- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02667964
FGF-21 und Bewegung in Bezug auf die Insulinsekretion
26. Januar 2016 aktualisiert von: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany
FGF-21 während körperlicher Betätigung bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1, Diabetes mellitus Typ 2 und gesunden Kontrollpersonen
FGF-21 und Insulin sind Schlüsselhormone bei der Regulierung des Glukosestoffwechsels.
Außerdem werden beide Hormone durch körperliche Aktivität beeinflusst.
Folgende Hypothese soll getestet werden: FGF-21 wird bei Belastung insulinabhängig reguliert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine Stoffwechselerkrankung mit zunehmender globaler Bedeutung.
Allein in Deutschland werden derzeit mehr als sieben Millionen Menschen behandelt.
T2DM ist gekennzeichnet durch einen dauerhaft erhöhten Blutzuckerspiegel, der auf einer Insulinresistenz basiert und von einem damit verbundenen Betazellversagen gefolgt wird.
In unserer früheren Arbeit konnten die Forscher bereits zeigen, dass erhöhte FGF-21-Spiegel mit einem erhöhten Risiko für T2DM einhergehen.
Körperliche Aktivität ist bei der Behandlung und Prävention von T2DM unerlässlich.
Interessanterweise wurde gezeigt, dass akute körperliche Betätigung zu verringerten Insulinspiegeln und erhöhten FGF-21-Werten führte.
In dieser Studie sollten die Auswirkungen akuter körperlicher Aktivität auf die FGF-21-Werte in 3 Gruppen untersucht werden: a) Gesunde Freiwillige b) Personen mit T2DM c) Personen mit T1DM.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Charité
-
Kontakt:
- Thomas Bobbert, Dr.
- Telefonnummer: 030 450514252
- E-Mail: endokrinologie@charite.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige, Personen mit T2DM, Personen mit T1DM
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für ein Belastungs-EKG oder eine Spirometrie werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gesunde Kontrollen
Spiroergometrie
|
Spiroergometrie auf einem Fahrradergometer
|
|
Sonstiges: Patienten mit T2DM
Spiroergometrie
|
Spiroergometrie auf einem Fahrradergometer
|
|
Sonstiges: Patienten mit T1DM
Spiroergometrie
|
Spiroergometrie auf einem Fahrradergometer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
FGF-21-Veränderung nach körperlicher Aktivität
Zeitfenster: FGF-21 vor und 1 h nach Spiroergometrie
|
FGF-21 vor und 1 h nach Spiroergometrie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Bobbert, Dr, Charité
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FGF-Exercise
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