FGF-21 og trening i forhold til insulinsekresjon
26. januar 2016 oppdatert av: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 under fysisk trening hos pasienter med type 1 diabetes mellitus, type 2 diabetes mellitus og friske kontroller
FGF-21 og insulin er nøkkelhormoner i reguleringen av glukosemetabolismen.
Videre påvirkes begge hormonene av fysisk aktivitet.
Følgende hypotese vil bli testet: FGF-21 er regulert insulinavhengig under trening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en metabolsk lidelse preget av økende global betydning.
Bare i Tyskland blir mer enn syv millioner mennesker behandlet for tiden.
T2DM er preget av permanent forhøyede blodsukkernivåer, basert på insulinresistens og etterfulgt av assosiert betacellesvikt.
I vårt tidligere arbeid kunne etterforskerne allerede vist at økte FGF-21-nivåer er ledsaget av en økt risiko for T2DM.
Fysisk aktivitet er avgjørende i behandlingen og forebyggingen av T2DM.
Interessant nok ble det vist at akutt fysisk trening førte til reduserte insulinnivåer og økte FGF-21-verdier.
I denne studien bør effekten av akutt fysisk aktivitet på FGF-21 verdier undersøkes i 3 grupper: a) Friske frivillige b) personer med T2DM c) personer med T1DM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charité
-
Ta kontakt med:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Telefonnummer: 030 450514252
- E-post: endokrinologie@charite.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige, personer med T2DM, personer med T1DM
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner mot arbeids-EKG eller spirometri utelukkes fra deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sunne kontroller
Spiroergometri
|
Spiroergometri på et sykkelergometer
|
|
Annen: Pasienter med T2DM
Spiroergometri
|
Spiroergometri på et sykkelergometer
|
|
Annen: Pasienter med T1DM
Spiroergometri
|
Spiroergometri på et sykkelergometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
FGF-21 endring etter fysisk aktivitet
Tidsramme: FGF-21 før og 1 time etter spiroergometri
|
FGF-21 før og 1 time etter spiroergometri
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FGF-Exercise
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .