FGF-21 y ejercicio en relación con la secreción de insulina
26 de enero de 2016 actualizado por: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 durante el ejercicio físico en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus tipo 2 y controles sanos
El FGF-21 y la insulina son hormonas clave en la regulación del metabolismo de la glucosa.
Además, ambas hormonas están influenciadas por la actividad física.
Se probará la siguiente hipótesis: FGF-21 es insulinodependiente regulado durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es un trastorno metabólico caracterizado por una creciente importancia mundial.
Solo en Alemania, más de siete millones de personas están siendo tratadas actualmente.
La DM2 se caracteriza por niveles de glucosa en sangre permanentemente elevados, basados en la resistencia a la insulina y seguidos de insuficiencia de las células beta asociada.
En nuestro trabajo anterior, los investigadores ya pudieron demostrar que los niveles elevados de FGF-21 van acompañados de un mayor riesgo de DM2.
La actividad física es fundamental en el tratamiento y la prevención de la DM2.
Curiosamente, se demostró que el ejercicio físico agudo conducía a una disminución de los niveles de insulina y un aumento de los valores de FGF-21.
En este estudio, los efectos de la actividad física aguda sobre los valores de FGF-21 deben investigarse en 3 grupos: a) voluntarios sanos b) personas con DM2 c) personas con DM1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité
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Contacto:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Número de teléfono: 030 450514252
- Correo electrónico: endokrinologie@charite.de
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos, personas con DM2, personas con DM1
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con contraindicaciones para un ECG de ejercicio o una espirometría serán excluidos de la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Controles saludables
Espiroergometría
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Espiroergometría en bicicleta ergométrica
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Otro: Pacientes con DM2
Espiroergometría
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Espiroergometría en bicicleta ergométrica
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Otro: Pacientes con DM1
Espiroergometría
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Espiroergometría en bicicleta ergométrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de FGF-21 después de la actividad física
Periodo de tiempo: FGF-21 antes y 1 h después de la espiroergometría
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FGF-21 antes y 1 h después de la espiroergometría
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FGF-Exercise
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