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FGF-21 und Bewegung in Bezug auf die Insulinsekretion

26. Januar 2016 aktualisiert von: Knut Mai, Charite University, Berlin, Germany

FGF-21 während körperlicher Betätigung bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1, Diabetes mellitus Typ 2 und gesunden Kontrollpersonen

FGF-21 und Insulin sind Schlüsselhormone bei der Regulierung des Glukosestoffwechsels. Außerdem werden beide Hormone durch körperliche Aktivität beeinflusst. Folgende Hypothese soll getestet werden: FGF-21 wird bei Belastung insulinabhängig reguliert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) ist eine Stoffwechselerkrankung mit zunehmender globaler Bedeutung. Allein in Deutschland werden derzeit mehr als sieben Millionen Menschen behandelt. T2DM ist gekennzeichnet durch einen dauerhaft erhöhten Blutzuckerspiegel, der auf einer Insulinresistenz basiert und von einem damit verbundenen Betazellversagen gefolgt wird. In unserer früheren Arbeit konnten die Forscher bereits zeigen, dass erhöhte FGF-21-Spiegel mit einem erhöhten Risiko für T2DM einhergehen. Körperliche Aktivität ist bei der Behandlung und Prävention von T2DM unerlässlich. Interessanterweise wurde gezeigt, dass akute körperliche Betätigung zu verringerten Insulinspiegeln und erhöhten FGF-21-Werten führte. In dieser Studie sollten die Auswirkungen akuter körperlicher Aktivität auf die FGF-21-Werte in 3 Gruppen untersucht werden: a) Gesunde Freiwillige b) Personen mit T2DM c) Personen mit T1DM.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige, Personen mit T2DM, Personen mit T1DM

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für ein Belastungs-EKG oder eine Spirometrie werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Kontrollen
Spiroergometrie
Spiroergometrie auf einem Fahrradergometer
Sonstiges: Patienten mit T2DM
Spiroergometrie
Spiroergometrie auf einem Fahrradergometer
Sonstiges: Patienten mit T1DM
Spiroergometrie
Spiroergometrie auf einem Fahrradergometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FGF-21-Veränderung nach körperlicher Aktivität
Zeitfenster: FGF-21 vor und 1 h nach Spiroergometrie
FGF-21 vor und 1 h nach Spiroergometrie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Bobbert, Dr, Charité

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FGF-Exercise

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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