- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02667964
FGF-21 és gyakorlat az inzulinszekrécióval kapcsolatban
2016. január 26. frissítette: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 fizikai gyakorlatok során 1-es típusú cukorbetegségben, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél és egészséges kontrollok
Az FGF-21 és az inzulin kulcsfontosságú hormonok a glükóz metabolizmus szabályozásában.
Ezenkívül mindkét hormont befolyásolja a fizikai aktivitás.
A következő hipotézist teszteljük: Az FGF-21 inzulinfüggő az edzés során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) egy anyagcsere-rendellenesség, amelyet egyre növekvő globális jelentőséggel jellemez.
Csak Németországban jelenleg több mint hétmillió embert kezelnek.
A T2DM-et az inzulinrezisztencián alapuló tartósan emelkedett vércukorszint jellemzi, amelyet a kapcsolódó béta-sejt-elégtelenség követ.
Korábbi munkáink során a kutatók már kimutatták, hogy a megnövekedett FGF-21 szint a T2DM fokozott kockázatával jár együtt.
A fizikai aktivitás elengedhetetlen a T2DM kezelésében és megelőzésében.
Érdekes módon kimutatták, hogy az akut testmozgás csökkent inzulinszinthez és megemelkedett FGF-21-értékekhez vezetett.
Ebben a vizsgálatban az akut fizikai aktivitás FGF-21 értékekre gyakorolt hatását 3 csoportban kell vizsgálni: a) egészséges önkéntesek b) T2DM-esek c) T1DM-esek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Charité
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Telefonszám: 030 450514252
- E-mail: endokrinologie@charite.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek, T2DM-ben szenvedők, T1DM-ben szenvedők
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akiknél ellenjavallat van a terheléses EKG-ra vagy a spirometriára, ki kell zárni a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
Spiroergometria
|
Spiroergometria kerékpár ergométeren
|
|
Egyéb: T2DM-ben szenvedő betegek
Spiroergometria
|
Spiroergometria kerékpár ergométeren
|
|
Egyéb: T1DM-ben szenvedő betegek
Spiroergometria
|
Spiroergometria kerékpár ergométeren
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
FGF-21 változás a fizikai aktivitás után
Időkeret: FGF-21 spiroergometria előtt és 1 órával utána
|
FGF-21 spiroergometria előtt és 1 órával utána
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FGF-Exercise
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .