- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02667964
FGF-21 et exercice en relation avec la sécrétion d'insuline
26 janvier 2016 mis à jour par: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 pendant l'exercice physique chez les patients atteints de diabète sucré de type 1, de diabète sucré de type 2 et de témoins sains
Le FGF-21 et l'insuline sont des hormones clés dans la régulation du métabolisme du glucose.
De plus, les deux hormones sont influencées par l'activité physique.
L'hypothèse suivante sera testée : le FGF-21 est régulé insulino-dépendant pendant l'exercice.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est un trouble métabolique caractérisé par une importance mondiale croissante.
Rien qu'en Allemagne, plus de sept millions de personnes sont actuellement traitées.
Le DT2 se caractérise par une glycémie élevée en permanence, basée sur la résistance à l'insuline et suivie d'une défaillance associée des cellules bêta.
Dans nos travaux précédents, les chercheurs ont déjà pu montrer que l'augmentation des taux de FGF-21 s'accompagne d'un risque accru de DT2.
L'activité physique est essentielle dans le traitement et la prévention du DT2.
Fait intéressant, il a été démontré que l'exercice physique aigu entraînait une diminution des niveaux d'insuline et une augmentation des valeurs de FGF-21.
Dans cette étude, les effets de l'activité physique aiguë sur les valeurs de FGF-21 doivent être étudiés dans 3 groupes : a) Volontaires sains b) personnes atteintes de DT2 c) personnes atteintes de DT1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité
-
Contact:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Numéro de téléphone: 030 450514252
- E-mail: endokrinologie@charite.de
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains, personnes atteintes de DT2, personnes atteintes de DT1
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des contre-indications à un ECG d'effort ou à une spirométrie seront exclus de la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôles sains
Spiroergométrie
|
Spiroergométrie sur vélo ergomètre
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Autre: Patients atteints de DT2
Spiroergométrie
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Spiroergométrie sur vélo ergomètre
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Autre: Patients atteints de DT1
Spiroergométrie
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Spiroergométrie sur vélo ergomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du FGF-21 après une activité physique
Délai: FGF-21 avant et 1 h après spiroergométrie
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FGF-21 avant et 1 h après spiroergométrie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Première publication (Estimation)
29 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FGF-Exercise
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .