FGF-21 e Exercício em Relação à Secreção de Insulina
26 de janeiro de 2016 atualizado por: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 Durante o Exercício Físico em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 1, Diabetes Mellitus Tipo 2 e Controles Saudáveis
O FGF-21 e a insulina são hormônios-chave na regulação do metabolismo da glicose.
Além disso, ambos os hormônios são influenciados pela atividade física.
A seguinte hipótese será testada: FGF-21 é insulino-dependente regulado durante o exercício.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) é um distúrbio metabólico caracterizado por crescente importância global.
Só na Alemanha, mais de sete milhões de pessoas estão sendo tratadas atualmente.
O DM2 é caracterizado por níveis de glicose no sangue permanentemente elevados, com base na resistência à insulina e seguido por falência das células beta associada.
Em nosso trabalho anterior, os pesquisadores já demonstraram que níveis aumentados de FGF-21 são acompanhados por um risco aumentado de DM2.
A atividade física é essencial no tratamento e na prevenção do DM2.
Curiosamente, foi demonstrado que o exercício físico agudo estava levando à diminuição dos níveis de insulina e aumento dos valores de FGF-21.
Neste estudo, os efeitos da atividade física aguda nos valores de FGF-21 devem ser investigados em 3 grupos: a) Voluntários saudáveis b) pessoas com DM2 c) pessoas com DM1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charité
-
Contato:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Número de telefone: 030 450514252
- E-mail: endokrinologie@charite.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis, pessoas com DM2, pessoas com DM1
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para um ECG de esforço ou espirometria serão excluídos da participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Controles saudáveis
Espiroergometria
|
Espiroergometria em bicicleta ergométrica
|
|
Outro: Pacientes com DM2
Espiroergometria
|
Espiroergometria em bicicleta ergométrica
|
|
Outro: Pacientes com DM1
Espiroergometria
|
Espiroergometria em bicicleta ergométrica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração do FGF-21 após atividade física
Prazo: FGF-21 antes e 1 h após a espiroergometria
|
FGF-21 antes e 1 h após a espiroergometria
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FGF-Exercise
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .