucides
10 sujets opérés d'un pontage gastrique de Roux-en-Y sont testés deux jours avec des tests de repas mixtes.
Chaque journée de test se compose à la fois d'un petit-déjeuner et d'un déjeuner.
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Composition énergétique macronutritionnelle des repas : Glucides 30% Protéines 30% Lipides 40%
Composition énergétique macronutritionnelle des repas : Glucides 55% Protéines 15% Lipides 30%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nadir glycémie
Délai: 0-240 minutes, 240-480 minutes
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Entre repas faible en glucides et repas standard.
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0-240 minutes, 240-480 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pic de glucose plasmatique
Délai: 0-240 minutes, 240-480 minutes
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Entre repas faible en glucides et repas standard.
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0-240 minutes, 240-480 minutes
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Temps au nadir de glucose
Délai: 0-240 minutes, 240-480 minutes
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Entre repas faible en glucides et repas standard.
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0-240 minutes, 240-480 minutes
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Temps de pic de glucose
Délai: 0-240 minutes, 240-480 minutes
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Entre repas faible en glucides et repas standard.
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0-240 minutes, 240-480 minutes
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Zone de glucose incrémentale postprandiale
Délai: 0-240 minutes, 240-480 minutes
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Entre repas faible en glucides et repas standard.
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0-240 minutes, 240-480 minutes
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Zone de glycémie décrémentielle postprandiale
Délai: 0-240 minutes, 240-480 minutes
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Entre repas faible en glucides et repas standard.
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0-240 minutes, 240-480 minutes
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Zone d'insuline incrémentielle postprandiale
Délai: 0-240 minutes, 240-480 minutes
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Entre repas faible en glucides et repas standard.
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0-240 minutes, 240-480 minutes
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Zone GLP-1 incrémentielle postprandiale
Délai: 0-240 minutes, 240-480 minutes
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Entre repas faible en glucides et repas standard.
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0-240 minutes, 240-480 minutes
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Temps sous les concentrations de glucose de base
Délai: 0-480 minutes
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Entre repas faible en glucides et repas standard.
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0-480 minutes
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Excursions glycémiques
Délai: 0-480 minutes
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Entre repas faible en glucides et repas standard.
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0-480 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirstine Bojsen-Moller, MD, Postdoc, Hvidovre University Hospital
- Chercheur principal: Sten Madsbad, MD, Prof, Hvidovre University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2016
Première publication (Estimation)
28 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK-REAKTIV-15
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