FGF-21 a cvičení ve vztahu k sekreci inzulínu
26. ledna 2016 aktualizováno: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 během fyzického cvičení u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, diabetes mellitus 2. typu a zdravými kontrolami
FGF-21 a inzulín jsou klíčové hormony v regulaci metabolismu glukózy.
Dále jsou oba hormony ovlivněny fyzickou aktivitou.
Bude testována následující hypotéza: FGF-21 je během cvičení regulován na inzulínu.
Přehled studie
Detailní popis
Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je metabolická porucha charakterizovaná rostoucím celosvětovým významem.
Jen v Německu se v současnosti léčí více než sedm milionů lidí.
T2DM je charakterizován trvale zvýšenými hladinami glukózy v krvi na základě inzulínové rezistence a následným selháním beta buněk.
V naší předchozí práci již vědci mohli prokázat, že zvýšené hladiny FGF-21 jsou doprovázeny zvýšeným rizikem T2DM.
Fyzická aktivita je zásadní v léčbě a prevenci T2DM.
Je zajímavé, že se ukázalo, že akutní fyzické cvičení vedlo ke snížení hladiny inzulínu a zvýšení hodnot FGF-21.
V této studii by měly být zkoumány účinky akutní fyzické aktivity na hodnoty FGF-21 ve 3 skupinách: a) Zdraví dobrovolníci b) osoby s T2DM c) osoby s T1DM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Charité
-
Kontakt:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Telefonní číslo: 030 450514252
- E-mail: endokrinologie@charite.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci, osoby s T2DM, osoby s T1DM
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikací zátěžového EKG nebo spirometrie budou z účasti ve studii vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravé kontroly
Spiroergometrie
|
Spiroergometrie na cyklistickém ergometru
|
|
Jiný: Pacienti s T2DM
Spiroergometrie
|
Spiroergometrie na cyklistickém ergometru
|
|
Jiný: Pacienti s T1DM
Spiroergometrie
|
Spiroergometrie na cyklistickém ergometru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna FGF-21 po fyzické aktivitě
Časové okno: FGF-21 před a 1 hodinu po spiroergometrii
|
FGF-21 před a 1 hodinu po spiroergometrii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FGF-Exercise
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .