- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02667964
FGF-21 и упражнения в связи с секрецией инсулина
26 января 2016 г. обновлено: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 во время физических упражнений у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, сахарным диабетом 2 типа и здоровым контролем
FGF-21 и инсулин являются ключевыми гормонами в регуляции метаболизма глюкозы.
Кроме того, на оба гормона влияет физическая активность.
Будет проверена следующая гипотеза: FGF-21 регулируется инсулинозависимым образом во время физической нагрузки.
Обзор исследования
Подробное описание
Сахарный диабет 2 типа (СД2) представляет собой нарушение обмена веществ, характеризующееся растущим глобальным значением.
Только в Германии в настоящее время лечатся более семи миллионов человек.
СД2 характеризуется постоянно повышенным уровнем глюкозы в крови, обусловленным резистентностью к инсулину, за которым следует ассоциированная недостаточность бета-клеток.
В нашей предыдущей работе исследователи уже могли показать, что повышенный уровень FGF-21 сопровождается повышенным риском развития СД2.
Физическая активность необходима для лечения и профилактики СД2.
Интересно, что было показано, что острая физическая нагрузка приводила к снижению уровня инсулина и увеличению значений FGF-21.
В этом исследовании влияние острой физической активности на значения FGF-21 следует исследовать в 3 группах: а) здоровые добровольцы б) лица с СД2 в) лица с СД1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charité
-
Контакт:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Номер телефона: 030 450514252
- Электронная почта: endokrinologie@charite.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы, лица с СД2, лица с СД1
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие противопоказания к проведению ЭКГ с нагрузкой или спирометрии, исключаются из участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые элементы управления
Спироэргометрия
|
Спироэргометрия на велоэргометре
|
|
Другой: Пациенты с СД2
Спироэргометрия
|
Спироэргометрия на велоэргометре
|
|
Другой: Пациенты с СД1
Спироэргометрия
|
Спироэргометрия на велоэргометре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение FGF-21 после физической активности
Временное ограничение: FGF-21 до и через 1 ч после спироэргометрии
|
FGF-21 до и через 1 ч после спироэргометрии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FGF-Exercise
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .