- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02667964
인슐린 분비와 관련된 FGF-21과 운동
2016년 1월 26일 업데이트: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 및 건강한 대조군 환자의 운동 중 FGF-21
FGF-21과 인슐린은 포도당 대사 조절에 중요한 호르몬입니다.
또한 두 호르몬 모두 신체 활동의 영향을 받습니다.
다음 가설이 시험될 것이다: FGF-21은 운동 중에 인슐린 의존적으로 조절된다.
연구 개요
상세 설명
제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 전 세계적으로 중요성이 증가하는 것을 특징으로 하는 대사 장애입니다.
독일에서만 현재 700만 명이 넘는 사람들이 치료를 받고 있습니다.
T2DM은 인슐린 저항성을 기반으로 혈당 수치가 영구적으로 상승하고 관련 베타 세포 부전이 뒤따르는 것이 특징입니다.
우리의 이전 작업에서 조사자들은 FGF-21 수치가 증가하면 T2DM의 위험이 증가한다는 것을 이미 보여줄 수 있었습니다.
신체 활동은 T2DM의 치료 및 예방에 필수적입니다.
흥미롭게도 급성 신체 운동이 인슐린 수치를 감소시키고 FGF-21 값을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 급성 신체 활동이 FGF-21 값에 미치는 영향은 3개 그룹으로 조사해야 합니다. a) 건강한 지원자 b) T2DM이 있는 사람 c) T1DM이 있는 사람.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité
-
연락하다:
- Thomas Bobbert, Dr.
- 전화번호: 030 450514252
- 이메일: endokrinologie@charite.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자, T2DM 환자, T1DM 환자
제외 기준:
- 운동 ECG 또는 폐활량계에 금기 사항이 있는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 건강한 통제
Spiroergometry
|
자전거 에르고미터의 스피로에르고메트리
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다른: T2DM 환자
Spiroergometry
|
자전거 에르고미터의 스피로에르고메트리
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다른: T1DM 환자
Spiroergometry
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자전거 에르고미터의 스피로에르고메트리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 활동 후 FGF-21 변화
기간: FGF-21 spiroergometry 전후 1시간
|
FGF-21 spiroergometry 전후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Bobbert, Dr, Charité
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FGF-Exercise
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