Можно ли уменьшить постпрандиальную реактивную гипогликемию у пациентов после обходного желудочного анастомоза по Ру с помощью низкоуглеводной диеты?
20 июля 2016 г. обновлено: Amirsalar Samkani
Шунтирование желудка по Ру (RYGB) ускоряет доставку питательных веществ в тонкую кишку, вызывая более высокую пиковую концентрацию глюкозы в крови сразу после приема пищи.
В позднем постпрандиальном периоде (1 1/2-2 ч) надир уровня глюкозы в крови ниже по сравнению с дооперационным.
У некоторых пациентов развивается явная постпрандиальная гипогликемия, о которой обычно сообщают как осложнение через 1-5 лет после операции, когда достигается максимальная потеря веса.
Патофизиология постпрандиальной гипогликемии включает неадекватную гиперсекрецию инсулина, связанную с повышенной секрецией кишечного гормона глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), что приводит к несоответствию между скоростью всасывания глюкозы, секрецией инсулина и утилизацией глюкозы в организме.
Мы предполагаем, что снижение содержания углеводов в пище уменьшает выбросы глюкозы после приема пищи, в результате чего снижается секреция GLP-1 и инсулина и предотвращается реактивная гипогликемия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Дания, 2650
- Endocrinology Research Center, Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прооперированные методом RYGB, спустя более 12 месяцев после операции
- Стабильный вес не менее 3 месяцев (+/- 3 кг)
- Глюкоза плазмы ниже 3,4 ммоль/л после скрининга с тестовым приемом пищи (напиток Фресубин) или при непрерывном мониторинге уровня глюкозы
Критерий исключения:
- Концентрация глюкозы в плазме натощак > 7 ммоль/л
- Критических заболеваний
- Hgb < 6,5 мМ
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоуглеводный/Стандартный углевод
10 пациентов, прооперированных по методу шунтирования желудка по Ру, в течение двух дней подвергались тесту со смешанным питанием.
Каждый учебный день состоит из завтрака и обеда.
|
Макропитательный энергетический состав пищи: Углеводы 30% Белки 30% Жиры 40%
Макропитательный энергетический состав пищи: Углеводы 55% Белки 15% Жиры 30%
|
|
Экспериментальный: Стандартный углевод/низкий уровень углеводов
10 пациентов, прооперированных по методу шунтирования желудка по Ру, в течение двух дней подвергались тесту со смешанным питанием.
Каждый учебный день состоит из завтрака и обеда.
|
Макропитательный энергетический состав пищи: Углеводы 30% Белки 30% Жиры 40%
Макропитательный энергетический состав пищи: Углеводы 55% Белки 15% Жиры 30%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надир глюкозы плазмы
Временное ограничение: 0-240 мин, 240-480 мин
|
Между низкоуглеводной едой и стандартной едой.
|
0-240 мин, 240-480 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая глюкоза плазмы
Временное ограничение: 0-240 мин, 240-480 мин
|
Между низкоуглеводной едой и стандартной едой.
|
0-240 мин, 240-480 мин
|
|
Время до надира глюкозы
Временное ограничение: 0-240 мин, 240-480 мин
|
Между низкоуглеводной едой и стандартной едой.
|
0-240 мин, 240-480 мин
|
|
Время достижения пика глюкозы
Временное ограничение: 0-240 мин, 240-480 мин
|
Между низкоуглеводной едой и стандартной едой.
|
0-240 мин, 240-480 мин
|
|
Постпрандиальная зона повышения уровня глюкозы
Временное ограничение: 0-240 мин, 240-480 мин
|
Между низкоуглеводной едой и стандартной едой.
|
0-240 мин, 240-480 мин
|
|
Площадь постпрандиальной декрементной глюкозы
Временное ограничение: 0-240 мин, 240-480 мин
|
Между низкоуглеводной едой и стандартной едой.
|
0-240 мин, 240-480 мин
|
|
Постпрандиальная зона добавочного инсулина
Временное ограничение: 0-240 мин, 240-480 мин
|
Между низкоуглеводной едой и стандартной едой.
|
0-240 мин, 240-480 мин
|
|
Постпрандиальная добавочная область GLP-1
Временное ограничение: 0-240 мин, 240-480 мин
|
Между низкоуглеводной едой и стандартной едой.
|
0-240 мин, 240-480 мин
|
|
Время ниже исходных концентраций глюкозы
Временное ограничение: 0-480 мин
|
Между низкоуглеводной едой и стандартной едой.
|
0-480 мин
|
|
Гликемические экскурсии
Временное ограничение: 0-480 мин
|
Между низкоуглеводной едой и стандартной едой.
|
0-480 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kirstine Bojsen-Moller, MD, Postdoc, Hvidovre University Hospital
- Главный следователь: Sten Madsbad, MD, Prof, Hvidovre University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DK-REAKTIV-15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .